Ból pooperacyjny po częściowej pulpotomii z użyciem materiału bioceramicznego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
12 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University
Ból pooperacyjny po częściowej pulpotomii przy użyciu nowo wprowadzonego materiału bioceramicznego u młodych pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.
Celem tego badania klinicznego jest ocena bólu pooperacyjnego po częściowej pulpotomii przy użyciu nowo wprowadzonego materiału bioceramicznego u młodych pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi po 24, 48, 72 godzinach po operacji przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi zastosowanie materiału bioceramicznego w częściowej pulpotomii zmniejsza ból pooperacyjny w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem kanałowym?
Uczestnicy będą rejestrować intensywność bólu po 24, 48, 72 godzinach po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Wiek podmiotu od 9 do 14 lat.
- Zarówno tematy męskie, jak i żeńskie.
- Medycznie wolne i zdrowe osoby.
- Zęby trzonowe żuchwy.
- Zęby z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
- Zęby z dojrzałymi zamkniętymi wierzchołkami.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z ostrym ropniem zębowo-pęcherzykowym.
- Pacjenci posiadający więcej niż jeden ząb wymagający leczenia kanałowego.
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub antybiotyki w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia.
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, które mają choroby endokrynologiczne, choroby zakaźne lub zaburzenia psychiczne.
- Zęby z chorobą przyzębia lub zwapnieniem miazgi.
- Pacjenci przyjmujący przewlekłe leki przeciwbólowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola: konwencjonalne leczenie kanałowe
|
|
|
Inny: Test: częściowa pulpotomia
Częściowa pulpotomia przy użyciu bioceramicznej masy szpachlowej
|
Zastosowanie nowo wprowadzonej bioceramicznej szpachli w częściowej pulpotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 24 godzinach
|
Zmierz intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
po 24 godzinach
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 48 godzinach
|
Zmierz intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
po 48 godzinach
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po 72 godzinach
|
Zmierz intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Po 72 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECO6U/27-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .