Phonak BTE 품질 연구
2023년 8월 18일 업데이트: Sonova AG
차세대 Phonak BTE(Behind-The-Ear) 보청기로 주관적인 청취 노력과 객관적인 음성 명료도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
어음 명료도 성능은 차세대 BTE 보청기로 측정되고 중증에서 심도 난청이 있는 성인의 레거시 보청기와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중증에서 심도 난청(4주파수 PTA 65-94dB)
- 18세 이상
- 좋은 쓰기 및 말하기 영어 능력
- 성실하게 설문지 작성 가능
- 경험이 풍부한 보청기 사용자
- 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과 생성 가능
- 청취한 느낌/경험 및 보청기 사용에 대해 설명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 보청기를 테스트할 의향이 없음
- 보청기의 안전한 배치를 방해하는 귓바퀴 기형이 있음
- 거동이 불편하여 약속에 참석할 수 없습니다.
- 하루에 최소 8시간 동안 보청기를 착용할 의향이 없음
- 합성 물질에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 현기증, 현기증, 변동성 난청의 증상을 자가 보고함
- 심리적 문제의 힌트
- 한쪽 귀 또는 양쪽 귀에 급성 이명을 앓고 있는 경우(발병 기간이 3개월 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 BTE 보청기 먼저, 레거시 BTE 보청기
처음에는 새 보청기로, 그 다음에는 레거시 보청기로 두 장치로 어음 명료도 테스트 및 주관적 청취 노력 평가를 완료한 모든 참가자.
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초강력 Phonak BTE 보청기의 최신 세대
Naida BTE 보청기의 이전 모델/세대
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실험적: 레거시 BTE 보청기가 먼저 출시된 후 새로운 BTE 보청기가 출시되었습니다.
처음에는 새 보청기로, 그 다음에는 레거시 보청기로 두 장치로 어음 명료도 테스트 및 주관적 청취 노력 평가를 완료한 모든 참가자.
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초강력 Phonak BTE 보청기의 최신 세대
Naida BTE 보청기의 이전 모델/세대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청취 노력의 주관적 측정
기간: 연구 14일차
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소음 테스트 후 참가자에게 평가 척도가 제공되어 테스트 중에 인지된 청취 노력을 평가합니다.
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연구 14일차
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소음 테스트의 음성
기간: 연구 14일차
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문장은 1미터 떨어진 스피커를 통해 참가자 머리의 왼쪽 또는 오른쪽에 제시됩니다.
참가자 주위에 원형 패턴으로 배열된 나머지 7개의 스피커를 통해 배경 소음이 제공됩니다.
문장은 고정된 소음 수준보다 크고 부드러울 수 있는 다양한 수준으로 제시됩니다.
SNR50은 참가자가 단어의 50%를 올바르게 반복할 수 있는 신호 대 잡음비(SNR)입니다.
예를 들어, +3의 SNR50은 문장이 소음보다 3dB 더 큰 수준으로 제시되었을 때 참가자가 단어의 50%를 올바르게 반복했음을 의미합니다.
낮은 SNR50 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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연구 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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