- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05956613
Послеоперационная боль при частичной пульпотомии с использованием биокерамического материала у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом
Послеоперационная боль при частичной пульпотомии с использованием недавно представленного биокерамического материала у молодых пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Целью данного клинического исследования является оценка послеоперационной боли при частичной пульпотомии с использованием вновь введенного биокерамического материала у молодых пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом через 24, 48, 72 часа после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Уменьшает ли использование биокерамического материала при частичной пульпотомии количество послеоперационных болей у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом по сравнению с традиционным лечением корневых каналов?
Участники будут записывать интенсивность боли через 24, 48, 72 часа после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Omaia, PhD
- Номер телефона: 00201224474609
- Электронная почта: mohamed.omaia.den@o6u.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- Возраст субъекта от 9 до 14 лет.
- Как мужские, так и женские предметы.
- Медицински свободные и здоровые испытуемые.
- Коренные зубы нижней челюсти.
- Зубы с симптоматическим необратимым пульпитом.
- Зубы со зрелыми закрытыми вершинами.
Критерий исключения:
- Зубы с острым дентоальвеолярным абсцессом.
- Субъекты, имеющие более одного зуба, которым требуется лечение корневых каналов.
- Субъекты, принимавшие обезболивающие, противовоспалительные или антибиотики в течение 10 дней до начала лечения.
- Субъекты с системными заболеваниями, имеющие эндокринные заболевания, инфекционные заболевания или психологические расстройства.
- Зубы с пародонтитом или кальцинозом пульпы.
- Субъекты, принимающие хронические обезболивающие препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль: традиционное лечение корневых каналов
|
|
Другой: Тест: частичная пульпотомия
Частичная пульпотомия с использованием биокерамической замазки
|
Использование недавно введенной биокерамической замазки при частичной пульпотомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: через 24 часа
|
Измерьте интенсивность послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
через 24 часа
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: через 48 часов
|
Измерьте интенсивность послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
через 48 часов
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 72 часа
|
Измерьте интенсивность послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Через 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECO6U/27-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Частичная пульпотомия
-
DePuy InternationalЗавершенныйОстеоартрит | Посттравматический артрит | Подагра | ПсевдоподаграШвейцария, Италия