Postoperatieve pijn van gedeeltelijke pulpotomie met behulp van een biokeramisch materiaal bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis
31 maart 2024 bijgewerkt door: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University
Postoperatieve pijn van gedeeltelijke pulpotomie met behulp van een nieuw geïntroduceerd biokeramisch materiaal bij jonge patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek.
Het doel van deze klinische proef is om postoperatieve pijn van gedeeltelijke pulpotomie te beoordelen met behulp van een nieuw geïntroduceerd biokeramisch materiaal bij jonge patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis 24, 48, 72 uur postoperatief met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
• Vermindert het gebruik van biokeramisch materiaal bij partiële pulpotomie bij patiënten met symptomatische irreversibele pulpitis de hoeveelheid postoperatieve pijn in vergelijking met conventionele wortelkanaalbehandelingen?
Deelnemers registreren de pijnintensiteit 24, 48, 72 uur na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Leeftijd van de proefpersoon tussen 9-14 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke onderwerpen.
- Medisch vrije en gezonde proefpersonen.
- Mandibulaire maaltanden.
- Tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
- Tanden met volwassen gesloten toppen.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met acuut dentoalveolair abces.
- Proefpersonen met meer dan één tand die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
- Proefpersonen die gedurende de 10 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling pijnstillende, ontstekingsremmende of antibiotische geneesmiddelen hebben gebruikt.
- Onderwerpen met systemische ziekten die endocriene ziekten, infectieziekten of psychische stoornissen hebben.
- Tanden met parodontitis of pulpaverkalking.
- Proefpersonen die chronische pijnstillers gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle: conventionele wortelkanaalbehandeling
|
|
|
Ander: Test: gedeeltelijke pulpotomie
Gedeeltelijke pulpotomie met behulp van biokeramische stopverf
|
Gebruik van nieuw geïntroduceerde biokeramische stopverf bij gedeeltelijke pulpotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 24 uur
|
Meet de intensiteit van postoperatieve pijn met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
|
na 24 uur
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 48 uur
|
Meet de intensiteit van postoperatieve pijn met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
|
na 48 uur
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Na 72 uur
|
Meet de intensiteit van postoperatieve pijn met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
|
Na 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECO6U/27-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke pulpotomie
-
University Hospital, BordeauxActief, niet wervendNiertumoren behandeld met minimaal invasieve chirurgieFrankrijk
-
DePuy InternationalVoltooidArtrose | Posttraumatische artritis | Jicht | Pseudo-jichtZwitserland, Italië