- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05958732
Effekt av Body Awareness Therapy på balans och koordination vid stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-post: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Kontakt:
- Manan Haider
- Telefonnummer: +923334839819
- E-post: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manligt och kvinnligt kön.
- Patienter med subakut hemiplegisk stroke.
- Ålder 30 eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Andra komorbida tillstånd.
- Andra neurologiska sjukdomar än stroke är uteslutna
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få kroppsmedvetenhetsterapi i 20 minuter. Följande steg kommer att utföras, (1) Lägg din vänstra hand på din högra tå. (2) Lägg din högra hand på din vänstra tå.
(3) Rör vid dina hälar.
(4) Sätt ihop fötterna.
(5) Sätt ihop knäna.
(6) Rör vid ditt högra knä med din vänstra hand.
(7) Rör vid ditt vänstra knä med din högra hand.
(8) Rör vid ett knä och en fot.
(9) Lägg din högra hand på ditt vänstra knä.
(10) Lägg din vänstra hand på ditt högra knä.
(11) Sätt isär fötterna.
(12) Rör vid tårna med armarna i kors.
(13) Håll tummarna mot tårna.
(14) Böj dina knän.
(15) Stämpla med fötterna.
Varaktigheten är 5 dagar i veckan i två veckor.
Tillsammans med konventionell terapi.
|
Den innehåller övningar, vilket redan nämns i armbeskrivningen.
Den inkluderar rutinövningar för strokepatienten, detaljen finns redan i armbeskrivningen.
|
Övrig: Kontrollgrupp
konventionell träningsplan: (1) 5 minuters uppvärmning sedan, (2) statiska balansövningar, som t.ex. tvåbensställning, ställning med ett ben, och (3) dynamiska balansövningar som sidledes gång med crossover, framåtgående eller löpning i en sicksacklinje, Gå bakåt eller springa i en sicksacklinje, Jogga från början till slut, (4) Koordinationsövningar som, Tandemsteg, Finger mot näsa, Finger mot finger, Sittande med Växlande vikt i alla riktningar, Rebound-fenomen och cool ner i 5 minuter.
|
Den inkluderar rutinövningar för strokepatienten, detaljen finns redan i armbeskrivningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Balans
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömningstesterna behöver individuellt företag och bedömningen är cirka 15 till 20 minuter.
Berg Balance Scale omfattar 14 olika uppgifter som kan kategoriseras i olika domäner.
Varje uppgift är indelad i fem betyg för att bedöma nivån av stabilitet och ostabilitet och betygen är från noll till fyra.
Noll ges betyg när personen inte kan och inte utför uppgiften fullt ut och fyra ges när personen är fullt kapabel och kan utföra uppgiften självständigt.
Poängen på Berg balansskalan varierar dock från 0 till 56.
Poängen kan beräknas eller mätas efter bedömning.
Från noll till tjugo (0-20) allvarlig funktionsnedsättning.
Från poäng Tjugoen till fyrtio (21-40) måttlig funktionsnedsättning.
Från poäng fyrtiioen till femtiosex (41-56) minimal nedskrivning.
|
2 veckor
|
Samordning
Tidsram: 2 veckor
|
De tester som kan utföras för att mäta koordinationen av den övre regionen och den nedre regionen kan vara jämvikts- och icke-jämviktstester. Icke-jämviktstestet är ett enkelt och mycket effektivt screeningtest för klinisk bedömning och skulle bedömas som fingernästest, fingerfingertest och reboundfenomen. För det nedre extremitetstestet häl-till-bensben, rita ett cirkeltest. Jämviktstester kan utföras i sittande läge, i stående läge och i gångställning. Samordning testar om jämvikt eller icke-jämvikt kan bedömas i fem betyg från 0 betyg till 4 betyg. Grad 0 (Aktivitet omöjlig) Grad 1 (svår funktionsnedsättning) Grad 2 (måttlig funktionsnedsättning) Grad 3 (Minimal funktionsnedsättning) Grad 4 (normal prestation). |
2 veckor
|
Kognition
Tidsram: 2 veckor.
|
Mini-Mental State-undersökningen används för att kontrollera kognition och orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning och minnesåterkallelse av objekten.
Poängen för den mini-mentala tillståndsundersökningen varierar mellan 0 och 30.
Om poängen varierar mellan trettio till tjugofyra (30 till 24) så finns det ingen kognitiv funktionsnedsättning.
Om poängen varierar mellan tjugotre och arton (23 till 18) så finns det en mild kognitiv försämring.
Om poängen varierar mellan sjutton och noll (17-0) så lider en individ av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
|
2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 0352-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .