- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958732
Body Awarness -terapian vaikutus tasapainoon ja koordinaatioon aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manan Haider, PhD
- Puhelinnumero: +923334839810
- Sähköposti: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Manan Haider
- Puhelinnumero: +923334839819
- Sähköposti: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naissukupuoli.
- Subakuutti hemipleginen aivohalvauspotilaat.
- Ikä 30 tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut samanaikaiset sairaudet.
- Muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus eivät sisälly tähän
- Vaikea kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa vartalotietoisuusterapiaa 20 minuutin ajan. Toteutetaan seuraavat vaiheet: (1) Aseta vasen kätesi oikean varpaan päälle. (2) Aseta oikea kätesi vasemman varpaan päälle.
(3) Kosketa kantapäätäsi.
(4) Laita jalat yhteen.
(5) Laita polvet yhteen.
(6) Kosketa oikeaa polveasi vasemmalla kädelläsi.
(7) Kosketa vasenta polveasi oikealla kädelläsi.
(8) Kosketa polvea ja jalkaa.
(9) Aseta oikea kätesi vasemmalle polvellesi.
(10) Aseta vasen kätesi oikealle polvellesi.
(11) Laita jalat erilleen.
(12) Kosketa varpaitasi kädet ristissä.
(13) Kosketa peukaloillasi varpaitasi.
(14) Taivuta polviasi.
(15) Leikkaa jalkojasi.
Kesto on 5 päivää viikossa kahden viikon ajan.
Perinteisen terapian ohella.
|
Se sisältää harjoituksia, jotka on jo mainittu käsivarren kuvauksessa.
Se sisältää rutiiniharjoituksia aivohalvauspotilaalle, jonka yksityiskohdat on jo annettu käsivarren kuvauksessa.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
tavanomainen harjoitussuunnitelma: (1) 5 minuutin lämmittely ja sen jälkeen (2) staattiset tasapainoharjoitukset, kuten kahden jalan asento, yhden jalan asento ja (3) dynaamiset tasapainoharjoitukset, kuten sivuttaiskävely crossoverilla, eteenpäin kävely tai juoksu siksak-linjassa, taaksepäin kävely tai juoksu siksak-linjassa, lenkkeily päästä päähän, (4) koordinaatioharjoitukset, kuten tandem-askelu, sormesta nenään, sormesta sormeen, istuminen ja painon siirto kaikkiin suuntiin, rebound-ilmiö ja viileä alas 5 minuutiksi.
|
Se sisältää rutiiniharjoituksia aivohalvauspotilaalle, jonka yksityiskohdat on jo annettu käsivarren kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arviointikokeet vaativat yksilöllisen yrityksen ja arvioinnin kestää noin 15-20 minuuttia.
Berg Balance Scale sisältää 14 erilaista tehtävää, jotka voidaan luokitella eri aloille.
Jokainen tehtävä on jaettu viiteen arvosanaan vakavuuden ja epävakauden tason arvioimiseksi ja arvosanat ovat nollasta neljään.
Arvosana on nolla, kun henkilö ei pysty eikä suorita tehtävää täysin ja neljä, kun henkilö pystyy täysin ja pystyy suorittamaan tehtävän itsenäisesti.
Berg-tasapainoasteikon pisteet vaihtelevat kuitenkin välillä 0-56.
Pisteet voidaan laskea tai mitata arvioinnin jälkeen.
Nollasta kahteenkymmeneen (0-20) vakava vamma.
Pistemäärästä kaksikymmentäyksi neljäkymmentä (21-40) kohtalainen vajaatoiminta.
Pisteestä neljäkymmentäyksi viisikymmentäkuusi (41-56) minimaalinen vajaatoiminta.
|
2 viikkoa
|
|
Koordinaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Testit, jotka voidaan suorittaa mittaamaan ylemmän alueen ja alemman alueen koordinaatiota, voivat olla tasapaino- ja epätasapainotestejä. Ei-tasapainotesti on yksinkertainen ja erittäin tehokas kliinisen arvioinnin seulontatesti, ja sitä arvioitaisiin sormennenätestiksi, sormisormitestiksi ja rebound-ilmiöiksi. Piirrä ympyrätesti alaraajan kantapäästä sääreen -testiä varten. Tasapainotestit voidaan tehdä istuma-, seisoma- ja kävelyasennossa. Koordinaatiotesteillä, onko tasapaino vai ei-tasapainoinen, voidaan arvioida viiteen arvosanaan arvosanasta 0 arvosanaan 4. Arvosana 0 (aktiivisuus mahdotonta) luokka 1 (vakava vajaatoiminta) luokka 2 (kohtalainen vajaatoiminta) luokka 3 (vähäinen heikentyminen) luokka 4 (normaali suorituskyky). |
2 viikkoa
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
|
Mini-Mental State -tutkimuksella tarkistetaan esineiden kognitio ja suuntautuminen, rekisteröinti, huomio ja laskeminen sekä muistin muistaminen.
Mielentilatutkimuksen pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Jos pisteet vaihtelevat välillä kolmekymmentä-kaksikymmentäneljä (30-24), kognitiivista heikkenemistä ei ole.
Jos pisteet vaihtelevat välillä 23-18 (23-18), kyseessä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Jos pistemäärä vaihtelee seitsemästätoista nollaan (17-0), henkilöllä on vakava kognitiivinen vajaatoiminta.
|
2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 0352-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation