- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05956613
Postoperativ smerte ved partiell pulpotomi ved bruk av et biokeramisk materiale hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt
Postoperativ smerte ved delvis pulpotomi ved bruk av et nylig introdusert biokeramisk materiale hos unge pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt: En dobbeltblind randomisert klinisk studie.
Målet med denne kliniske studien er å vurdere postoperativ smerte ved partiell pulpotomi ved bruk av et nylig introdusert biokeramisk materiale hos unge pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt 24, 48, 72 timer postoperativt ved bruk av visuell analog skala (VAS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt reduserer bruk av biokeramisk materiale ved partiell pulpotomi mengden postoperativ smerte sammenlignet med konvensjonell rotkanalbehandling?
Deltakerne vil registrere smerteintensiteten 24, 48, 72 timer postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Personens alder mellom 9-14 år.
- Både mannlige og kvinnelige fag.
- Medisinsk frie og friske fag.
- Mandibulære molar tenner.
- Tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Tenner med modne lukkede topper.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med akutt dentoalveolær abscess.
- Personer som har mer enn én tann som krever rotbehandling.
- Personer som har tatt smertestillende, betennelsesdempende eller antibiotika i løpet av de 10 dagene før behandlingsstart.
- Personer med systemiske sykdommer som har endokrine sykdommer, infeksjonssykdommer eller psykologiske forstyrrelser.
- Tenner med periodontal sykdom eller pulpa forkalkning.
- Personer som tar kroniske smertestillende medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll: konvensjonell rotbehandling
|
|
|
Annen: Test: partiell pulpotomi
Delvis pulpotomi ved bruk av biokeramisk sparkel
|
Bruk av nylig introdusert biokeramisk sparkel ved partiell pulpotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 24 timer
|
Mål intensiteten av postoperativ smerte ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
|
etter 24 timer
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 48 timer
|
Mål intensiteten av postoperativ smerte ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
|
etter 48 timer
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Etter 72 timer
|
Mål intensiteten av postoperativ smerte ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
|
Etter 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECO6U/27-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .