使用生物陶瓷材料治疗有症状的不可逆性牙髓炎患者的部分活髓切除术的术后疼痛
2024年5月12日 更新者：Mohamed Omaia Ahmed Salah、October 6 University
使用新引入的生物陶瓷材料治疗患有症状性不可逆牙髓炎的年轻患者的部分活髓切开术后疼痛：一项双盲随机临床试验。
该临床试验的目标是使用视觉模拟评分（VAS）评估术后 24、48、72 小时有症状的不可逆牙髓炎的年轻患者使用新引入的生物陶瓷材料进行部分活髓切断术的术后疼痛。 它旨在回答的主要问题是：
• 对于有症状的不可逆牙髓炎患者，与传统根管治疗相比，在部分活髓切断术中使用生物陶瓷材料是否可以减少术后疼痛？
参与者将记录术后24、48、72小时的疼痛强度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及、12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对象的年龄在9-14岁之间。
- 男性和女性受试者。
- 医疗自由且健康的受试者。
- 下颌磨牙。
- 患有症状性不可逆牙髓炎的牙齿。
- 牙齿具有成熟的封闭齿尖。
排除标准：
- 牙齿患有急性牙槽脓肿。
- 拥有一颗以上牙齿需要根管治疗的受试者。
- 治疗开始前10天内服用过镇痛、抗炎或抗生素药物的受试者。
- 患有内分泌疾病、传染病或心理障碍等全身性疾病者。
- 牙齿有牙周病或牙髓钙化。
- 服用慢性止痛药的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制：常规根管治疗
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其他：测试：部分活髓切断术
使用生物陶瓷腻子进行部分活髓切断术
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新型生物陶瓷腻子在部分活髓切断术中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：24小时后
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使用视觉模拟评分 (VAS) 测量术后疼痛的强度
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24小时后
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术后疼痛
大体时间：48小时后
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使用视觉模拟评分 (VAS) 测量术后疼痛的强度
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48小时后
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术后疼痛
大体时间：72小时后
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使用视觉模拟评分 (VAS) 测量术后疼痛的强度
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72小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月22日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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