Dolore postoperatorio della pulpotomia parziale con materiale bioceramico in pazienti con pulpite sintomatica irreversibile
31 marzo 2024 aggiornato da: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University
Dolore postoperatorio della pulpotomia parziale utilizzando un materiale bioceramico di nuova introduzione in giovani pazienti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il dolore post-operatorio della pulpotomia parziale utilizzando un materiale bioceramico di nuova introduzione in giovani pazienti con pulpite irreversibile sintomatica a 24, 48, 72 ore dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
• Nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica, l'uso di materiale bioceramico nella pulpotomia parziale riduce la quantità di dolore postoperatorio rispetto al trattamento canalare convenzionale?
I partecipanti registreranno l'intensità del dolore a 24,48, 72 ore dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Omaia, PhD
- Numero di telefono: 00201224474609
- Email: mohamed.omaia.den@o6u.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Età del soggetto tra 9 e 14 anni.
- Sia soggetti maschi che femmine.
- Soggetti liberi dal punto di vista medico e sani.
- Denti molari mandibolari.
- Denti con pulpite sintomatica irreversibile.
- Denti con apici chiusi maturi.
Criteri di esclusione:
- Denti con ascesso dentoalveolare acuto.
- Soggetti con più di un dente che richiedono un trattamento canalare.
- Soggetti che hanno assunto farmaci analgesici, antinfiammatori o antibiotici nei 10 giorni precedenti l'inizio del trattamento.
- Soggetti con malattie sistemiche che presentano malattie endocrine, Malattie infettive o Disturbi psicologici.
- Denti con malattia parodontale o calcificazione della polpa.
- Soggetti che assumono farmaci per il dolore cronico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo: trattamento canalare convenzionale
|
|
|
Altro: Test: pulpotomia parziale
Pulpotomia parziale con mastice bioceramico
|
Uso del mastice bioceramico di nuova introduzione nella pulpotomia parziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo 24 ore
|
Misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
dopo 24 ore
|
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo 48 ore
|
Misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
dopo 48 ore
|
|
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: Dopo 72 ore
|
Misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
Dopo 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECO6U/27-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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