股动脉阻滞可减少止血带引起的高血压
2023年7月13日 更新者：Vasyl Katerenchuk、Hospital da Luz, Portugal
股动脉阻滞可减少止血带诱发的高血压：一项随机对照试验
一项随机对照试验，旨在评估在联合麻醉（平衡全身麻醉和股神经阻滞）下使用止血带超过 30 分钟的十字韧带手术患者中，股动脉阻滞对止血带高血压发生率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vasyl HDS Katerenchuk
- 电话号码：+351932902978
- 邮箱：vasylktr@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III
- 接受十字韧带手术时使用止血带 > 30 分钟
- 联合麻醉（平衡全身麻醉和股神经阻滞）
排除标准：
- 神经阻滞禁忌症（阻滞部位感染、局麻药过敏）
- 止血带禁忌症（周围血管疾病或神经病变、既往动脉搭桥术）
- 止血带充气时间 < 30 分钟
- 病人拒绝
- 怀孕患者
- 患有活动性精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
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实验性的：股动脉阻滞
经验丰富的麻醉师将在超声波引导下使用线性探头和 50 毫米（毫米）或 80 毫米针进行股骨阻滞。
阻滞期间不会使用神经刺激器。
两组均用20mL（毫升）0.5%罗哌卡因在神经鞘处进行股神经阻滞。
介入组除前一阻滞外，将针头回缩并推进至股动脉前内侧，负抽吸后注射10mL 0.5%罗哌卡因。
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超声引导下股动脉前内侧注射10mL 0.5%罗哌卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止血带高血压的发生率 (TH)
大体时间：考虑术中时间（麻醉诱导后至麻醉苏醒）
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定义为使用止血带 30 分钟后收缩压 (SBP) 增加 >30%
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考虑术中时间（麻醉诱导后至麻醉苏醒）
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止血带充气后 30 分钟收缩压
大体时间：止血带充气后 30 分钟
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止血带充气后 30 分钟时的 SBP
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止血带充气后 30 分钟
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止血带充气后 45 分钟收缩压
大体时间：止血带充气后 45 分钟
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止血带充气后 45 分钟时的 SBP
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止血带充气后 45 分钟
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止血带充气后 60 分钟收缩压
大体时间：止血带充气后 60 分钟
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止血带充气后 60 分钟时的收缩压
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止血带充气后 60 分钟
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止血带充气后 75 分钟收缩压
大体时间：止血带充气后 75 分钟
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止血带充气后 75 分钟时的 SBP
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止血带充气后 75 分钟
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止血带充气后 90 分钟收缩压
大体时间：止血带充气后 90 分钟
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止血带充气后 90 分钟时的收缩压
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止血带充气后 90 分钟
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止血带充气后 115 分钟收缩压
大体时间：止血带充气后 115 分钟
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止血带充气后 115 分钟时的 SBP
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止血带充气后 115 分钟
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止血带充气后 130 分钟收缩压
大体时间：止血带充气后 130 分钟
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止血带充气后 130 分钟时的收缩压
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止血带充气后 130 分钟
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止血带充气后 30 分钟的平均动脉压 (MAP)
大体时间：止血带充气后 30 分钟
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止血带充气后 30 分钟时的 MAP
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止血带充气后 30 分钟
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止血带充气后 45 分钟的平均动脉压
大体时间：止血带充气后 45 分钟
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止血带充气后 45 分钟时的 MAP
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止血带充气后 45 分钟
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止血带充气后 60 分钟的平均动脉压
大体时间：止血带充气后 60 分钟
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止血带充气后 60 分钟时的 MAP
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止血带充气后 60 分钟
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止血带充气后 75 分钟的平均动脉压
大体时间：止血带充气后 75 分钟
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止血带充气后 75 分钟时的 MAP
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止血带充气后 75 分钟
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止血带充气后 90 分钟的平均动脉压
大体时间：止血带充气后 90 分钟
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止血带充气后 90 分钟时的 MAP
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止血带充气后 90 分钟
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止血带充气后 115 分钟的平均动脉压
大体时间：止血带充气后 115 分钟
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止血带充气后 115 分钟时的 MAP
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止血带充气后 115 分钟
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止血带充气后 130 分钟的平均动脉压
大体时间：止血带充气后 130 分钟
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止血带充气后 130 分钟时的 MAP
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止血带充气后 130 分钟
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止血带充气后 30 分钟收缩压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 30 分钟
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止血带充气后 30 分钟时收缩压与基线相比的变化
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止血带充气后 30 分钟
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止血带充气后 45 分钟收缩压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 45 分钟
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止血带充气后 45 分钟时收缩压与基线相比的变化
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止血带充气后 45 分钟
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止血带充气后 60 分钟收缩压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 60 分钟
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止血带充气后 60 分钟时收缩压与基线相比的变化
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止血带充气后 60 分钟
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止血带充气后 75 分钟收缩压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 75 分钟
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止血带充气后 75 分钟时收缩压与基线相比的变化
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止血带充气后 75 分钟
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止血带充气后 90 分钟收缩压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 90 分钟
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止血带充气后 90 分钟时收缩压与基线相比的变化
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止血带充气后 90 分钟
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止血带充气后 115 分钟时收缩压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 115 分钟
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止血带充气后 115 分钟时收缩压与基线相比的变化
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止血带充气后 115 分钟
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止血带充气后 130 分钟收缩压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 130 分钟
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止血带充气后 130 分钟时收缩压与基线相比的变化
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止血带充气后 130 分钟
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止血带充气后 30 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 30 分钟
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止血带充气后 30 分钟时 MAP 与基线相比的变化
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止血带充气后 30 分钟
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止血带充气后 45 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 45 分钟
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止血带充气后 45 分钟时 MAP 与基线相比的变化
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止血带充气后 45 分钟
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止血带充气后 60 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 60 分钟
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止血带充气后 60 分钟时 MAP 与基线相比的变化
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止血带充气后 60 分钟
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止血带充气后 75 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 75 分钟
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止血带充气后 75 分钟时 MAP 与基线相比的变化
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止血带充气后 75 分钟
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止血带充气后 90 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 90 分钟
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止血带充气后 90 分钟时 MAP 与基线相比的变化
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止血带充气后 90 分钟
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止血带充气后 115 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 115 分钟
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止血带充气后 115 分钟时 MAP 与基线相比的变化
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止血带充气后 115 分钟
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止血带充气后 130 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
大体时间：止血带充气后 130 分钟
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止血带充气后 130 分钟时 MAP 与基线相比的变化
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止血带充气后 130 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硝酸异山梨酯治疗 TH
大体时间：考虑术中时间（麻醉诱导后至麻醉苏醒））
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给予 TH 的硝酸异山梨酯 mg
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考虑术中时间（麻醉诱导后至麻醉苏醒））
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言语疼痛数字评分
大体时间：麻醉苏醒后最多 2 小时
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在术后护理室 (PACU) 麻醉出现后 1 小时评估言语疼痛数字评分（从 0 到 10，10 表示更严重的疼痛）
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麻醉苏醒后最多 2 小时
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患者术后满意度
大体时间：麻醉苏醒后最多 2 小时
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术后护理室中麻醉出现 1 小时后，使用 5 点李克特量表测量患者术后对疼痛治疗的满意度，即：1 - 非常不满意，2 - 不满意，3 - 一般，4 - 满意， 5 - 非常满意（分数越高意味着结果越高）
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麻醉苏醒后最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Filipa Duarte、Hospital da Luz, Lisboa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guo YX, Wang GY, Cheng WJ, Yan CZ, Zhao S, Li Z, Liu P, Wang XL. Activation of Opioid Receptors Attenuates Ischemia/Reperfusion Injury in Skeletal Muscle Induced by Tourniquet Placement. Mediators Inflamm. 2021 Jan 15;2021:6699499. doi: 10.1155/2021/6699499. eCollection 2021.
- Xu F, Wang X, Li Y, Gao F, Yin C, Yu J, Li W, Zhu L, Wang Q. Combined femoral artery block and femoral nerve block reduces thigh tourniquet-induced hypertension. J Clin Anesth. 2023 May;85:111039. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.111039. Epub 2022 Dec 20.
- Wahal C, Grant SA, Gadsden J, Rambhia MT, Bullock WM. Femoral artery block (FAB) attenuates thigh tourniquet-induced hypertension: a prospective randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Mar;46(3):228-232. doi: 10.1136/rapm-2020-102113. Epub 2021 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月10日
初级完成 (估计的)
2024年2月29日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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股动脉阻滞的临床试验
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University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis Groningen尚未招聘
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知