척수 손상 환자를 위한 적응형 로잉머신의 유용성
2024년 8월 2일 업데이트: Elizabeth Regan, University of South Carolina
이 임상 시험의 목표는 확립되고 테스트된 디자인을 사용하여 척수 손상이 있는 사람들을 위해 현지에서 제작된 적응형 로잉머신의 유용성을 검사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 안정 상태 및 인터벌 로잉 계획을 위해 사용자가 로잉 머신에서 달성하는 활동의 운동 강도는 얼마입니까?
- 적응형 로잉머신을 설정하고 사용하려면 어떤 도움이 필요합니까?
- 적응형 로잉머신에 대한 사용자의 사용 편의성과 만족도는 어떻습니까?
참가자는 중간에 휴식 시간을 두고 적응형 로잉머신 두 경기(각각 10-15분)가 포함된 일회성 운동 세션을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
15명의 참가자를 대상으로 하는 단일 그룹 롤링 전향적 코호트 연구는 기존 적응형 로잉머신 디자인을 사용하여 초기 디자인 프로토타입을 평가합니다.
참가자는 사우스캐롤라이나 대학교 재활 연구실을 한 번 방문하게 됩니다.
참가자는 로잉머신에 대한 오리엔테이션과 사용 가능한 핸들, 그립 및 몸통 지지대 옵션을 받게 됩니다.
훈련은 적절한 로잉 기술과 지각된 운동 척도의 사용에 대해 제공될 것입니다.
참가자는 심박수 모니터링 장치를 착용하고 안정시 심박수를 설정합니다.
참가자는 다음에 추가하여 각각 2분의 워밍업 및 쿨다운을 포함하여 2회의 조정 운동을 수행합니다. 운동과 심박수를 초기 수준으로 되돌리기, (2) 1분의 저-중강도와 30초의 중강도-강도 사이를 번갈아 가며 10분간 인터벌 로잉.
참가자의 심박수는 정상 상태 기간의 시작, 중간 지점 및 끝, 시작, 각 간격 및 끝에서 인지된 노력의 속도와 함께 테스트 기간 동안 모니터링 및 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Regan
- 전화번호: 803-777-5028
- 이메일: eregan@mailbox.sc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- Public Health Research Center
-
연락하다:
- Elizabeth W Regan, DPT, PhD
- 전화번호: 704-609-2409
- 이메일: eregan@mailbox.sc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이동을 위해 휠체어를 사용하고,
- 팔로 로잉 동작을 수행할 수 있습니다.
- 그립 보조 끈이 있거나 없는 상태에서 로어 핸들의 그립을 유지하기에 충분한 그립 강도를 가지고 있어야 합니다.
- 전자 신체적 준비 상태 설문지 또는 의사 석방을 통해 운동할 수 있음을 확인합니다.
제외 기준:
- 현재 자가 보고된 욕창
- 로잉 동작으로 인한 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 그룹 개입 팔
적응형 로잉머신을 사용한 운동 개입
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참가자는 다음에 추가하여 각각 2분의 워밍업 및 쿨다운을 포함하여 2회의 조정 운동을 수행합니다. 운동과 심박수를 초기 수준으로 되돌리기, (2) 1분의 저-중강도와 30초의 중강도-강도 사이를 번갈아 가며 10분간 인터벌 로잉.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수(분당 박동수), 휴식 시 평균 및 범위, 안정 상태 부분 동안의 평균 및 범위, 간격 부분 동안의 평균 및 범위
기간: 운동 중재 중
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심박수는 Polar 심박수 모니터와 액티그래프를 사용하여 휴식 시와 운동 개입 전체에 걸쳐 기록됩니다.
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운동 중재 중
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인지된 노력의 비율(RPE)-Borg 6-20 척도
기간: 운동 중재 중
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RPE는 정상 상태 부분의 시작, 중간 및 끝, 그리고 인터벌 운동의 각 인터벌에서 참가자가 구두로 진술하고 연구 담당자가 기록합니다.
(RPE, 6-20, 높을수록 강도가 높다는 의미)
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운동 중재 중
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통증 척도(0-10 시각적 아날로그 척도, 높을수록 통증이 심함) 및 참가자가 말로 표현하고 연구 담당자가 기록한 통증의 신체 위치
기간: 운동 중재 중
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위치와 함께 구두로 언급된 불편함 또는 통증에 대한 참가자 불만
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운동 중재 중
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신체 활동 즐거움 척도(단기); 평균 점수(1-5)
기간: 개입 직후
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활동의 즐거움을 평가하기 위한 4개 항목 리커트 척도 설문조사(1-5, 높을수록 좋은 결과)
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개입 직후
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시스템 사용성 척도, 평균 점수(1-5)
기간: 개입 직후
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사용 편의성을 위해 시스템을 평가하기 위한 10개 질문 리커트 척도 설문조사(1-5, 높을수록 더 나은 결과를 의미)
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개입 직후
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통증 척도(0-10 시각적 아날로그 척도, 높을수록 통증이 심함) 및 통증의 신체 위치
기간: 개입 후 이틀
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웹 설문조사에서 자유로운 형태의 위치에 대한 불편함 또는 통증에 대한 참가자 불만
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개입 후 이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 시간(분 및 초): 연구 담당자가 기록
기간: 운동 개입 중
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정상 상태 부분: 총 운동 시간; 인터벌 구간 : 인터벌별 운동시간
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운동 개입 중
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휴식 시간 분 및 초: 연구 담당자가 기록
기간: 운동 개입 중
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안정 상태 부분: 각 휴식 시간의 지속 시간; 인터벌 부분: 각 휴식 시간 동안의 시간
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운동 개입 중
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사용되는 로어 핸들 유형
기간: 개입 직후
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표준 열, 자전거, 자유 핸들, 연구 담당자가 기록
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개입 직후
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그립 어시스트 사용
기간: 개입 직후
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없음, 후크, 벨크로, 결합; 연구 담당자가 기록
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개입 직후
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트렁크 어시스트 사용
기간: 개입 직후
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없음, 코르셋 지지대, 배낭 하네스; 연구 담당자가 기록
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개입 직후
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설치 시 제공되는 지원
기간: 개입 직후
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설명이 있는 최소, 중간, 최대; 연구 담당자가 기록
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개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변경 권장 사항
기간: 개입 직후
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로잉머신 설계, 설정 또는 운동 프로토콜의 변경 사항에 대한 참가자의 자유 형식 의견
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farkas GJ, Gorgey AS, Dolbow DR, Berg AS, Gater DR Jr. Energy Expenditure, Cardiorespiratory Fitness, and Body Composition Following Arm Cycling or Functional Electrical Stimulation Exercises in Spinal Cord Injury: A 16-Week Randomized Controlled Trial. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):121-134. doi: 10.46292/sci20-00065.
- Sawatzky B, Herrington B, Choi K, Ben Mortenson W, Borisoff J, Sparrey C, Laskin JJ. Acute physiological comparison of sub-maximal exercise on a novel adapted rowing machine and arm crank ergometry in people with a spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Aug;60(8):694-700. doi: 10.1038/s41393-022-00757-2. Epub 2022 Feb 3.
- Wong RN, Stewart AL, Sawatzky B, Laskin JJ, Borisoff J, Mattie J, Sparrey CJ, Mortenson WB. Exploring exercise participation and the usability of the adaptive rower and arm crank ergometer through wheelchair users' perspectives. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(15):3915-3924. doi: 10.1080/09638288.2021.1894245. Epub 2021 Mar 17.
- Martin Ginis KA, van der Scheer JW, Latimer-Cheung AE, Barrow A, Bourne C, Carruthers P, Bernardi M, Ditor DS, Gaudet S, de Groot S, Hayes KC, Hicks AL, Leicht CA, Lexell J, Macaluso S, Manns PJ, McBride CB, Noonan VK, Pomerleau P, Rimmer JH, Shaw RB, Smith B, Smith KM, Steeves JD, Tussler D, West CR, Wolfe DL, Goosey-Tolfrey VL. Evidence-based scientific exercise guidelines for adults with spinal cord injury: an update and a new guideline. Spinal Cord. 2018 Apr;56(4):308-321. doi: 10.1038/s41393-017-0017-3. Epub 2017 Oct 25. Erratum In: Spinal Cord. 2018 Nov;56(11):1114. doi: 10.1038/s41393-018-0194-8.
- Hansen RK, de Wit JLJ, Samani A, Laessoe U, Figlewski K, Larsen RG. Wheelchair-modified ergometer rowing exercise in individuals with spinal cord injury: a feasibility, acceptability, and preliminary efficacy study. Spinal Cord Ser Cases. 2022 Apr 30;8(1):48. doi: 10.1038/s41394-022-00518-6. Erratum In: Spinal Cord Ser Cases. 2022 May 16;8(1):55. doi: 10.1038/s41394-022-00522-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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