Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte ved partiel pulpotomi ved brug af et biokeramisk materiale hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

12. maj 2024 opdateret af: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University

Postoperativ smerte ved partiel pulpotomi ved brug af et nyligt introduceret biokeramisk materiale hos unge patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg.

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere postoperativ smerte ved partiel pulpotomi ved hjælp af et nyligt introduceret biokeramisk materiale hos unge patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis 24, 48, 72 timer postoperativt ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

• Hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis reducerer brugen af ​​biokeramisk materiale ved partiel pulpotomi mængden af ​​postoperativ smerte sammenlignet med konventionel rodbehandling?

Deltagerne vil registrere intensiteten af ​​smerte 24, 48, 72 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12573
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    1. Forsøgspersonens alder mellem 9-14 år.
    2. Både mandlige og kvindelige emner.
    3. Medicinsk frie og sunde forsøgspersoner.
    4. Mandibulære kindtænder.
    5. Tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.
    6. Tænder med modne lukkede spidser.

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Tænder med akut dentoalveolær byld.
    2. Personer med mere end én tand, der kræver rodbehandling.
    3. Personer, der har taget smertestillende, antiinflammatoriske eller antibiotika i løbet af de 10 dage før behandlingsstart.
    4. Forsøgspersoner med systemiske sygdomme, som har endokrine sygdomme, infektionssygdomme eller psykologiske forstyrrelser.
    5. Tænder med paradentose eller pulpaforkalkning.
    6. Forsøgspersoner, der tager kronisk smertestillende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol: konventionel rodbehandling
Andet: Test: partiel pulpotomi
Delvis pulpotomi ved hjælp af biokeramisk kit
Procedure: Delvis pulpotomi
Anvendelse af nyligt introduceret biokeramisk kit ved partiel pulpotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: efter 24 timer
Mål intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
efter 24 timer
Post-operative smerter
Tidsramme: efter 48 timer
Mål intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
efter 48 timer
Post-operative smerter
Tidsramme: Efter 72 timer
Mål intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Efter 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECO6U/27-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner