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Dor pós-operatória de pulpotomia parcial com material biocerâmico em pacientes com pulpite irreversível sintomática

12 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University

Dor pós-operatória de pulpotomia parcial usando um material biocerâmico recém-introduzido em pacientes jovens com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado duplo-cego.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a dor pós-operatória de pulpotomia parcial usando um material biocerâmico recém-introduzido em pacientes jovens com pulpite irreversível sintomática em 24, 48, 72 horas de pós-operatório usando escala visual analógica (VAS). A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

• Em pacientes com pulpite irreversível sintomática, o uso de material biocerâmico em pulpotomia parcial diminui a quantidade de dor pós-operatória em comparação com o tratamento endodôntico convencional?

Os participantes registrarão a intensidade da dor às 24,48, 72 horas de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12573
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. Critério de inclusão :

    1. Idade do sujeito entre 9-14 anos.
    2. Assuntos masculinos e femininos.
    3. Sujeitos medicamente livres e saudáveis.
    4. Dentes molares inferiores.
    5. Dentes com pulpite irreversível sintomática.
    6. Dentes com ápices maduros fechados.
  2. Critério de exclusão:

    1. Dentes com abscesso dentoalveolar agudo.
    2. Indivíduos com mais de um dente que requerem tratamento de canal.
    3. Sujeitos que tenham tomado analgésicos, anti-inflamatórios ou antibióticos durante os 10 dias anteriores ao início do tratamento.
    4. Indivíduos com doenças sistêmicas que apresentam doenças endócrinas, doenças infecciosas ou distúrbios psicológicos.
    5. Dentes com doença periodontal ou calcificação pulpar.
    6. Indivíduos que tomam medicamentos para dor crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle: tratamento de canal convencional
Outro: Teste: pulpotomia parcial
Pulpotomia parcial com massa biocerâmica
Uso de massa biocerâmica recém-introduzida em pulpotomia parcial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós operatória
Prazo: depois de 24 horas
Medir a intensidade da dor pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS)
depois de 24 horas
Dor pós operatória
Prazo: após 48 horas
Medir a intensidade da dor pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS)
após 48 horas
Dor pós operatória
Prazo: Após 72 horas
Medir a intensidade da dor pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS)
Após 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECO6U/27-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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