- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05956613
Leikkauksen jälkeinen kipu osittaisessa pulpotomiassa biokeraamista materiaalia käyttäen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
Leikkauksen jälkeinen kipu osittaisesta pulpotomiasta käyttämällä äskettäin käyttöön otettua biokeraamista materiaalia nuorilla potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida osittaisen pulpotomian jälkeistä kipua käyttämällä äskettäin käyttöön otettua Bioceramic-materiaalia nuorilla potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Vähentääkö biokeraamisen materiaalin käyttö osittaisessa pulpotomiassa leikkauksen jälkeistä kipua tavanomaiseen juurihoitoon verrattuna potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis?
Osallistujat tallentavat kivun voimakkuuden 24, 48, 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12573
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Kohteen ikä 9-14 vuotta.
- Sekä mies- että naiskohteita.
- Lääketieteellisesti vapaat ja terveet aiheet.
- Alaleuan poskihampaat.
- Hampaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Hampaissa on kypsät suljetut kärjet.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on akuutti dentoalveolaarinen paise.
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi hammas, jotka vaativat juurihoitoa.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipu-, tulehdus- tai antibioottilääkkeitä 10 päivän aikana ennen hoidon aloittamista.
- Systeemisiä sairauksia sairastavat henkilöt, joilla on endokriiniset sairaudet, tartuntataudit tai psykologiset häiriöt.
- Hampaat, joilla on parodontiitti tai pulpan kalkkeutuminen.
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvonta: perinteinen juurihoito
|
|
|
Muut: Testi: osittainen pulpotomia
Osittainen pulpotomia biokeraamisella kitillä
|
Hiljattain käyttöönotetun biokeraamisen kitin käyttö osittaisessa pulpotomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
24 tunnin kuluttua
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua
|
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
48 tunnin kuluttua
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua
|
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
72 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECO6U/27-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .