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Effetto della terapia della consapevolezza corporea sull'equilibrio e sulla coordinazione nell'ictus

14 luglio 2023 aggiornato da: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
L'ictus è un'improvvisa interruzione della funzione del sistema nervoso centrale dovuta a un disturbo della circolazione del flusso sanguigno nel cervello. L'incidente cerebrovascolare (CVA) è la seconda causa di mortalità (5,5 milioni di casi all'anno). La sua presenza rimane elevata, con 13,7 milioni di casi di incidenti annuali a livello globale. Gli ictus ischemici sono più comuni con un rapporto di prevalenza di 76-119 per 100.000 all'anno in tutto il mondo). L'ictus è una malattia neurologica che diminuisce le funzioni sensomotorie causando danni irreversibili al sistema nervoso a causa di problemi vascolari cerebrali. I pazienti con disturbi dell'equilibrio e dell'attività sono indicati da una riduzione delle funzioni corporee. È molto essenziale per i pazienti con CVA migliorare la stabilità dell'equilibrio e la forza muscolare per il recupero e per le normali attività). L'equilibrio è un fattore essenziale per una vita indipendente. Viene mantenuto regolando il COG (centro di gravità) sul BOS (base di supporto). Questi aggiustamenti vengono effettuati attraverso input sensazionali dal sistema vestibolare, visivo e somatosensoriale e sono mantenuti dal cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La compromissione della stabilità dell'equilibrio è comune nei pazienti con ictus. I pazienti con accidente cerebrovascolare (CVA) presentano principalmente un equilibrio asimmetrico in piedi che influisce sui loro limiti di stabilità e porta a maggiori difficoltà nell'indipendenza funzionale. Una riduzione del mantenimento dell'equilibrio è uno degli elementi principali che influiscono negativamente dopo l'ictus. La coordinazione è un altro fattore importante, che consente a una persona di eseguire movimenti mirati. Dopo gli incidenti cerebrovascolari principalmente la compromissione della coordinazione può essere un elemento della mobilità e delle limitazioni del movimento. Il ripristino del movimento coordinato dopo un incidente cerebrovascolare è importante per riprendere le normali attività di vita. Quei pazienti che sopravvivono all'ictus possono sperimentare cambiamenti istantanei nel pensiero, nel linguaggio, nell'equilibrio, nella coordinazione, nella propriocezione, nelle funzioni corporee e nella qualità della vita. La riabilitazione dell'ictus è il ripristino delle funzioni delle regioni del corpo compromesse ed è un processo lungo e che richiede tempo, sia per i pazienti che per i team di riabilitazione. La Body Awareness Therapy (BAT) è un approccio riparativo fisioterapico che esamina le condizioni del paziente e si concentra sul riapprendimento dei movimenti di autoconsapevolezza. La terapia della consapevolezza del corpo aiuta a rafforzare il paziente e anche a svolgere le attività della vita quotidiana (ADL). Un movimento di base è la stimolazione della linea centrale mediante spostamento del peso da destra verso sinistra e movimenti rotatori attorno al centro del corpo e viceversa. I movimenti possono essere realizzati in posizione supina, seduta e in piedi. Sfortunatamente, nessuno studio randomizzato controllato (RCT) ha finora valutato l'effetto della terapia di consapevolezza corporea (BAT) sull'equilibrio e sulla coordinazione nella sopravvivenza all'ictus. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la BAT su equilibrio e coordinazione in pazienti con accidente cerebrovascolare (CVA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sia di genere maschile che femminile.
  2. Pazienti con ictus emiplegico subacuto.
  3. Età 30 o più.

Criteri di esclusione:

  1. Altre condizioni di comorbidità.
  2. Sono escluse le malattie neurologiche diverse dall'ictus
  3. Grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà una terapia di consapevolezza corporea per 20 minuti. Verranno eseguiti i seguenti passaggi: (1) Metti la mano sinistra sull'alluce destro. (2) Metti la mano destra sulla punta del piede sinistro. (3) Tocca i talloni. (4) Unisci i piedi. (5) Unisci le ginocchia. (6) Toccare il ginocchio destro con la mano sinistra. (7) Toccare il ginocchio sinistro con la mano destra. (8) Toccare un ginocchio e un piede. (9) Metti la mano destra sul ginocchio sinistro. (10) Metti la mano sinistra sul ginocchio destro. (11) Metti i piedi divaricati. (12) Tocca le dita dei piedi con le braccia incrociate. (13) Tocca i pollici con le dita dei piedi. (14) Piega le ginocchia. (15) Batti i piedi. La durata è di 5 giorni a settimana per due settimane. Insieme alla terapia convenzionale.
Altro: Terapia con esercizi somatosensoriali
Include esercizi, che sono già menzionati nella descrizione del braccio.
Altro: Terapia convenzionale
Include esercizi di routine per il paziente con ictus il dettaglio è già dato nella descrizione del braccio.
Altro: Gruppo di controllo
piano di allenamento convenzionale: (1) 5 minuti di riscaldamento quindi, (2) esercizi di equilibrio statico, come posizione a due gambe, posizione a una gamba e (3) esercizi di equilibrio dinamico come camminata laterale con crossover, camminata in avanti o corsa in una linea a zig-zag, camminare o correre all'indietro in una linea a zig-zag, fare jogging da un capo all'altro, (4) Esercizi di coordinazione come, passo in tandem, dito contro naso, dito contro dito, seduta con spostamento del peso in tutte le direzioni, fenomeno di rimbalzo e calma giù per 5 minuti.
Altro: Terapia convenzionale
Include esercizi di routine per il paziente con ictus il dettaglio è già dato nella descrizione del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 2 settimane
I test di valutazione richiedono una singola società e la valutazione dura dai 15 ai 20 minuti circa. Berg Balance Scale coinvolge 14 diverse attività che possono essere classificate in diversi domini. Ogni compito è suddiviso in cinque gradi per valutare il livello di stabilità e instabilità e i voti vanno da zero a quattro. Zero viene valutato quando la persona non è in grado e non esegue completamente l'attività e quattro viene assegnato quando la persona è pienamente in grado e in grado di svolgere l'attività in modo indipendente. Tuttavia, il punteggio della scala dell'equilibrio di Berg va da 0 a 56. Il punteggio può essere calcolato o misurato dopo la valutazione. Da zero a venti (0-20) compromissione grave. Dal punteggio Ventuno a quaranta (21-40) compromissione moderata. Dal punteggio quarantuno a cinquantasei (41-56) menomazione minima.
2 settimane
Coordinazione
Lasso di tempo: 2 settimane

I test che possono essere eseguiti per misurare la coordinazione della regione superiore e della regione inferiore possono essere test di equilibrio e non equilibrio.

Il test di non equilibrio è un test di screening per la valutazione clinica semplice e molto efficace e verrebbe valutato come test del naso del dito, test del dito del dito e fenomeni di rimbalzo. Per il test tallone-stinco dell'arto inferiore, disegna un cerchio di prova.

I test di equilibrio possono essere eseguiti in posizione seduta, in posizione eretta e in posizione deambulante. Il coordinamento verifica se l'equilibrio o il non equilibrio può essere valutato in cinque gradi da 0 a 4. Grado 0 (attività impossibile) Grado 1 (grave menomazione) Grado 2 (menomazione moderata) Grado 3 (menomazione minima) Grado 4 (prestazione normale).
2 settimane
Cognizione
Lasso di tempo: 2 settimane.
L'esame Mini-Mental State viene utilizzato per verificare la cognizione e l'orientamento, la registrazione, l'attenzione e il calcolo e il richiamo della memoria degli oggetti. Il punteggio del mini esame dello stato mentale va da 0 a 30. Se il punteggio è compreso tra trenta e ventiquattro (da 30 a 24), allora non c'è danno cognitivo. Se il punteggio varia da ventitré a diciotto (da 23 a 18), allora c'è un lieve deterioramento cognitivo. Se il punteggio è compreso tra diciassette e zero (17-0), allora un individuo soffre di un grave deterioramento cognitivo.
2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shifa Tameer-e-Millat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

25 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 0352-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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