Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisivaltimotukos Tourniquetin aiheuttaman hypertension vähentämiseen

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Vasyl Katerenchuk, Hospital da Luz, Portugal

Reisivaltimotukos Tourniquetin aiheuttaman hypertension vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin reisivaltimotukoksen vaikutusta kiristyssideen kohonneen verenpaineen ilmaantuvuuteen potilailla, jotka saavat ristisideleikkausta yli 30 minuutin kiristyssidettä yhdistelmäanestesiassa (tasapainoinen yleisanestesia ja reisiluun hermotukokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vasyl HDS Katerenchuk
  • Puhelinnumero: +351932902978
  • Sähköposti: vasylktr@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
  • Ristisidekirurgian saaminen > 30 minuutin kiristyssideellä
  • Yhdistelmäanestesia (tasapainoinen yleisanestesia ja reisiluun hermotukos)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hermoston vasta-aiheet (tukoskohdan infektio, allerginen paikallispuudutteelle)
  • Tourniquetin vasta-aiheet (perifeerinen verisuonisairaus tai neuropatia, edellinen valtimoiden ohitusleikkaus)
  • Tourniketin täyttöaika < 30 min
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on aktiivinen psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: Reisivaltimotukos
Kokenut anestesiologi tekee reisiluun lohkot ultraääniohjauksessa lineaarisen anturin ja 50 mm (millimetrin) tai 80 mm:n neulalla. Lohkon aikana ei käytetä hermostimulaattoria. Molemmissa ryhmissä reisiluun hermon salpaus hermovaipan kohdalla suoritetaan 20 ml:lla (millilitraa) 0,5 % ropivakaiinia. Interventioryhmässä edellisen lohkon lisäksi neula vedetään sisään ja viedään reisivaltimon antero-mediaaliselle puolelle, jossa injektoidaan 10 ml 0,5 % ropivakaiinia negatiivisen aspiraation jälkeen.
Muut: Reisivaltimotukos
Injektio reisivaltimon antero-mediaaliselle puolelle 10 ml 0,5 % ropivakaiinia ultraääniohjauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tourniquet-hypertension (TH) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ajatusaika (puudutuksen aloittamisen jälkeen ja anestesiasta poistumiseen asti)
Määritelty systoliseksi verenpaineeksi (SBP) kohonnut yli 30 % 30 minuutin kiristyksen jälkeen
Leikkauksensisäinen ajatusaika (puudutuksen aloittamisen jälkeen ja anestesiasta poistumiseen asti)
Systolinen verenpaine 30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
SBP 30 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Systolinen verenpaine 45 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
SBP 45 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
Systolinen verenpaine 60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
SBP 60 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Systolinen verenpaine 75 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
SBP 75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
Systolinen verenpaine 90 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
SBP 90 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
Systolinen verenpaine 115 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
SBP 115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
Systolinen verenpaine 130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
SBP 130 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) 30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
KARTTA 30 minuuttia kiristyssideen täyttämisen jälkeen
30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine 45 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
KARTTA 45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine 60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
KARTTA 60 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine 75 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
KARTTA 75 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine 90 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
KARTTA 90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine 115 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
KARTTA 115 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine 130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
KARTTA 130 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Systolisen verenpaineen vaihtelu lähtötasosta 30 minuuttia kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
SBP:n vaihtelu verrattuna perustasoon 30 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Systolisen verenpaineen vaihtelu lähtötasosta 45 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
SBP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 45 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
Systolisen verenpaineen vaihtelu lähtötasosta 60 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
SBP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 60 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Systolisen verenpaineen vaihtelu lähtötasosta 75 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
SBP:n vaihtelu verrattuna perustasoon 75 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
Systolisen verenpaineen vaihtelu lähtötasosta 90 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
SBP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 90 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
Systolisen verenpaineen vaihtelu lähtötasosta 115 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
SBP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 115 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
Systolisen verenpaineen vaihtelu lähtötasosta 130 minuuttia kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
SBP:n vaihtelu verrattuna perusviivaan 130 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaineen vaihtelu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
MAP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 30 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
30 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaineen vaihtelu lähtötasosta 45 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
MAP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 45 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
45 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaineen vaihtelu lähtötasosta 60 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
MAP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 60 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaineen vaihtelu lähtötasosta 75 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
MAP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 75 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
75 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaineen vaihtelu lähtötasosta 90 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
MAP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 90 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
90 minuuttia kiristysruiskeen täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaineen vaihtelu lähtötasosta 115 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
MAP:n vaihtelu verrattuna lähtötasoon 115 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
115 minuuttia kiristyspaineen täyttämisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaineen vaihtelu lähtötasosta 130 minuutin kohdalla kiristyssideen täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen
MAP:n vaihtelu verrattuna perusviivaan 130 minuuttia kiristysruiskeen inflaation jälkeen
130 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isosorbididinitraattia annettu TH:n hoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ajatusaika (puudutuksen aloittamisen jälkeen ja anestesiasta poistumiseen asti)
mg isosorbididinitraattia annettuna TH:lle
Leikkauksensisäinen ajatusaika (puudutuksen aloittamisen jälkeen ja anestesiasta poistumiseen asti)
Numeeriset sanalliset kipupisteet
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia anestesiasta poistumisen jälkeen
Numeeriset sanalliset kipupisteet (0-10, 10 tarkoittaa suurempaa kipua), jotka on arvioitu tunnin kuluttua anestesian alkamisesta postoperatiivisessa hoitoyksikössä (PACU)
Enintään 2 tuntia anestesiasta poistumisen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 2 tuntia anestesiasta poistumisen jälkeen
Potilaan leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys kivunhoitoon mitattuna tunnin kuluttua anestesian alkamisesta postoperatiivisessa hoitoyksikössä 5-pisteen Likert-asteikolla, nimittäin: 1 - erittäin tyytymätön, 2 - tyytymätön, 3 - neutraali, 4 - tyytyväinen, 5 - erittäin tyytyväinen (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Enintään 2 tuntia anestesiasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital da Luz, Portugal

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Filipa Duarte, Hospital da Luz, Lisboa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1293-7325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa