- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958732
Effekt af kropsbevidsthedsterapi på balance og koordination ved slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Kontakt:
- Manan Haider
- Telefonnummer: +923334839819
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandligt og kvindeligt køn.
- Patienter med subakut hemiplegisk slagtilfælde.
- Alder 30 eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Andre komorbide tilstande.
- Andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde er udelukket
- Alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil modtage kropsbevidsthedsterapi i 20 minutter. Følgende trin vil blive udført: (1) Læg din venstre hånd på din højre tå. (2) Læg din højre hånd på din venstre tå.
(3) Rør ved dine hæle.
(4) Sæt dine fødder sammen.
(5) Sæt dine knæ sammen.
(6) Rør ved dit højre knæ med din venstre hånd.
(7) Rør ved dit venstre knæ med din højre hånd.
(8) Rør ved et knæ og en fod.
(9) Læg din højre hånd på dit venstre knæ.
(10) Læg din venstre hånd på dit højre knæ.
(11) Sæt fødderne fra hinanden.
(12) Rør ved dine tæer med dine arme over kors.
(13) Rør dine tommelfingre mod dine tæer.
(14) Bøj dine knæ.
(15) Stamp med fødderne.
Varighed er 5 dage om ugen i to uger.
Sammen med konventionel terapi.
|
Det inkluderer øvelser, som allerede er nævnt i armbeskrivelsen.
Det inkluderer rutineøvelser for slagtilfældepatienten, detaljerne er allerede angivet i armbeskrivelsen.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
konventionel træningsplan: (1) 5 minutters opvarmning derefter, (2) statiske balanceøvelser, som f.eks. Two leg stance, One Leg stance og (3) dynamiske balanceøvelser såsom sidelæns gang med crossover, fremadgående gang eller løb i en zigzag-linje, Gå baglæns eller løb i en zigzag-linje, Jogging ende til ende, (4) Koordinationsøvelser såsom, Tandem stepping, Finger til næse, Finger til finger, Sidder med Flytende vægt i alle retninger, Rebound Fænomen og cool ned i 5 minutter.
|
Det inkluderer rutineøvelser for slagtilfældepatienten, detaljerne er allerede angivet i armbeskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 2 uger
|
Vurderingsprøverne kræver individuel virksomhed, og vurderingen er omkring 15 til 20 minutter.
Berg Balance Scale involverer 14 forskellige opgaver, der kan kategoriseres i forskellige domæner.
Hver opgave er opdelt i fem karakterer til vurdering af niveauet af stabilitet og ustabilitet, og karaktererne er fra nul til fire.
Der gives nul, når personen er ude af stand og ikke udfører opgaven fuldt ud, og fire gives, når personen er fuldt ud i stand til og i stand til at udføre opgaven selvstændigt.
Dog spænder scoren på Berg-balanceskalaen fra 0 til 56.
Scoren kan beregnes eller måles efter vurdering.
Fra nul til tyve (0-20) alvorlig svækkelse.
Fra score Enogtyve til fyrre (21-40) moderat svækkelse.
Fra score enogfyrre til seksoghalvtreds (41-56) minimal værdiforringelse.
|
2 uger
|
|
Samordning
Tidsramme: 2 uger
|
De test, der kan udføres for at måle koordinationen af den øvre region og den nedre region, kan være ligevægts- og ikke-ligevægtstest. Ikke-ligevægtstesten er en enkel og meget effektiv screeningtest for klinisk vurdering og vil blive vurderet som Fingernæsetest, Finger Fingertest og Rebound Phenomena. For underekstremiteternes hæl-til-skinnebenstest skal du tegne en cirkeltest. Ligevægtstest kan udføres i siddende stilling, i stående stilling og i gående stilling. Koordination tester, om ligevægt eller ikke-ligevægt kan bedømmes i fem karakterer fra 0 karakter til 4 karakter. Grad 0 (Aktivitet umulig) Grad 1 (alvorlig funktionsnedsættelse) Grad 2 (moderat svækkelse) Grad 3 (minimal funktionsnedsættelse) Grad 4 (normal præstation). |
2 uger
|
|
Erkendelse
Tidsramme: 2 uger.
|
Mini-Mental State-undersøgelsen bruges til at kontrollere kognition og orientering, registrering, opmærksomhed og beregning og hukommelsesgenkaldelse af objekterne.
Resultatet af den mini-mentale tilstandsprøve varierer mellem 0 og 30.
Hvis scoren varierer mellem tredive til fireogtyve (30 til 24), er der ingen kognitiv svækkelse.
Hvis scoren varierer mellem treogtyve til atten (23 til 18), så er der mild kognitiv svækkelse.
Hvis scoren varierer mellem sytten og nul (17-0), lider en person af alvorlig kognitiv svækkelse.
|
2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 0352-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .