- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05958732
Влияние телесной терапии на равновесие и координацию при инсульте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manan Haider, PhD
- Номер телефона: +923334839810
- Электронная почта: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Контакт:
- Manan Haider
- Номер телефона: +923334839819
- Электронная почта: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Как мужского, так и женского пола.
- Пациенты с подострым гемиплегическим инсультом.
- Возраст 30 лет и старше.
Критерий исключения:
- Другие сопутствующие состояния.
- Исключаются неврологические заболевания, кроме инсульта.
- Тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет проходить терапию телесным осознанием в течение 20 минут. Будут выполнены следующие шаги: (1) Положите левую руку на палец правой ноги. (2) Положите правую руку на палец левой ноги.
(3) Коснитесь пяток.
(4) Поставьте ноги вместе.
(5) Соедините колени.
(6) Коснитесь правого колена левой рукой.
(7) Коснитесь левого колена правой рукой.
(8) Коснитесь одного колена и одной ступни.
(9) Положите правую руку на левое колено.
(10) Положите левую руку на правое колено.
(11) Расставьте ноги.
(12) Коснитесь пальцев ног, скрестив руки.
(13) Дотроньтесь большими пальцами до пальцев ног.
(14) Согните колени.
(15) Топни ногами.
Продолжительность 5 дней в неделю в течение двух недель.
Наряду с традиционной терапией.
|
Он включает в себя упражнения, которые уже упоминаются в описании руки.
Он включает обычные упражнения для пациентов, перенесших инсульт, подробности которых уже приведены в описании руки.
|
|
Другой: Контрольная группа
обычный план тренировок: (1) 5-минутная разминка, затем (2) упражнения на статическое равновесие, такие как стойка на двух ногах, стойка на одной ноге, и (3) упражнения на динамическое равновесие, такие как ходьба боком с перекрещиванием, ходьба вперед или бег по зигзагообразной линии, ходьба назад или бег по зигзагообразной линии, бег трусцой из конца в конец, (4) упражнения на координацию, такие как тандемный шаг, палец к носу, палец к пальцу, сидение со смещением веса во всех направлениях, феномен отскока и классный вниз на 5 минут.
|
Он включает обычные упражнения для пациентов, перенесших инсульт, подробности которых уже приведены в описании руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценочные тесты требуют индивидуальной подготовки, а оценка занимает от 15 до 20 минут.
Шкала баланса Берга включает 14 различных задач, которые можно разделить на разные области.
Каждое задание разделено на пять оценок для оценки уровня устойчивости и нестабильности, а также оценки от нуля до четырех.
Ноль ставится, когда человек не может и не выполняет задание полностью, а четыре — когда человек полностью способен и способен выполнять задание самостоятельно.
Однако балл по шкале баланса Берга колеблется от 0 до 56.
Оценка может быть рассчитана или измерена после оценки.
От нуля до двадцати (0-20) тяжелых нарушений.
От двадцати одного до сорока (21-40) баллов - умеренные нарушения.
От сорока одного до пятидесяти шести (41-56) баллов минимальное нарушение.
|
2 недели
|
|
Координация
Временное ограничение: 2 недели
|
Тесты, которые могут быть выполнены для измерения координации верхней и нижней областей, могут быть равновесными и неравновесными. Неравновесный тест является простым и очень эффективным скрининговым тестом для клинической оценки, и его можно оценить как тест «Пальце-нос», «Пальцево-пальцевой тест» и «Феномен отскока». Для теста нижних конечностей пятка к голени нарисуйте круг. Равновесные тесты можно проводить в положении сидя, в положении стоя и в положении при ходьбе. Координация проверяет, можно ли оценить равновесие или неравновесие по пяти классам от 0 до 4. Уровень 0 (невозможная деятельность) Уровень 1 (тяжелое нарушение) Уровень 2 (умеренное нарушение) Уровень 3 (минимальное нарушение) Уровень 4 (нормальная работоспособность). |
2 недели
|
|
Познание
Временное ограничение: 2 недели.
|
Экзамен Mini-Mental State используется для проверки познания и ориентации, регистрации, внимания и счета, а также воспроизведения памяти объектов.
Оценка мини-психического состояния колеблется от 0 до 30.
Если оценка колеблется от тридцати до двадцати четырех (от 30 до 24), то когнитивных нарушений нет.
Если количество баллов колеблется от двадцати трех до восемнадцати (от 23 до 18), это свидетельствует о легком нарушении когнитивных функций.
Если количество баллов колеблется от семнадцати до нуля (17-0), то человек страдает серьезными когнитивными нарушениями.
|
2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roshneck Haneed, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- Barclay RE, Stevenson TJ, Poluha W, Semenko B, Schubert J. Mental practice for treating upper extremity deficits in individuals with hemiparesis after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 25;5(5):CD005950. doi: 10.1002/14651858.CD005950.pub5.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Kass B, Dornquast C, Meisel A, Holmberg C, Rieckmann N, Reinhold T. Cost-effectiveness of patient navigation programs for stroke patients-A systematic review. PLoS One. 2021 Oct 15;16(10):e0258582. doi: 10.1371/journal.pone.0258582. eCollection 2021.
- Kim JC, Lim JH. The effects of coordinative locomotor training on coordination and gait in chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1010-1016. doi: 10.12965/jer.1836386.193. eCollection 2018 Dec.
- Kutlay S, Genc A, Gok H, Oztuna D, Kucukdeveci AA. Kinaesthetic ability training improves unilateral neglect and functional outcome in patients with stroke: A randomized control trial. J Rehabil Med. 2018 Feb 13;50(2):159-164. doi: 10.2340/16501977-2301.
- Lindvall MA, Anderzen Carlsson A, Forsberg A. Basic Body Awareness Therapy for patients with stroke: Experiences among participating patients and physiotherapists. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):83-89. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.004. Epub 2015 Jun 15.
- Yoo J, Jeong J, Lee W. The effect of trunk stabilization exercise using an unstable surface on the abdominal muscle structure and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jun;26(6):857-9. doi: 10.1589/jpts.26.857. Epub 2014 Jun 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 0352-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .