증상이 있는 비가역성 치수염 환자에서 바이오세라믹 재료를 사용한 부분 폐절개 수술 후 통증
2024년 5월 12일 업데이트: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 젊은 환자에서 새로 도입된 바이오세라믹 재료를 사용한 부분 폐절개 수술 후 통증: 이중 맹검 무작위 임상 시험.
본 임상시험의 목적은 증상이 있는 비가역적 치수염이 있는 젊은 환자를 대상으로 새롭게 도입된 바이오세라믹 소재를 이용한 부분 치수절단술의 수술 후 통증을 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 수술 후 24, 48, 72시간에 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 비가역적 치수염 증상이 있는 환자에서 부분 치수 절단술에 바이오세라믹 재료를 사용하면 기존 근관 치료에 비해 수술 후 통증이 감소합니까?
참가자는 수술 후 24,48, 72시간에 통증의 강도를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 피험자의 나이는 9-14세입니다.
- 남성과 여성 과목 모두.
- 의학적으로 자유롭고 건강한 과목.
- 하악 대구치.
- 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 치아.
- 성숙한 닫힌 정점을 가진 치아.
제외 기준:
- 급성 치조 농양이 있는 치아.
- 근관 치료가 필요한 치아가 두 개 이상인 피험자.
- 치료 시작 전 10일 동안 진통제, 항염증제 또는 항생제를 복용한 자.
- 내분비계 질환, 감염성 질환 또는 정신 장애가 있는 전신 질환을 가진 피험자.
- 치주 질환이나 치수 석회화가 있는 치아.
- 만성 진통제를 복용하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어: 기존 근관 치료
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다른: 테스트: 부분 치수 절단술
바이오세라믹 퍼티를 이용한 부분 치수절단술
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부분 치수 절단술에 새로 도입된 바이오세라믹 퍼티 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 24시간 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 측정합니다.
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24시간 후
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수술 후 통증
기간: 48시간 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 측정합니다.
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48시간 후
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수술 후 통증
기간: 72시간 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 측정합니다.
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72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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