- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958732
Efecto de la Terapia de Conciencia Corporal sobre el Equilibrio y la Coordinación en el Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manan Haider, PhD
- Número de teléfono: +923334839810
- Correo electrónico: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Contacto:
- Manan Haider
- Número de teléfono: +923334839819
- Correo electrónico: m_manan.drs@stmu.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto de género masculino como femenino.
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico subagudo.
- 30 años o más.
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones comórbidas.
- Quedan excluidas las enfermedades neurológicas distintas del ictus.
- Deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá terapia de conciencia corporal durante 20 minutos. Se realizarán los siguientes pasos: (1) Poner la mano izquierda sobre el dedo del pie derecho. (2) Pon tu mano derecha sobre tu dedo del pie izquierdo.
(3) Toca tus talones.
(4) Junta los pies.
(5) Junta las rodillas.
(6) Toque su rodilla derecha con su mano izquierda.
(7) Toque su rodilla izquierda con su mano derecha.
(8) Toque una rodilla y un pie.
(9) Pon tu mano derecha sobre tu rodilla izquierda.
(10) Pon tu mano izquierda sobre tu rodilla derecha.
(11) Separe los pies.
(12) Toque los dedos de los pies con los brazos cruzados.
(13) Toque los pulgares con los dedos de los pies.
(14) Dobla las rodillas.
(15) Sella tus pies.
La duración es de 5 días a la semana durante dos semanas.
Junto con la terapia convencional.
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Incluye ejercicios, que ya se menciona en la descripción del brazo.
Incluye ejercicios de rutina para el paciente con accidente cerebrovascular, el detalle ya se proporciona en la descripción del brazo.
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Otro: Grupo de control
plan de entrenamiento convencional: (1) 5 minutos de calentamiento luego, (2) ejercicios de equilibrio estático, como postura de dos piernas, postura de una pierna y (3) ejercicios de equilibrio dinámico, como caminar de lado con cruce, caminar hacia adelante o correr en una línea en zigzag, caminar hacia atrás o correr en una línea en zigzag, trotar de un extremo a otro, (4) ejercicios de coordinación tales como, caminar en tándem, dedo a nariz, dedo a dedo, sentarse con el cambio de peso en todas las direcciones, fenómeno de rebote y enfriamiento hacia abajo durante 5 minutos.
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Incluye ejercicios de rutina para el paciente con accidente cerebrovascular, el detalle ya se proporciona en la descripción del brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las pruebas de evaluación necesitan corporación individual y la evaluación es de unos 15 a 20 minutos.
Berg Balance Scale implica 14 tareas diferentes que se pueden clasificar en diferentes dominios.
Cada tarea se divide en cinco grados para evaluar el nivel de estabilidad e inestabilidad y los grados van de cero a cuatro.
Cero se califica cuando la persona es incapaz y no realiza la tarea por completo y cuatro se otorga cuando la persona es totalmente capaz y capaz de realizar la tarea de forma independiente.
Sin embargo, la puntuación de la balanza de Berg oscila entre 0 y 56.
La puntuación se puede calcular o medir después de la evaluación.
De cero a veinte (0-20) deterioro severo.
De la puntuación veintiuno a cuarenta (21-40) deterioro moderado.
De la puntuación cuarenta y uno a cincuenta y seis (41-56) deterioro mínimo.
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2 semanas
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Coordinación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las pruebas que se pueden realizar para medir la coordinación de la región superior y la región inferior pueden ser pruebas de equilibrio y de no equilibrio. La prueba de no equilibrio es una prueba de detección de evaluación clínica simple y muy eficaz y se evaluaría como la prueba de la nariz del dedo, la prueba del dedo del dedo y los fenómenos de rebote. Para la prueba del talón a la espinilla de las extremidades inferiores, dibuje una prueba circular. Las pruebas de equilibrio se pueden realizar en posición sentada, de pie y caminando. La coordinación prueba si el equilibrio o el no equilibrio se puede evaluar en cinco grados, desde el grado 0 hasta el grado 4. Grado 0 (Actividad Imposible) Grado 1 (Impedimento severo) Grado 2 (Impedimento moderado) Grado 3 (Impedimento Mínimo) Grado 4 (Rendimiento normal). |
2 semanas
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Cognición
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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El examen Mini-Mental State se utiliza para comprobar la cognición y la orientación, el registro, la atención y el cálculo, y la recuperación de la memoria de los objetos.
La puntuación del miniexamen del estado mental oscila entre 0 y 30.
Si la puntuación oscila entre treinta y veinticuatro (30 a 24) no hay deterioro cognitivo.
Si la puntuación oscila entre veintitrés y dieciocho (23 a 18), entonces existe un deterioro cognitivo leve.
Si la puntuación oscila entre diecisiete y cero (17-0), la persona sufre un deterioro cognitivo grave.
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2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- IRB 0352-22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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