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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05958732
뇌졸중 환자의 균형과 협응력에 대한 신체 인식 치료의 효과
2023년 7월 14일 업데이트: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
뇌졸중은 뇌의 혈류 순환 장애로 인해 중추 신경계 기능이 갑자기 중단되는 것입니다.
뇌혈관 사고(CVA)는 두 번째로 높은 사망 원인입니다(연간 550만 건).
그것의 발생은 전 세계적으로 연간 1,370만 건의 사건으로 높은 수준을 유지하고 있습니다.
허혈성 뇌졸중은 전 세계적으로 연간 100,000명당 76-119명의 유병률로 더 흔합니다.
뇌졸중은 뇌혈관 문제로 신경계에 비가역적인 장애를 일으켜 감각운동 기능을 저하시키는 신경계 질환이다.
균형 및 활동 장애가 있는 환자는 신체 기능 감소로 표시됩니다.
CVA 환자는 회복과 정상적인 활동을 위해 균형 안정성과 근력을 향상시키는 것이 매우 중요합니다.
균형은 독립적인 생활을 위한 필수 요소입니다.
BOS(Base of Support)에 대한 COG(Center of Gravity)를 조정하여 유지합니다.
이러한 조정은 전정, 시각 및 체감각 시스템의 감각 입력을 통해 이루어지며 뇌에 의해 유지됩니다.
연구 개요
상세 설명
균형 안정성의 손상은 뇌졸중 환자에게 흔합니다.
뇌혈관 사고(CVA) 환자는 주로 안정성 한계에 영향을 미치는 비대칭 기립 균형을 나타내며 기능적 독립에 큰 어려움을 초래합니다.
균형 유지의 감소는 뇌졸중 후 악영향을 미치는 주요 요소 중 하나입니다.
조정은 사람이 의도적인 움직임을 수행할 수 있게 해주는 또 다른 중요한 요소입니다.
뇌혈관 사고 후 주로 협응 장애는 이동성 및 운동 제한의 요소일 수 있습니다.
뇌혈관 장애 후 협응 운동의 회복은 정상적인 생활 활동 회복에 중요합니다.
뇌졸중에서 살아남은 환자는 사고, 언어, 균형, 조정, 고유 감각, 신체 기능 및 삶의 질에 즉각적인 변화를 경험할 수 있습니다.
뇌졸중 재활은 손상된 신체 부위의 기능을 회복하는 것이며 환자와 재활 팀 모두에게 길고 시간이 걸리는 과정입니다.
신체 인식 요법(BAT)은 환자의 상태를 검사하고 자기 인식 운동을 재학습하는 데 초점을 맞추는 물리 치료적 회복 접근법입니다.
신체 인식 요법은 환자를 강화하고 일상 생활 활동(ADL)을 수행하는 데 도움이 됩니다.
기본 동작은 오른쪽에서 왼쪽으로 체중이동과 몸의 중심을 중심으로 한 회전운동으로 중심선을 자극하는 것이다.
누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 운동을 할 수 있습니다.
불행하게도, 무작위 통제 시험(RCT) 연구는 지금까지 뇌졸중 생존의 균형과 조정에 대한 신체 인식 요법(BAT)의 효과를 평가하지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 뇌혈관사고(CVA) 환자의 균형과 조정에 대한 BAT를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manan Haider, PhD
- 전화번호: +923334839810
- 이메일: m_manan.drs@stmu.edu.pk
연구 장소
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Fedral
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Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
- 모병
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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연락하다:
- Manan Haider
- 전화번호: +923334839819
- 이메일: m_manan.drs@stmu.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 성별 모두.
- 아급성 편마비 뇌졸중 환자.
- 30세 이상
제외 기준:
- 기타 동반 질환.
- 뇌졸중 이외의 신경계 질환은 제외
- 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 20분 동안 신체 인지 요법을 받게 됩니다. 다음 단계가 수행됩니다. (1) 왼손을 오른쪽 발가락에 댑니다. (2) 오른손을 왼발가락에 댑니다.
(3) 발 뒤꿈치를 만지십시오.
(4) 발을 모으십시오.
(5) 무릎을 모으십시오.
(6) 왼손으로 오른쪽 무릎을 터치합니다.
(7) 오른손으로 왼쪽 무릎을 터치합니다.
(8) 한쪽 무릎과 한쪽 발을 터치합니다.
(9) 오른손을 왼쪽 무릎 위에 얹습니다.
(10) 왼손을 오른쪽 무릎에 올려 놓으십시오.
(11) 발을 벌리십시오.
(12) 팔짱을 끼고 발가락을 만지십시오.
(13) 엄지손가락을 발끝까지 터치합니다.
(14) 무릎을 구부리십시오.
(15) 발을 밟으십시오.
기간은 2주 동안 주 5일입니다.
기존 치료법과 함께.
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여기에는 팔 설명에 이미 언급된 운동이 포함됩니다.
그것은 뇌졸중 환자를 위한 일상적인 운동을 포함하며 자세한 내용은 팔 설명에 이미 나와 있습니다.
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다른: 대조군
기존 훈련 계획: (1) 그 후 5분 워밍업, (2) 두 다리 자세, 한 다리 자세와 같은 정적 균형 운동 및 (3) 크로스오버와 함께 옆으로 걷기, 앞으로 걷기 또는 달리기와 같은 동적 균형 운동 지그재그 선으로 뒤로 걷기 또는 지그재그 선으로 달리기, 끝에서 끝까지 조깅, (4) 탠덤 스텝, 손가락에서 코로, 손가락에서 손가락으로, 모든 방향으로 체중 이동, 리바운드 현상 및 쿨링과 같은 조정 운동 5분 동안 아래로.
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그것은 뇌졸중 환자를 위한 일상적인 운동을 포함하며 자세한 내용은 팔 설명에 이미 나와 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 이주
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평가시험은 개별 법인이 필요하며 평가시간은 약 15~20분입니다.
Berg Balance Scale에는 다양한 도메인으로 분류할 수 있는 14가지 작업이 포함됩니다.
각 작업은 안정성과 불안정성의 수준을 평가하기 위해 5개의 등급으로 나뉘며 등급은 0에서 4까지입니다.
0점은 그 사람이 할 수 없고 과업을 완전히 수행하지 않을 때 등급이 매겨지고 4점은 그 사람이 충분히 할 수 있고 독립적으로 과업을 수행할 수 있을 때 주어집니다.
그러나 버그 균형 척도의 점수 범위는 0에서 56까지입니다.
평가 후 점수를 계산하거나 측정할 수 있습니다.
0에서 20(0-20)의 심각한 손상.
점수 21점에서 40점(21-40)의 중등도 손상.
점수 41점에서 56점(41-56) 최소 손상.
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이주
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조정
기간: 이주
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상부 영역과 하부 영역의 조정을 측정하기 위해 수행할 수 있는 테스트는 평형 및 비평형 테스트일 수 있습니다. 비평형 검사는 간단하고 매우 효과적인 임상 평가 선별 검사로 손가락 코 검사, 손가락 손가락 검사, 반동 현상으로 평가됩니다. 하지 발뒤꿈치-정강이 테스트의 경우 원형 테스트를 그립니다. 평형 테스트는 앉은 자세, 서 있는 자세, 걷는 자세에서 수행할 수 있습니다. 평형 또는 비평형 여부를 0등급에서 4등급까지 5등급으로 평가할 수 있는지를 조정 검정합니다. 0등급(활동 불가능) 1등급(심각한 장애) 2등급(보통 장애) 3등급(경미한 장애) 4등급(정상 수행). |
이주
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인식
기간: 이주.
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간이 정신 상태 검사는 물체의 인지, 방향, 등록, 주의 및 계산, 기억 회상을 확인하는 데 사용됩니다.
미니 정신 상태 검사의 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
점수 범위가 30에서 24 사이이면 인지 장애가 없습니다.
점수 범위가 23~18(23~18)이면 경도 인지 장애가 있는 것입니다.
점수 범위가 17에서 0 사이인 경우(17-0) 개인은 심각한 인지 장애를 앓고 있는 것입니다.
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이주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병