- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958732
Wpływ Terapii Świadomości Ciała na Równowagę i Koordynację Udarową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manan Haider, PhD
- Numer telefonu: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Kontakt:
- Manan Haider
- Numer telefonu: +923334839819
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Pacjenci z podostrym udarem połowiczym.
- Wiek 30 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby współistniejące.
- Choroby neurologiczne inne niż udar są wykluczone
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna zostanie poddana terapii świadomości ciała przez 20 minut. Zostaną przeprowadzone następujące kroki: (1) Połóż lewą rękę na palcu prawej stopy. (2) Połóż prawą rękę na lewym palcu.
(3) Dotknij piętami.
(4) Złóż stopy razem.
(5) Złącz kolana.
(6) Lewą ręką dotknij prawego kolana.
(7) Prawą ręką dotknij lewego kolana.
(8) Dotknij jednym kolanem i jedną stopą.
(9) Połóż prawą rękę na lewym kolanie.
(10) Połóż lewą rękę na prawym kolanie.
(11) Rozstaw stopy.
(12) Dotknij palcami stóp ze skrzyżowanymi rękami.
(13) Dotknij kciukami palców stóp.
(14) Zegnij kolana.
(15) Tupnij nogami.
Czas trwania to 5 dni w tygodniu przez dwa tygodnie.
Wraz z konwencjonalną terapią.
|
Zawiera ćwiczenia, o których mowa jest już w opisie ramion.
Obejmuje rutynowe ćwiczenia dla pacjenta po udarze, szczegóły są już podane w opisie ramienia.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
konwencjonalny plan treningowy: (1) 5-minutowa rozgrzewka, (2) ćwiczenia równowagi statycznej, takie jak pozycja na dwóch nogach, pozycja na jednej nodze oraz (3) ćwiczenia równowagi dynamicznej, takie jak chodzenie bokiem ze skrzyżowaniem, chód do przodu lub bieg po zygzakowatej linii, chodzenie do tyłu lub bieganie po zygzakowatej linii, trucht od końca do końca, (4) ćwiczenia koordynacyjne, takie jak chodzenie w tandemie, palec w nos, palec w palec, siedzenie z przenoszeniem ciężaru we wszystkich kierunkach, zjawisko odbicia i chłód w dół przez 5 minut.
|
Obejmuje rutynowe ćwiczenia dla pacjenta po udarze, szczegóły są już podane w opisie ramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Testy oceniające wymagają indywidualnej korporacji, a ocena trwa około 15 do 20 minut.
Berg Balance Scale obejmuje 14 różnych zadań, które można podzielić na różne dziedziny.
Każde zadanie podzielone jest na pięć stopni służących do oceny poziomu stabilności i niestabilności, a stopnie są od zera do czterech.
Zero jest oceniane, gdy osoba nie jest w stanie i nie wykonuje zadania w pełni, a cztery, gdy osoba jest w pełni zdolna i zdolna do samodzielnego wykonania zadania.
Jednak wynik skali równowagi Berga mieści się w przedziale od 0 do 56.
Wynik można obliczyć lub zmierzyć po ocenie.
Od zera do dwudziestu (0-20) poważnych upośledzeń.
Od dwudziestego pierwszego do czterdziestego punktu (21-40) umiarkowane upośledzenie.
Od wyniku czterdziestu jeden do pięćdziesięciu sześciu (41-56) minimalne upośledzenie.
|
2 tygodnie
|
|
Koordynacja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Testami, które można przeprowadzić w celu zmierzenia koordynacji górnego i dolnego obszaru, mogą być testy równowagi i nierównowagi. Test braku równowagi jest prostym i bardzo skutecznym testem przesiewowym do oceny klinicznej i można go ocenić jako test nosa palca, test palca palca i zjawisko odbicia. W przypadku testu od pięty do goleni kończyny dolnej narysuj test koła. Testy równowagi można wykonywać w pozycji siedzącej, stojącej i chodzącej. Testy koordynacji, czy równowaga, czy brak równowagi, można ocenić w pięciu stopniach od stopnia 0 do stopnia 4. Stopień 0 (niemożliwe wykonanie czynności) Stopień 1 (poważne upośledzenie) Stopień 2 (umiarkowane upośledzenie) Stopień 3 (minimalne upośledzenie) Stopień 4 (normalne działanie). |
2 tygodnie
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie.
|
Badanie Mini-Mental State służy do sprawdzania funkcji poznawczych i orientacji, rejestracji, uwagi i kalkulacji oraz przypominania sobie obiektów z pamięci.
Wynik mini-oceny stanu psychicznego mieści się w przedziale od 0 do 30.
Jeśli wynik mieści się w zakresie od trzydziestu do dwudziestu czterech (od 30 do 24), oznacza to, że nie ma zaburzeń poznawczych.
Jeśli wynik mieści się w przedziale od dwudziestu trzech do osiemnastu (od 23 do 18), oznacza to łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
Jeśli wynik mieści się w przedziale od siedemnastu do zera (17-0), oznacza to, że osoba cierpi na poważne zaburzenia poznawcze.
|
2 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 0352-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany