Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest parciální pulpotomie s použitím biokeramického materiálu u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

12. května 2024 aktualizováno: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University

Pooperační bolest parciální pulpotomie s použitím nově zavedeného biokeramického materiálu u mladých pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie.

Cílem této klinické studie je zhodnotit pooperační bolest při parciální pulpotomii pomocí nově zavedeného Biokeramického materiálu u mladých pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou 24, 48, 72 hodin po operaci pomocí vizuální analogové škály (VAS). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

• U pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou snižuje použití biokeramického materiálu při parciální pulpotomii míru pooperační bolesti ve srovnání s konvenční léčbou kořenových kanálků?

Účastníci zaznamenají intenzitu bolesti 24, 48, 72 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12573
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Kritéria pro zařazení :

    1. Věk subjektu mezi 9-14 lety.
    2. Mužské i ženské subjekty.
    3. Zdravotně volné a zdravé subjekty.
    4. Mandibulární molární zuby.
    5. Zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
    6. Zuby se zralými uzavřenými vrcholy.

  2. Kritéria vyloučení:

    1. Zuby s akutním dentoalveolárním abscesem.
    2. Subjekty s více než jedním zubem, které vyžadují ošetření kořenového kanálku.
    3. Subjekty, které užívaly analgetika, protizánětlivé léky nebo antibiotika během 10 dnů před zahájením léčby.
    4. Subjekty se systémovými onemocněními, které mají endokrinní onemocnění, infekční onemocnění nebo psychické poruchy.
    5. Zuby s onemocněním parodontu nebo kalcifikací dřeně.
    6. Subjekty užívající léky na chronickou bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola: konvenční ošetření kořenových kanálků
Jiný: Test: částečná pulpotomie
Částečná pulpotomie biokeramickým tmelem
Postup: Částečná pulpotomie
Využití nově zavedeného biokeramického tmelu při parciální pulpotomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: po 24 hodinách
Změřte intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
po 24 hodinách
Pooperační bolest
Časové okno: po 48 hodinách
Změřte intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
po 48 hodinách
Pooperační bolest
Časové okno: Po 72 hodinách
Změřte intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Po 72 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECO6U/27-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit