- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05958732
Efeito da terapia de consciência corporal no equilíbrio e coordenação no AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manan Haider, PhD
- Número de telefone: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Contato:
- Manan Haider
- Número de telefone: +923334839819
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto o gênero masculino quanto o feminino.
- Pacientes com AVC hemiplégico subagudo.
- 30 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Outras comorbidades.
- Doenças neurológicas que não sejam AVC são excluídas
- Comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá terapia de consciência corporal por 20 minutos. As seguintes etapas serão realizadas: (1) Coloque a mão esquerda no dedo do pé direito. (2) Coloque a mão direita no dedo do pé esquerdo.
(3) Toque os calcanhares.
(4) Junte os pés.
(5) Junte os joelhos.
(6) Toque o joelho direito com a mão esquerda.
(7) Toque o joelho esquerdo com a mão direita.
(8) Toque um joelho e um pé.
(9) Coloque a mão direita no joelho esquerdo.
(10) Coloque a mão esquerda no joelho direito.
(11) Afaste os pés.
(12) Toque os dedos dos pés com os braços cruzados.
(13) Toque os polegares nos dedos dos pés.
(14) Dobre os joelhos.
(15) Bata os pés.
A duração é de 5 dias por semana durante duas semanas.
Juntamente com a terapia convencional.
|
Inclui exercícios, já mencionados na descrição do braço.
Inclui exercícios de rotina para o paciente com AVC o detalhe já é dado na descrição do braço.
|
|
Outro: Grupo de controle
plano de treinamento convencional: (1) aquecimento de 5 minutos, (2) exercícios de equilíbrio estático, como postura de duas pernas, postura de uma perna e (3) exercícios de equilíbrio dinâmico, como caminhada lateral com cruzamento, caminhada para frente ou corrida em uma linha em zigue-zague, andar para trás ou correr em uma linha em zigue-zague, correr de ponta a ponta, (4) exercícios de coordenação como, passo em tandem, dedo no nariz, dedo no dedo, sentado com deslocamento de peso em todas as direções, fenômeno de rebote e frio para baixo por 5 minutos.
|
Inclui exercícios de rotina para o paciente com AVC o detalhe já é dado na descrição do braço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: 2 semanas
|
As provas de avaliação carecem de corporação individual e a avaliação é de cerca de 15 a 20 minutos.
A Escala de Equilíbrio de Berg envolve 14 tarefas diferentes que podem ser categorizadas em diferentes domínios.
Cada tarefa é dividida em cinco notas para avaliar o nível de estabilidade e instabilidade e as notas vão de zero a quatro.
Zero é dado quando a pessoa é incapaz e não realiza a tarefa totalmente e quatro é dado quando a pessoa é totalmente capaz e capaz de realizar a tarefa de forma independente.
No entanto, a pontuação da escala de equilíbrio de Berg varia de 0 a 56.
A pontuação pode ser calculada ou medida após a avaliação.
De zero a vinte (0-20) deficiência severa.
Do escore Vinte e um a quarenta (21-40) comprometimento moderado.
De pontuação quarenta e um a cinquenta e seis (41-56) comprometimento mínimo.
|
2 semanas
|
|
Coordenação
Prazo: 2 semanas
|
Os testes que podem ser realizados para medir a coordenação da região superior e da região inferior podem ser testes de equilíbrio e não-equilíbrio. O teste de não-equilíbrio é um teste de triagem de avaliação clínica simples e muito eficaz e seria avaliado como o teste do nariz do dedo, teste do dedo do dedo e fenômenos de rebote. Para o teste calcanhar-canela dos membros inferiores, desenhe um teste circular. Os testes de equilíbrio podem ser realizados na posição sentada, em pé e em pé. Os testes de coordenação, seja em equilíbrio ou não, podem ser avaliados em cinco graus, de 0 a 4 graus. Grau 0 (Atividade Impossível) Grau 1 (Deficiência grave) Grau 2 (Deficiência moderada) Grau 3 (Deficiência Mínima) Grau 4 (Desempenho normal). |
2 semanas
|
|
Conhecimento
Prazo: 2 semanas.
|
O exame do Mini-Estado Mental é usado para verificar a cognição e orientação, registro, atenção e cálculo e recuperação da memória dos objetos.
A pontuação do mini-exame do estado mental varia de 0 a 30.
Se a pontuação varia entre trinta a vinte e quatro (30 a 24), não há comprometimento cognitivo.
Se a pontuação varia entre vinte e três a dezoito (23 a 18), então há comprometimento cognitivo leve.
Se a pontuação varia entre dezessete a zero (17-0), então um indivíduo está sofrendo de comprometimento cognitivo grave.
|
2 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 0352-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .