Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль при частичной пульпотомии с использованием биокерамического материала у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом

31 марта 2024 г. обновлено: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University

Послеоперационная боль при частичной пульпотомии с использованием недавно представленного биокерамического материала у молодых пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.

Целью данного клинического исследования является оценка послеоперационной боли при частичной пульпотомии с использованием вновь введенного биокерамического материала у молодых пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом через 24, 48, 72 часа после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• Уменьшает ли использование биокерамического материала при частичной пульпотомии количество послеоперационных болей у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом по сравнению с традиционным лечением корневых каналов?

Участники будут записывать интенсивность боли через 24, 48, 72 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Giza, Египет, 12573
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Критерии включения :

    1. Возраст субъекта от 9 до 14 лет.
    2. Как мужские, так и женские предметы.
    3. Медицински свободные и здоровые испытуемые.
    4. Коренные зубы нижней челюсти.
    5. Зубы с симптоматическим необратимым пульпитом.
    6. Зубы со зрелыми закрытыми вершинами.
  2. Критерий исключения:

    1. Зубы с острым дентоальвеолярным абсцессом.
    2. Субъекты, имеющие более одного зуба, которым требуется лечение корневых каналов.
    3. Субъекты, принимавшие обезболивающие, противовоспалительные или антибиотики в течение 10 дней до начала лечения.
    4. Субъекты с системными заболеваниями, имеющие эндокринные заболевания, инфекционные заболевания или психологические расстройства.
    5. Зубы с пародонтитом или кальцинозом пульпы.
    6. Субъекты, принимающие хронические обезболивающие препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль: традиционное лечение корневых каналов
Другой: Тест: частичная пульпотомия
Частичная пульпотомия с использованием биокерамической замазки
Использование недавно введенной биокерамической замазки при частичной пульпотомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: через 24 часа
Измерьте интенсивность послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
через 24 часа
Послеоперационная боль
Временное ограничение: через 48 часов
Измерьте интенсивность послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
через 48 часов
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 72 часа
Измерьте интенсивность послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Через 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECO6U/27-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Частичная пульпотомия

Подписаться