Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Douleur post-opératoire d'une pulpotomie partielle à l'aide d'un matériau biocéramique chez des patients atteints de pulpite irréversible symptomatique

31 mars 2024 mis à jour par: Mohamed Omaia Ahmed Salah, October 6 University

Douleur post-opératoire d'une pulpotomie partielle à l'aide d'un matériau biocéramique nouvellement introduit chez de jeunes patients atteints de pulpite irréversible symptomatique : un essai clinique randomisé en double aveugle.

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la douleur postopératoire d'une pulpotomie partielle à l'aide d'un nouveau matériau Bioceramic chez de jeunes patients atteints de pulpite irréversible symptomatique à 24, 48 et 72 heures après l'opération à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

• Chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique, l'utilisation de matériau biocéramique dans la pulpotomie partielle diminue-t-elle la quantité de douleur postopératoire par rapport au traitement conventionnel du canal radiculaire ?

Les participants enregistreront l'intensité de la douleur à 24, 48 et 72 heures après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12573
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Critère d'intégration :

    1. Âge du sujet entre 9 et 14 ans.
    2. Sujets masculins et féminins.
    3. Sujets médicalement libres et en bonne santé.
    4. Dents molaires mandibulaires.
    5. Dents avec pulpite irréversible symptomatique.
    6. Dents à apex matures fermés.

  2. Critère d'exclusion:

    1. Dents avec abcès dentoalvéolaire aigu.
    2. Sujets ayant plus d'une dent nécessitant un traitement de canal.
    3. Sujets ayant pris des médicaments antalgiques, anti-inflammatoires ou antibiotiques au cours des 10 jours précédant le début du traitement.
    4. Sujets atteints de maladies systémiques qui ont des maladies endocriniennes, des maladies infectieuses ou des troubles psychologiques.
    5. Dents avec maladie parodontale ou calcification pulpaire.
    6. Sujets prenant des médicaments contre la douleur chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle : traitement canalaire conventionnel
Autre: Test : pulpotomie partielle
Pulpotomie partielle avec mastic biocéramique
Procédure: Pulpotomie partielle
Utilisation du mastic biocéramique nouvellement introduit dans la pulpotomie partielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: après 24 heures
Mesurer l'intensité de la douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
après 24 heures
Douleur post opératoire
Délai: après 48 heures
Mesurer l'intensité de la douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
après 48 heures
Douleur post opératoire
Délai: Après 72 heures
Mesurer l'intensité de la douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Après 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECO6U/27-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pulpotomie partielle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritius

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner