- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05958732
Effet de la thérapie de la conscience corporelle sur l'équilibre et la coordination lors d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manan Haider, PhD
- Numéro de téléphone: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Contact:
- Manan Haider
- Numéro de téléphone: +923334839819
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Genre masculin et féminin.
- Patients victimes d'un AVC hémiplégique subaigu.
- 30 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Autres conditions comorbides.
- Les maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux sont exclues
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une thérapie de conscience corporelle pendant 20 minutes. Les étapes suivantes seront effectuées, (1) Placez votre main gauche sur votre orteil droit. (2) Mettez votre main droite sur votre orteil gauche.
(3) Touchez vos talons.
(4) Joignez vos pieds.
(5) Joignez vos genoux.
(6) Touchez votre genou droit avec votre main gauche.
(7) Touchez votre genou gauche avec votre main droite.
(8) Touchez un genou et un pied.
(9) Mettez votre main droite sur votre genou gauche.
(10) Mettez votre main gauche sur votre genou droit.
(11) Écartez vos pieds.
(12) Touchez vos orteils avec les bras croisés.
(13) Touchez vos pouces avec vos orteils.
(14) Pliez les genoux.
(15) Tapez du pied.
La durée est de 5 jours par semaine pendant deux semaines.
Parallèlement à la thérapie conventionnelle.
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Il comprend des exercices, ce qui est déjà mentionné dans la description du bras.
Il comprend des exercices de routine pour le patient victime d'un AVC, le détail est déjà donné dans la description du bras.
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Autre: Groupe de contrôle
plan d'entraînement conventionnel : (1) échauffement de 5 minutes puis, (2) exercices d'équilibre statique, tels que la position à deux jambes, la position à une jambe, et (3) exercices d'équilibre dynamique tels que la marche latérale avec croisement, la marche vers l'avant ou la course en zigzag, Marche arrière ou course en zigzag, Jogging bout à bout, (4) Exercices de coordination tels que, Pas en tandem, Doigt au nez, Doigt au doigt, Assis avec déplacement du poids dans toutes les directions, Phénomène de rebond et cool vers le bas pendant 5 minutes.
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Il comprend des exercices de routine pour le patient victime d'un AVC, le détail est déjà donné dans la description du bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 2 semaines
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Les tests d'évaluation nécessitent une entreprise individuelle et l'évaluation dure environ 15 à 20 minutes.
L'échelle d'équilibre de Berg implique 14 tâches différentes qui peuvent être classées en différents domaines.
Chaque tâche est divisée en cinq notes pour évaluer le niveau de stabilité et d'instabilité et les notes vont de zéro à quatre.
Zéro est noté lorsque la personne est incapable et n'exécute pas pleinement la tâche et quatre est attribué lorsque la personne est pleinement capable et capable d'effectuer la tâche de manière indépendante.
Cependant, le score de l'échelle d'équilibre de Berg varie de 0 à 56.
Le score peut être calculé ou mesuré après évaluation.
De zéro à vingt (0-20) déficience grave.
Du score Vingt et un à quarante (21-40) Déficience modérée.
Du score de quarante et un à cinquante-six (41-56) déficience minimale.
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2 semaines
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Coordination
Délai: 2 semaines
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Les tests qui peuvent être effectués pour mesurer la coordination de la région supérieure et de la région inférieure peuvent être des tests d'équilibre et de non-équilibre. Le test de non-équilibre est un test de dépistage d'évaluation clinique simple et très efficace et serait évalué comme le test du nez du doigt, le test du doigt du doigt et les phénomènes de rebond. Pour le test talon-tibia du membre inférieur, tracez un test circulaire. Les tests d'équilibre peuvent être effectués en position assise, en position debout et en position de marche. Les tests de coordination, qu'il s'agisse d'équilibre ou de non-équilibre, peuvent être évalués en cinq niveaux, du niveau 0 au niveau 4. Grade 0 (activité impossible) Grade 1 (déficience grave) Grade 2 (déficience modérée) Grade 3 (déficience minimale) Grade 4 (performance normale). |
2 semaines
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Cognition
Délai: 2 semaines.
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Le mini-examen de l'état mental est utilisé pour vérifier la cognition, l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, et le rappel de la mémoire des objets.
Le score du mini-examen de l'état mental varie entre 0 et 30.
Si le score se situe entre trente et vingt-quatre (30 à 24), il n'y a pas de déficience cognitive.
Si le score se situe entre vingt-trois et dix-huit (23 à 18), il y a une déficience cognitive légère.
Si le score est compris entre dix-sept et zéro (17-0), alors un individu souffre de troubles cognitifs graves.
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2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 0352-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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