- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05958732
Vliv terapie tělesného vědomí na rovnováhu a koordinaci při mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manan Haider, PhD
- Telefonní číslo: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Nábor
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Kontakt:
- Manan Haider
- Telefonní číslo: +923334839819
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské i ženské pohlaví.
- Pacienti se subakutní hemiplegickou mrtvicí.
- Věk 30 nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Jiné komorbidní stavy.
- Neurologická onemocnění jiná než mrtvice jsou vyloučena
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude dostávat terapii tělesného vědomí po dobu 20 minut. Budou provedeny následující kroky: (1) Položte levou ruku na pravý palec u nohy. (2) Položte pravou ruku na levou nohu.
(3) Dotkněte se paty.
(4) Dejte nohy k sobě.
(5) Dejte kolena k sobě.
(6) Levou rukou se dotkněte pravého kolena.
(7) Dotkněte se pravou rukou levého kolena.
(8) Dotkněte se jednoho kolena a jedné nohy.
(9) Položte pravou ruku na levé koleno.
(10) Položte levou ruku na pravé koleno.
(11) Dejte nohy od sebe.
(12) Se zkříženýma rukama se dotýkejte prstů u nohou.
(13) Dotkněte se palců u nohou.
(14) Pokrčte kolena.
(15) Dupněte nohama.
Doba trvání je 5 dní v týdnu po dobu dvou týdnů.
Spolu s konvenční terapií.
|
Zahrnuje cviky, které jsou již zmíněny v popisu paží.
Zahrnuje rutinní cvičení pro pacienta po cévní mozkové příhodě detail je již uveden v popisu paže.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
konvenční tréninkový plán: (1) 5minutové zahřátí, (2) cvičení statické rovnováhy, jako je postoj dvou nohou, postoj jedné nohy, a (3) cvičení dynamické rovnováhy, jako je chůze do stran s překřížením, chůze vpřed nebo běh v klikaté linii, Chůze dozadu nebo běh v klikaté linii, Jogging od konce ke konci, (4) Koordinační cvičení jako Tandemový krok, Prst na nos, Prst na prst, Sed s přesunem váhy do všech směrů, Fenomén odraz a chlad dolů na 5 minut.
|
Zahrnuje rutinní cvičení pro pacienta po cévní mozkové příhodě detail je již uveden v popisu paže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnotící testy vyžadují individuální společnost a hodnocení trvá cca 15 až 20 minut.
Berg Balance Scale zahrnuje 14 různých úkolů, které lze kategorizovat do různých oblastí.
Každá úloha je rozdělena do pěti stupňů pro hodnocení úrovně stability a nestability a stupně jsou od nuly do čtyř.
Nula je hodnocena, když osoba není schopna a neplní úkol plně, a čtyřka je hodnocena, když je osoba plně schopna a schopna provést úkol samostatně.
Skóre Bergovy bilanční škály se však pohybuje od 0 do 56.
Skóre lze vypočítat nebo změřit po posouzení.
Od nuly do dvaceti (0-20) těžké postižení.
Od skóre 21 do 40 (21-40) středně těžké poškození.
Od skóre čtyřicet jedna do padesáti šesti (41-56) minimální poškození.
|
2 týdny
|
|
Koordinace
Časové okno: 2 týdny
|
Testy, které mohou být provedeny pro měření koordinace horní oblasti a dolní oblasti, mohou být testy rovnováhy a testy nerovnováhy. Nerovnovážný test je jednoduchý a velmi účinný screeningový test klinického hodnocení a byl by hodnocen jako Finger nose test, Finger Finger Test a Rebound Phenomena. Pro test dolní končetiny od paty k holeni nakreslete kruhový test. Rovnovážné testy lze provádět v sedě, ve stoje a při chůzi. Koordinační testy, zda rovnovážné nebo nerovnovážné mohou být hodnoceny do pěti stupňů od 0 do 4 stupňů. Stupeň 0 (aktivita není možná) Stupeň 1 (těžké poškození) Stupeň 2 (střední poškození) Stupeň 3 (minimální poškození) Stupeň 4 (normální výkon). |
2 týdny
|
|
Poznání
Časové okno: 2 týdny.
|
Zkouška Mini-Mental State se používá ke kontrole kognice, orientace, registrace, pozornosti a výpočtu a vybavování paměti předmětů.
Bodové hodnocení státní mini-mentální zkoušky se pohybuje mezi 0 až 30.
Pokud se skóre pohybuje mezi třiceti až dvaceti čtyřmi (30 až 24), nedochází k žádné kognitivní poruše.
Pokud se skóre pohybuje mezi dvaceti třemi až osmnácti (23 až 18), jde o mírnou kognitivní poruchu.
Pokud se skóre pohybuje mezi sedmnácti až nulou (17-0), pak jedinec trpí závažným kognitivním poškozením.
|
2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 0352-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .