- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05958732
Effekt av kroppsbevissthetsterapi på balanse og koordinasjon ved hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-post: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Manan Haider
- Telefonnummer: +923334839819
- E-post: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlig og kvinnelig kjønn.
- Subakutt hemiplegiske slagpasienter.
- Alder 30 eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Andre komorbide tilstander.
- Andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag er utelukket
- Alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta kroppsbevissthetsterapi i 20 minutter. Følgende trinn vil bli utført, (1) Legg venstre hånd på høyre tå. (2) Legg høyre hånd på venstre tå.
(3) Berør hælene.
(4) Sett føttene sammen.
(5) Sett knærne sammen.
(6) Berør høyre kne med venstre hånd.
(7) Berør venstre kne med høyre hånd.
(8) Berør ett kne og en fot.
(9) Legg høyre hånd på venstre kne.
(10) Legg venstre hånd på høyre kne.
(11) Sett føttene fra hverandre.
(12) Berør tærne med armene i kryss.
(13) Berør tommelen mot tærne.
(14) Bøy knærne.
(15) Stamp med føttene.
Varighet er 5 dager i uken i to uker.
Sammen med konvensjonell terapi.
|
Det inkluderer øvelser, som allerede er nevnt i armbeskrivelsen.
Det inkluderer rutineøvelser for slagpasienten, detaljen er allerede gitt i armbeskrivelsen.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
konvensjonell treningsplan: (1) 5 minutters oppvarming deretter, (2) statiske balanseøvelser, som for eksempel to-bens-stilling, One Leg-stilling og (3) dynamiske balanseøvelser som sideveis gange med crossover, forovergåing eller løping i en sikksakklinje, Gå bakover eller løper i en sikksakklinje, Jogging ende til ende, (4) Koordinasjonsøvelser som, Tandem-tråkk, Finger til nese, Finger til finger, Sittende med å skifte vekt i alle retninger, Rebound-fenomen og kult ned i 5 minutter.
|
Det inkluderer rutineøvelser for slagpasienten, detaljen er allerede gitt i armbeskrivelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderingsprøvene trenger individuelle selskaper og vurderingen er ca. 15 til 20 minutter.
Berg Balance Scale involverer 14 ulike oppgaver som kan kategoriseres i ulike domener.
Hver oppgave er delt inn i fem karakterer for å vurdere nivået av stabilitet og ustabilitet og karakterer er fra null til fire.
Null gis når personen ikke er i stand til og ikke utfører oppgaven fullt ut, og fire gis når personen er fullt i stand til og i stand til å utføre oppgaven selvstendig.
Poengsummen til Berg-balanseskalaen varierer imidlertid fra 0 til 56.
Poengsummen kan beregnes eller måles etter vurdering.
Fra null til tjue (0-20) alvorlig svekkelse.
Fra poengsum 21 til førti (21-40) moderat svekkelse.
Fra poengsum førtien til femtiseks (41-56) minimal verdifall.
|
2 uker
|
|
Koordinasjon
Tidsramme: 2 uker
|
Testene som kan utføres for å måle koordineringen av den øvre regionen og den nedre regionen kan være likevektstester og ikke-likevektstester. Ikke-likevektstesten er en enkel og veldig effektiv screeningtest for klinisk vurdering og vil bli vurdert som fingernesetest, fingerfingertest og rebound-fenomen. For underekstremitets hæl-til-shin-test, tegn en sirkeltest. Likevektstester kan utføres i sittende stilling, i stående stilling og i gåstilling. Koordinasjonsprøver om likevekt eller ikke-likevekt kan vurderes i fem karakterer fra 0 karakter til 4 karakter. Grad 0 (Aktivitet umulig) Grad 1 (alvorlig svekkelse) Grad 2 (moderat svekkelse) Grad 3 (Minimal svekkelse) Grad 4 (normal ytelse). |
2 uker
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 2 uker.
|
Mini-Mental State-undersøkelsen brukes til å sjekke kognisjon, og orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, og minnegjenkalling av objektene.
Poengsummen for den mini-mentale tilstandseksamen varierer mellom 0 og 30.
Hvis poengsummen varierer mellom tretti til tjuefire (30 til 24), er det ingen kognitiv svikt.
Hvis poengsummen varierer mellom tjuetre og atten (23 til 18), er det mild kognitiv svikt.
Hvis poengsummen varierer mellom sytten og null (17-0), så lider en person av alvorlig kognitiv svikt.
|
2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 0352-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .