- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958732
Effect van Body Awarness-therapie op balans en coördinatie bij een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manan Haider, PhD
- Telefoonnummer: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Werving
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Contact:
- Manan Haider
- Telefoonnummer: +923334839819
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht.
- Patiënten met subacute hemiplegische beroerte.
- Leeftijd 30 of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Andere comorbide aandoeningen.
- Andere neurologische aandoeningen dan een beroerte zijn uitgesloten
- Ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt lichaamsbewustzijnstherapie gedurende 20 minuten. De volgende stappen worden uitgevoerd: (1) Leg uw linkerhand op uw rechterteen. (2) Leg je rechterhand op je linkerteen.
(3) Raak je hielen aan.
(4) Zet je voeten bij elkaar.
(5) Zet je knieën tegen elkaar.
(6) Raak je rechterknie aan met je linkerhand.
(7) Raak je linkerknie aan met je rechterhand.
(8) Raak één knie en één voet aan.
(9) Leg je rechterhand op je linkerknie.
(10) Leg je linkerhand op je rechterknie.
(11) Zet je voeten uit elkaar.
(12) Raak je tenen aan met je armen over elkaar.
(13) Raak met je duimen je tenen aan.
(14) Buig je knieën.
(15) Stamp met je voeten.
Duur is 5 dagen per week gedurende twee weken.
Samen met conventionele therapie.
|
Het bevat oefeningen, die al in de armbeschrijving worden vermeld.
Het bevat routineoefeningen voor de patiënt met een beroerte. De details staan al in de armbeschrijving.
|
Ander: Controlegroep
conventioneel trainingsplan: (1) 5 minuten opwarming daarna, (2) statische evenwichtsoefeningen, zoals tweebenenstand, éénbenenstand, en (3) dynamische evenwichtsoefeningen zoals zijwaarts lopen met cross-over, voorwaarts lopen of rennen in een zigzaglijn, achterwaarts lopen of rennen in een zigzaglijn, joggen van begin tot eind, (4) coördinatieoefeningen zoals tandemstappen, vinger tegen neus, vinger tegen vinger, zitten met verschuivend gewicht in alle richtingen, reboundfenomeen en cool 5 minuten naar beneden.
|
Het bevat routineoefeningen voor de patiënt met een beroerte. De details staan al in de armbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evenwicht
Tijdsspanne: 2 weken
|
De beoordelingstests hebben een individueel bedrijf nodig en de beoordeling duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.
Berg Balance Scale omvat 14 verschillende taken die kunnen worden onderverdeeld in verschillende domeinen.
Elke taak is verdeeld in vijf cijfers voor het beoordelen van het niveau van stabiliteit en onstabiliteit en cijfers zijn van nul tot vier.
Er wordt nul gescoord wanneer de persoon niet in staat is en de taak niet volledig uitvoert en vier wordt gegeven wanneer de persoon volledig in staat en in staat is om de taak zelfstandig uit te voeren.
De score van de Berg-balansschaal varieert echter van 0 tot 56.
De score kan na beoordeling worden berekend of gemeten.
Van nul tot twintig (0-20) ernstige beperkingen.
Van score Eenentwintig tot veertig (21-40) matige beperking.
Van score eenenveertig tot zesenvijftig (41-56) minimale beperking.
|
2 weken
|
Coördinatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De tests die kunnen worden uitgevoerd om de coördinatie van het bovenste gebied en het onderste gebied te meten, kunnen evenwichts- en niet-evenwichtstests zijn. De niet-evenwichtstest is een eenvoudige en zeer effectieve screeningstest voor klinische beoordeling en kan worden beoordeeld als de vingerneustest, vingervingertest en reboundverschijnselen. Teken een cirkeltest voor de hiel-tot-scheentest van de onderste ledematen. Evenwichtstests kunnen worden uitgevoerd in een zittende positie, in een staande positie en in een lopende positie. Coördinatietests of evenwicht of niet-evenwicht kan worden beoordeeld in vijf graden van 0 graad tot 4 graad. Graad 0 (activiteit onmogelijk) Graad 1 (ernstige stoornis) Graad 2 (matige stoornis) Graad 3 (minimale stoornis) Graad 4 (normale prestatie). |
2 weken
|
Cognitie
Tijdsspanne: 2 weken.
|
Het Mini-Mental State-onderzoek wordt gebruikt om de cognitie, oriëntatie, registratie, aandacht en berekening en geheugenherinnering van de objecten te controleren.
De score van het mini-mentale toestandsonderzoek varieert van 0 tot 30.
Als de score tussen de dertig en vierentwintig (30 tot 24) ligt, is er geen cognitieve stoornis.
Als de score tussen drieëntwintig en achttien (23 tot 18) ligt, is er sprake van milde cognitieve stoornissen.
Als de score tussen zeventien en nul (17-0) ligt, lijdt een persoon aan ernstige cognitieve stoornissen.
|
2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 0352-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .