Исследование качества заушных слуховых аппаратов Phonak
18 августа 2023 г. обновлено: Sonova AG
Субъективное усилие при прослушивании и объективная разборчивость речи будут оцениваться с помощью нового поколения слуховых аппаратов Phonak BTE (Behind-The-Ear).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Показатели разборчивости речи будут измеряться с помощью заушных слуховых аппаратов нового поколения и сравниваться со старыми слуховыми аппаратами у взрослых с потерей слуха от тяжелой до глубокой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая или глубокая потеря слуха (4 частоты PTA 65–94 дБ)
- 18+ лет
- Хорошие навыки письменного и разговорного английского языка
- Умение добросовестно заполнить анкету
- Опытный пользователь слухового аппарата
- Возможность получения надежных результатов проверки слуха
- Способен описать впечатления/опыт от прослушивания и использования слуховых аппаратов
Критерий исключения:
- Не желает тестировать слуховые аппараты
- Имеет деформацию ушной раковины, препятствующую надежному размещению слуховых аппаратов.
- Имеет ограниченную подвижность и не может посещать встречи
- Нежелание носить слуховые аппараты не менее 8 часов в день
- Известная гиперчувствительность или аллергия на синтетические материалы.
- Самостоятельно сообщает о симптомах головокружения, головокружения, нестабильной потери слуха.
- Намеки на психологические проблемы
- Страдает от острого шума в ушах в одном или обоих ушах (появление менее 3 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала новый заушный слуховой аппарат, затем устаревший заушный слуховой аппарат
Все участники, прошедшие тестирование разборчивости речи и субъективные оценки усилий при прослушивании с обоими устройствами, сначала с новым слуховым аппаратом, а затем со старым слуховым аппаратом.
|
Ультрамощные заушные слуховые аппараты Phonak последнего поколения
Предыдущая модель/поколение заушных слуховых аппаратов Naida
|
|
Экспериментальный: Сначала устаревший заушный слуховой аппарат, затем новый заушный слуховой аппарат
Все участники, прошедшие тестирование разборчивости речи и субъективные оценки усилий при прослушивании с обоими устройствами, сначала с новым слуховым аппаратом, а затем со старым слуховым аппаратом.
|
Ультрамощные заушные слуховые аппараты Phonak последнего поколения
Предыдущая модель/поколение заушных слуховых аппаратов Naida
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная мера усилия при прослушивании
Временное ограничение: 14 день исследования
|
После теста «Речь в шуме» участникам будет предоставлена рейтинговая шкала, в которой они будут оценивать воспринимаемое усилие при прослушивании во время теста.
|
14 день исследования
|
|
Речь в шумовом тесте
Временное ограничение: 14 день исследования
|
Предложения воспроизводятся либо слева, либо справа от головы участника через динамик, который находится на расстоянии 1 метра.
Фоновый шум воспроизводится через оставшиеся семь динамиков, расположенных по кругу вокруг участника.
Предложения представлены на разных уровнях, которые могут быть как громче, так и тише фиксированного уровня шума.
SNR50 — это отношение сигнал-шум (SNR), при котором участник может правильно повторить 50% слов.
Например, SNR50, равное +3, означает, что участник правильно повторил 50% слов, когда предложения были представлены на уровне, который был на 3 дБ громче шума.
Более низкие значения SNR50 указывают на лучшую производительность.
|
14 день исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-12872
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие данные отдельных участников не будут передаваться за пределы исследовательских отделов Sonova.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .