Dolor postoperatorio de pulpotomía parcial con material biocerámico en pacientes con pulpitis irreversible sintomática
12 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University
Dolor posoperatorio de pulpotomía parcial utilizando un material biocerámico recientemente introducido en pacientes jóvenes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el dolor posoperatorio de la pulpotomía parcial utilizando un material biocerámico recientemente introducido en pacientes jóvenes con pulpitis irreversible sintomática a las 24, 48 y 72 horas del posoperatorio utilizando una escala analógica visual (VAS). La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
• En pacientes con pulpitis irreversible sintomática, ¿el uso de material biocerámico en la pulpotomía parcial disminuye la cantidad de dolor postoperatorio en comparación con el tratamiento de conducto convencional?
Los participantes registrarán la intensidad del dolor a las 24, 48, 72 horas después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión :
- Edad del sujeto entre 9-14 años.
- Tanto sujetos masculinos como femeninos.
- Sujetos médicamente libres y saludables.
- Dientes molares mandibulares.
- Dientes con pulpitis irreversible sintomática.
- Dientes con ápices cerrados maduros.
Criterio de exclusión:
- Dientes con absceso dentoalveolar agudo.
- Sujetos que tienen más de un diente que requiere tratamiento de conducto.
- Sujetos que hayan tomado medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o antibióticos durante los 10 días previos al inicio del tratamiento.
- Sujetos con enfermedades sistémicas que padezcan enfermedades endocrinas, Enfermedades infecciosas o Alteración psíquica.
- Dientes con enfermedad periodontal o calcificación pulpar.
- Sujetos que toman medicamentos para el dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control: tratamiento de conducto convencional
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Otro: Prueba: pulpotomía parcial
Pulpotomía parcial con masilla biocerámica
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Uso de masilla biocerámica de reciente introducción en pulpotomía parcial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 24 horas
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Medir la intensidad del dolor postoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS)
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después de 24 horas
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 48 horas
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Medir la intensidad del dolor postoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS)
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después de 48 horas
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Después de 72 horas
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Medir la intensidad del dolor postoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS)
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Después de 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECO6U/27-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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