- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05956613
Postoperativ smärta vid partiell pulpotomi med användning av ett biokeramiskt material hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit
Postoperativ smärta vid partiell pulpotomi med användning av ett nyligen introducerat biokeramiskt material hos unga patienter med symtomatisk irreversibel pulpit: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning.
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma postoperativ smärta vid partiell pulpotomi med hjälp av ett nyligen introducerat biokeramiskt material hos unga patienter med symtomatisk irreversibel pulpit 24, 48, 72 timmar postoperativt med hjälp av visuell analog skala (VAS). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• Hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit minskar användningen av biokeramiskt material vid partiell pulpotomi mängden postoperativ smärta i jämförelse med konventionell rotkanalbehandling?
Deltagarna kommer att registrera smärtintensiteten 24, 48, 72 timmar postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Försökspersonens ålder mellan 9-14 år.
- Både manliga och kvinnliga ämnen.
- Medicinskt fria och friska ämnen.
- Mandibulära molar tänder.
- Tänder med symtomatisk irreversibel pulpit.
- Tänder med mogna slutna toppar.
Exklusions kriterier:
- Tänder med akut dentoalveolär abscess.
- Försökspersoner som har mer än en tand som kräver rotbehandling.
- Försökspersoner som har tagit smärtstillande, antiinflammatoriska eller antibiotiska läkemedel under de 10 dagarna före behandlingsstart.
- Försökspersoner med systemiska sjukdomar som har endokrina sjukdomar, infektionssjukdomar eller psykologiska störningar.
- Tänder med periodontal sjukdom eller pulpa förkalkning.
- Försökspersoner som tar kroniska smärtstillande mediciner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontroll: konventionell rotbehandling
|
|
Övrig: Test: partiell pulpotomi
Partiell pulpotomi med biokeramiskt kitt
|
Användning av nyligen introducerad biokeramisk kitt vid partiell pulpotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: efter 24 timmar
|
Mät intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av visuell analog skala (VAS)
|
efter 24 timmar
|
Postoperativ smärta
Tidsram: efter 48 timmar
|
Mät intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av visuell analog skala (VAS)
|
efter 48 timmar
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Efter 72 timmar
|
Mät intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av visuell analog skala (VAS)
|
Efter 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECO6U/27-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Partiell pulpotomi
-
DePuy InternationalAvslutadArtros | Posttraumatisk artrit | Gikt | Pseudo-giktSchweiz, Italien
-
Didem SakaryaliAvslutadKaries, tandläkareKalkon
-
BioPoly LLCAvslutadBroskskada | Defekt i ledbrosk | BroskskadorStorbritannien
-
BioPoly LLCRekrytering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsviktBelgien, Tyskland, Storbritannien, Italien, Slovakien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Ain Shams UniversityRekryteringTandimplantat | Implantera | Partiell Edentulism Klass IIEgypten
-
Golden Jubilee National HospitalAnmälan via inbjudan