Postoperative Schmerzen bei partieller Pulpotomie unter Verwendung eines biokeramischen Materials bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
12. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University
Postoperative Schmerzen bei partieller Pulpotomie unter Verwendung eines neu eingeführten biokeramischen Materials bei jungen Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung postoperativer Schmerzen bei partieller Pulpotomie unter Verwendung eines neu eingeführten biokeramischen Materials bei jungen Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis 24, 48, 72 Stunden nach der Operation unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS). Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
• Reduziert die Verwendung von biokeramischem Material bei der partiellen Pulpotomie bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis die postoperativen Schmerzen im Vergleich zur herkömmlichen Wurzelkanalbehandlung?
Die Teilnehmer zeichnen die Schmerzintensität 24,48, 72 Stunden nach der Operation auf.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alter des Probanden zwischen 9 und 14 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Probanden.
- Medizinisch freie und gesunde Probanden.
- Unterkieferbackenzähne.
- Zähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
- Zähne mit reifen geschlossenen Spitzen.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit akutem dentoalveolären Abszess.
- Personen mit mehr als einem Zahn, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen.
- Probanden, die in den 10 Tagen vor Beginn der Behandlung schmerzstillende, entzündungshemmende oder antibiotische Medikamente eingenommen haben.
- Personen mit systemischen Erkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Infektionskrankheiten oder psychischen Störungen.
- Zähne mit Parodontitis oder Pulpaverkalkung.
- Personen, die Medikamente gegen chronische Schmerzen einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle: konventionelle Wurzelkanalbehandlung
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Sonstiges: Test: partielle Pulpotomie
Teilweise Pulpotomie mit biokeramischem Kitt
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Verwendung des neu eingeführten biokeramischen Kitts bei der partiellen Pulpotomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: nach 24 Stunden
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Messen Sie die Intensität postoperativer Schmerzen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS).
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nach 24 Stunden
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: nach 48 Stunden
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Messen Sie die Intensität postoperativer Schmerzen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS).
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nach 48 Stunden
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 72 Stunden
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Messen Sie die Intensität postoperativer Schmerzen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS).
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Nach 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECO6U/27-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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