- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05956613
Dor pós-operatória de pulpotomia parcial com material biocerâmico em pacientes com pulpite irreversível sintomática
Dor pós-operatória de pulpotomia parcial usando um material biocerâmico recém-introduzido em pacientes jovens com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado duplo-cego.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a dor pós-operatória de pulpotomia parcial usando um material biocerâmico recém-introduzido em pacientes jovens com pulpite irreversível sintomática em 24, 48, 72 horas de pós-operatório usando escala visual analógica (VAS). A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
• Em pacientes com pulpite irreversível sintomática, o uso de material biocerâmico em pulpotomia parcial diminui a quantidade de dor pós-operatória em comparação com o tratamento endodôntico convencional?
Os participantes registrarão a intensidade da dor às 24,48, 72 horas de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Idade do sujeito entre 9-14 anos.
- Assuntos masculinos e femininos.
- Sujeitos medicamente livres e saudáveis.
- Dentes molares inferiores.
- Dentes com pulpite irreversível sintomática.
- Dentes com ápices maduros fechados.
Critério de exclusão:
- Dentes com abscesso dentoalveolar agudo.
- Indivíduos com mais de um dente que requerem tratamento de canal.
- Sujeitos que tenham tomado analgésicos, anti-inflamatórios ou antibióticos durante os 10 dias anteriores ao início do tratamento.
- Indivíduos com doenças sistêmicas que apresentam doenças endócrinas, doenças infecciosas ou distúrbios psicológicos.
- Dentes com doença periodontal ou calcificação pulpar.
- Indivíduos que tomam medicamentos para dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle: tratamento de canal convencional
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Outro: Teste: pulpotomia parcial
Pulpotomia parcial com massa biocerâmica
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Uso de massa biocerâmica recém-introduzida em pulpotomia parcial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós operatória
Prazo: depois de 24 horas
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Medir a intensidade da dor pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS)
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depois de 24 horas
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Dor pós operatória
Prazo: após 48 horas
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Medir a intensidade da dor pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS)
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após 48 horas
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Dor pós operatória
Prazo: Após 72 horas
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Medir a intensidade da dor pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS)
|
Após 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECO6U/27-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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