- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05958732
A testfigyelő terápia hatása az egyensúlyra és a koordinációra stroke esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manan Haider, PhD
- Telefonszám: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Kapcsolatba lépni:
- Manan Haider
- Telefonszám: +923334839819
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női nem is.
- Szubakut hemiplegiás stroke betegek.
- 30 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb komorbid állapotok.
- A stroke-on kívüli neurológiai betegségek kizártak
- Súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport 20 perces testtudat-terápiában részesül. A következő lépéseket hajtjuk végre: (1) Tegye bal kezét a jobb lábujjára. (2) Helyezze a jobb kezét a bal lábujjára.
(3) Érintse meg a sarkát.
(4) Tegye össze a lábát.
(5) Tedd össze a térdeidet.
(6) Bal kezével érintse meg a jobb térdét.
(7) Jobb kezével érintse meg bal térdét.
(8) Érintse meg az egyik térdét és az egyik lábát.
(9) Helyezze a jobb kezét a bal térdére.
(10) Tegye bal kezét a jobb térdére.
(11) Tegye szét a lábát.
(12) Érintse meg a lábujjait keresztbe tett karral.
(13) Érintsd a hüvelykujjaidat a lábujjaidhoz.
(14) Hajlítsa be a térdét.
(15) Bélyegezze a lábát.
Időtartam heti 5 nap, két hétig.
A hagyományos terápia mellett.
|
Gyakorlatokat tartalmaz, amit a karleírásban már említettünk.
Tartalmazza a stroke-beteg rutin gyakorlatait, a részleteket már a kar leírása tartalmazza.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
hagyományos edzésterv: (1) 5 perces bemelegítés, majd (2) statikus egyensúlygyakorlatok, például két lábtartás, egy lábtartás és (3) dinamikus egyensúlygyakorlatok, mint például oldalsó járás keresztezéssel, előre járás vagy futás cikk-cakk vonalban, hátrafelé séta vagy futás cikk-cakk vonalban, kocogás a végétől a végéig, (4) koordinációs gyakorlatok, mint például: Tandem lépés, Ujjból orrba, Ujjból ujjba, Ülés minden irányban mozgatva a súlyt, Visszapattanó jelenség és hűvös lefelé 5 percig.
|
Tartalmazza a stroke-beteg rutin gyakorlatait, a részleteket már a kar leírása tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 2 hét
|
Az értékelő tesztek egyéni szervezetet igényelnek, és az értékelés körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
A Berg Balance Scale 14 különböző feladatot tartalmaz, amelyek különböző tartományokba sorolhatók.
Minden feladat öt fokozatra van felosztva a stabilitás és az instabilitás szintjének értékelésére, és az osztályzatok nullától négyig terjednek.
Nullát akkor kap, ha a személy nem tudja, és nem végzi el maradéktalanul a feladatot, négyes pedig akkor, ha teljesen képes és képes önállóan elvégezni a feladatot.
A Berg-mérleg skála pontszáma azonban 0 és 56 között mozog.
A pontszám az értékelés után számítható vagy mérhető.
Nullától húszig (0-20) súlyos károsodás.
Huszonegytől negyvenig (21-40) mérsékelt károsodás.
Negyvenegy ponttól ötvenhatig (41-56) minimális károsodás.
|
2 hét
|
|
Koordináció
Időkeret: 2 hét
|
A felső régió és az alsó régió koordinációjának mérésére elvégezhető tesztek lehetnek egyensúlyi és nem egyensúlyi tesztek. A nem egyensúlyi teszt egy egyszerű és nagyon hatékony klinikai értékelő szűrővizsgálat, amelyet ujj-orr-tesztként, ujjujj-tesztként és visszapattanási jelenségként értékelnének. Az alsó végtag sarok-sípcsont vizsgálatához rajzoljon egy körtesztet. Az egyensúlyi tesztek végezhetők ülő helyzetben, álló helyzetben és járó helyzetben. A koordinációs tesztek az egyensúlyi vagy nem-egyensúlyi állapotot öt fokozatban értékelik, 0-tól 4-ig. 0. fokozat (tevékenység nem lehetséges) 1. fokozat (súlyos károsodás) 2. fokozat (közepes károsodás) 3. fokozat (minimális károsodás) 4. fokozat (normál teljesítmény). |
2 hét
|
|
Megismerés
Időkeret: 2 hét.
|
A Mini-Mental State vizsgálatot a tárgyak megismerésének, tájékozódásának, regisztrációjának, figyelemnek és számításnak, valamint a tárgyak emlékezésének ellenőrzésére használják.
A mini mentális állapotvizsga pontszáma 0 és 30 között mozog.
Ha a pontszám harminc és huszonnégy (30 és 24) között van, akkor nincs kognitív károsodás.
Ha a pontszám huszonhárom és tizennyolc (23-18) között van, akkor enyhe kognitív károsodásról van szó.
Ha a pontszám tizenhét és nulla között van (17-0), akkor az egyén súlyos kognitív károsodásban szenved.
|
2 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 0352-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .