Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada tętnicy udowej w celu zmniejszenia nadciśnienia wywołanego opaską uciskową

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Vasyl Katerenchuk, Hospital da Luz, Portugal

Blokada tętnicy udowej w celu zmniejszenia nadciśnienia tętniczego wywołanego opaską uciskową: randomizowana, kontrolowana próba

Randomizowane kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu blokady tętnicy udowej na częstość występowania nadciśnienia w założonej opasce uciskowej u pacjentów poddawanych operacji więzadła krzyżowego > 30 minut założonej opaski uciskowej w znieczuleniu skojarzonym (zrównoważone znieczulenie ogólne i blokady nerwu udowego).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny od I do III
  • Otrzymanie operacji więzadła krzyżowego z > 30 minutami opaski uciskowej
  • Znieczulenie skojarzone (zrównoważone znieczulenie ogólne i blokada nerwu udowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do blokady nerwu (zakażenie miejsca blokady, uczulenie na środek miejscowo znieczulający)
  • Przeciwwskazania do stazy uciskowej (choroba lub neuropatia naczyń obwodowych, przebyte pomostowanie tętnicze)
  • Czas napełniania stazy < 30 min
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z czynną chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Blokada tętnicy udowej
Doświadczony anestezjolog wykona blokadę kości udowej pod kontrolą USG z sondą liniową i igłą 50mm (milimetrów) lub 80mm. Podczas blokady nie będzie używany żaden stymulator nerwów. W obu grupach zostanie wykonana blokada nerwu udowego w osłonce nerwu z użyciem 20 ml (mililitrów) 0,5% ropiwakainy. W grupie interwencyjnej, oprócz poprzedniej blokady, igła zostanie wycofana i przesunięta do przednio-przyśrodkowej strony tętnicy udowej, gdzie po ujemnej aspiracji zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,5% ropiwakainy.
Inny: Blokada tętnicy udowej
Wstrzyknięcie w przednio-przyśrodkową stronę tętnicy udowej 10 ml 0,5% ropiwakainy pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nadciśnienia opaski uciskowej (TH)
Ramy czasowe: Myślony czas śródoperacyjny (po indukcji znieczulenia i do wybudzenia ze znieczulenia)
Zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) zwiększone o >30% po 30 minutach opaski uciskowej
Myślony czas śródoperacyjny (po indukcji znieczulenia i do wybudzenia ze znieczulenia)
Skurczowe ciśnienie krwi 30 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 30 minut po napompowaniu opaski uciskowej
SBP po 30 minutach od napełnienia opaski uciskowej
30 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Skurczowe ciśnienie krwi 45 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 45 minut po napompowaniu opaski uciskowej
SBP po 45 minutach od napełnienia opaski uciskowej
45 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Skurczowe ciśnienie krwi 60 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 60 minut po napompowaniu opaski uciskowej
SBP po 60 minutach od napełnienia opaski uciskowej
60 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Skurczowe ciśnienie krwi 75 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 75 minut po napompowaniu opaski uciskowej
SBP po 75 minutach od napełnienia opaski uciskowej
75 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Skurczowe ciśnienie krwi 90 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 90 minut po napompowaniu opaski uciskowej
SBP po 90 minutach od napełnienia opaski uciskowej
90 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Skurczowe ciśnienie krwi 115 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 115 minut po napompowaniu opaski uciskowej
SBP po 115 minutach od napełnienia opaski uciskowej
115 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Skurczowe ciśnienie krwi 130 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 130 minut po napompowaniu opaski uciskowej
SBP po 130 minutach od napełnienia opaski uciskowej
130 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) 30 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 30 minut po napompowaniu opaski uciskowej
MAP po 30 minutach od napełnienia opaski uciskowej
30 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnie ciśnienie tętnicze 45 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 45 minut po napompowaniu opaski uciskowej
MAP po 45 minutach od napełnienia opaski uciskowej
45 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnie ciśnienie tętnicze 60 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 60 minut po napompowaniu opaski uciskowej
MAP po 60 minutach od napełnienia opaski uciskowej
60 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnie ciśnienie tętnicze 75 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 75 minut po napompowaniu opaski uciskowej
MAP po 75 minutach od napełnienia opaski uciskowej
75 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnie ciśnienie tętnicze 90 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 90 minut po napompowaniu opaski uciskowej
MAP po 90 minutach od napełnienia opaski uciskowej
90 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnie ciśnienie tętnicze 115 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 115 minut po napompowaniu opaski uciskowej
MAP po 115 minutach od napełnienia opaski uciskowej
115 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnie ciśnienie tętnicze 130 minut po napełnieniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: 130 minut po napompowaniu opaski uciskowej
MAP po 130 minutach od napełnienia opaski uciskowej
130 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Odchylenie skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych po 30 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 30 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana SBP w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach od napełnienia opaski uciskowej
30 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Odchylenie skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej po 45 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 45 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana SBP w porównaniu z wartością wyjściową po 45 minutach od napełnienia opaski uciskowej
45 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Odchylenie skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych po 60 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 60 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana SBP w porównaniu z wartością wyjściową po 60 minutach od napełnienia opaski uciskowej
60 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Odchylenie skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej po 75 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 75 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana SBP w porównaniu z wartością wyjściową po 75 minutach od napełnienia opaski uciskowej
75 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Odchylenie skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej po 90 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 90 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana SBP w porównaniu z wartością wyjściową po 90 minutach od napełnienia opaski uciskowej
90 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Odchylenie skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych po 115 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 115 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana SBP w porównaniu z wartością wyjściową po 115 minutach od napełnienia opaski uciskowej
115 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Odchylenie skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych po 130 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 130 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana SBP w porównaniu z wartością wyjściową po 130 minutach od napełnienia opaski uciskowej
130 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego od linii podstawowej po 30 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 30 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana MAP w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach od napełnienia opaski uciskowej
30 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego od linii podstawowej po 45 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 45 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana MAP w porównaniu z wartością wyjściową po 45 minutach od napełnienia opaski uciskowej
45 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego od linii podstawowej po 60 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 60 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana MAP w porównaniu z wartością wyjściową po 60 minutach od napełnienia opaski uciskowej
60 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego od linii podstawowej po 75 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 75 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana MAP w porównaniu z wartością wyjściową po 75 minutach od napełnienia opaski uciskowej
75 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego od linii podstawowej po 90 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 90 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana MAP w porównaniu z wartością wyjściową po 90 minutach od napełnienia opaski uciskowej
90 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego od linii podstawowej po 115 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 115 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana MAP w porównaniu z wartością wyjściową po 115 minutach od napełnienia opaski uciskowej
115 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego od linii podstawowej po 130 minutach od napełnienia opaski uciskowej
Ramy czasowe: 130 minut po napompowaniu opaski uciskowej
Zmiana MAP w porównaniu z wartością wyjściową po 130 minutach od napełnienia opaski uciskowej
130 minut po napompowaniu opaski uciskowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diazotan izosorbidu podawany przy TH
Ramy czasowe: Przemyślany czas śródoperacyjny (po indukcji znieczulenia i do wybudzenia ze znieczulenia) )
mg diazotanu izosorbidu podanego na TH
Przemyślany czas śródoperacyjny (po indukcji znieczulenia i do wybudzenia ze znieczulenia) )
Numeryczne werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Do 2 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia
Liczbowe werbalne oceny bólu (od 0 do 10, 10 oznacza większy ból) oceniane 1 godzinę po pojawieniu się znieczulenia na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU)
Do 2 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia
Satysfakcja pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: Do 2 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia
Satysfakcja pooperacyjna pacjenta z leczenia bólu mierzona 1 godzinę po pojawieniu się znieczulenia w oddziale opieki pooperacyjnej za pomocą 5-stopniowej skali Likerta, a mianowicie: 1 – bardzo niezadowolony, 2 – niezadowolony, 3 – neutralny, 4 – zadowolony, 5 - bardzo zadowolony (wyższy wynik oznacza wyższy wynik)
Do 2 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital da Luz, Portugal

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Filipa Duarte, Hospital da Luz, Lisboa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1293-7325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada tętnicy udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj