Возможность использования адаптированного гребца для людей с травмой позвоночника
2 августа 2024 г. обновлено: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Целью этого клинического испытания является изучение возможности использования адаптивного гребного тренажера местного производства для людей с травмой спинного мозга с использованием установленной и проверенной конструкции.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Какую интенсивность упражнений пользователи достигают на гребном тренажере для регулярных и интервальных планов гребли?
- Какая помощь требуется для настройки и использования адаптивного гребного тренажера?
- Что пользователи думают о простоте использования и насколько они удовлетворены адаптивным гребным тренажером?
Участники выполнят однократное упражнение с двумя подходами адаптивной гребли (по 10-15 минут каждый) с периодом отдыха между ними.
Обзор исследования
Подробное описание
Одногрупповое проспективное когортное исследование с целью 15 участников оценит первоначальный прототип конструкции с использованием существующей конструкции адаптивного гребного тренажера.
Участникам предстоит одно посещение реабилитационной лаборатории Университета Южной Каролины.
Участники получат ориентацию на гребном тренажере и доступные варианты рукоятки, захвата и поддержки туловища.
Будет проведено обучение правильной технике гребли и использованию шкалы воспринимаемой нагрузки.
Участники будут оснащены устройством для мониторинга сердечного ритма и установленным пульсом в состоянии покоя.
Участники выполнят два подхода гребных упражнений, каждый с 2-минутной разминкой и заминкой, в дополнение к следующему: (1) 10 минут устойчивой гребли с целью достижения умеренного уровня нагрузки, за которым следует переменный период отдыха для вернуть нагрузку и частоту сердечных сокращений к исходным уровням, (2) 10 минут интервальной гребли, чередуя одну минуту низкой-умеренной интенсивности и 30 секунд умеренно-энергичной интенсивности.
Частота сердечных сокращений участников будет отслеживаться и записываться в течение всего периода тестирования с указанием уровня воспринимаемой нагрузки в начале, середине и конце периода устойчивого состояния, а также в начале, в каждом интервале и в конце периода интервала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Regan
- Номер телефона: 803-777-5028
- Электронная почта: eregan@mailbox.sc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Рекрутинг
- Public Health Research Center
-
Контакт:
- Elizabeth W Regan, DPT, PhD
- Номер телефона: 704-609-2409
- Электронная почта: eregan@mailbox.sc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- использовать инвалидное кресло для передвижения,
- может выполнять гребные движения руками
- иметь достаточную силу захвата, чтобы удерживать рукоятку гребца с помощью ремней для захвата или без них;
- допущены к занятиям физическими упражнениями через электронную анкету физической готовности или разрешение врача
Критерий исключения:
- текущие пролежни, о которых сообщают сами
- боль при гребущих движениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одногрупповое вмешательство
Интервенция упражнений с адаптивным гребным тренажером
|
Участники выполнят два подхода гребных упражнений, каждый с 2-минутной разминкой и заминкой, в дополнение к следующему: (1) 10 минут устойчивой гребли с целью достижения умеренного уровня нагрузки, за которым следует переменный период отдыха для вернуть нагрузку и частоту сердечных сокращений к исходным уровням, (2) 10 минут интервальной гребли, чередуя одну минуту низкой-умеренной интенсивности и 30 секунд умеренно-энергичной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту), среднее значение и диапазон в состоянии покоя, среднее значение и диапазон во время стационарного периода, среднее значение и диапазон во время интервального периода
Временное ограничение: Вмешательство во время упражнений
|
Частота сердечных сокращений будет записываться в состоянии покоя и во время выполнения упражнений с использованием монитора сердечного ритма Polar и актиграфа.
|
Вмешательство во время упражнений
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE) — шкала Борга 6–20
Временное ограничение: Вмешательство во время упражнений
|
RPE будет устно заявлен участником и записан исследовательским персоналом в начале, середине и конце стационарной части, а также в каждом интервале для интервальных упражнений.
(RPE, 6-20, чем выше, тем выше интенсивность)
|
Вмешательство во время упражнений
|
|
Шкала боли (визуальная аналоговая шкала от 0 до 10, чем выше значение, тем сильнее боль) и локализация боли на теле, озвученная участником и записанная персоналом исследования.
Временное ограничение: Вмешательство во время упражнений
|
жалобы участников на дискомфорт или боль, изложенные в устной форме вместе с указанием местоположения
|
Вмешательство во время упражнений
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (короткая); средний балл (1-5)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опрос по шкале Лайкерта из 4 пунктов для оценки удовольствия от занятия (от 1 до 5, чем выше, тем лучше результат)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала удобства использования системы, средний балл (1-5)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опрос из десяти вопросов по шкале Лайкерта для оценки простоты использования системы (от 1 до 5, чем больше, тем лучше результат).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала боли (визуальная аналоговая шкала от 0 до 10, чем выше значение, тем сильнее боль) и локализация боли на теле
Временное ограничение: Два дня после вмешательства
|
жалобы участников на дискомфорт или боль с размещением в произвольной форме в веб-опросе
|
Два дня после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время упражнения (минуты и секунды): записано исследовательским персоналом
Временное ограничение: во время тренировки
|
Участок устойчивого состояния: общее время тренировки; Интервальная часть: время тренировки для каждого интервала
|
во время тренировки
|
|
Время отдыха в минутах и секундах: записывается исследовательским персоналом.
Временное ограничение: во время тренировки
|
Участок стабильного состояния: продолжительность каждого перерыва на отдых; Интервальная часть: продолжительность каждого перерыва на отдых.
|
во время тренировки
|
|
Тип используемой рукоятки гребца
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
стандартная гребля, велосипед, свободные рукоятки, записано исследовательским персоналом
|
Сразу после вмешательства
|
|
Используется вспомогательный захват
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
нет, крючок, липучка, комбинированный; записано исследовательским персоналом
|
Сразу после вмешательства
|
|
Помощник по багажнику используется
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
нет, поддержка корсета, обвязка рюкзака; записано исследовательским персоналом
|
Сразу после вмешательства
|
|
Помощь при настройке
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
минимальный, средний, максимальный с описанием; записано исследовательским персоналом
|
Сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекомендации по изменениям
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Комментарии участников в свободной форме о любых изменениях в конструкции гребного тренажера, настройках или протоколах упражнений.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Farkas GJ, Gorgey AS, Dolbow DR, Berg AS, Gater DR Jr. Energy Expenditure, Cardiorespiratory Fitness, and Body Composition Following Arm Cycling or Functional Electrical Stimulation Exercises in Spinal Cord Injury: A 16-Week Randomized Controlled Trial. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):121-134. doi: 10.46292/sci20-00065.
- Sawatzky B, Herrington B, Choi K, Ben Mortenson W, Borisoff J, Sparrey C, Laskin JJ. Acute physiological comparison of sub-maximal exercise on a novel adapted rowing machine and arm crank ergometry in people with a spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Aug;60(8):694-700. doi: 10.1038/s41393-022-00757-2. Epub 2022 Feb 3.
- Wong RN, Stewart AL, Sawatzky B, Laskin JJ, Borisoff J, Mattie J, Sparrey CJ, Mortenson WB. Exploring exercise participation and the usability of the adaptive rower and arm crank ergometer through wheelchair users' perspectives. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(15):3915-3924. doi: 10.1080/09638288.2021.1894245. Epub 2021 Mar 17.
- Martin Ginis KA, van der Scheer JW, Latimer-Cheung AE, Barrow A, Bourne C, Carruthers P, Bernardi M, Ditor DS, Gaudet S, de Groot S, Hayes KC, Hicks AL, Leicht CA, Lexell J, Macaluso S, Manns PJ, McBride CB, Noonan VK, Pomerleau P, Rimmer JH, Shaw RB, Smith B, Smith KM, Steeves JD, Tussler D, West CR, Wolfe DL, Goosey-Tolfrey VL. Evidence-based scientific exercise guidelines for adults with spinal cord injury: an update and a new guideline. Spinal Cord. 2018 Apr;56(4):308-321. doi: 10.1038/s41393-017-0017-3. Epub 2017 Oct 25. Erratum In: Spinal Cord. 2018 Nov;56(11):1114. doi: 10.1038/s41393-018-0194-8.
- Hansen RK, de Wit JLJ, Samani A, Laessoe U, Figlewski K, Larsen RG. Wheelchair-modified ergometer rowing exercise in individuals with spinal cord injury: a feasibility, acceptability, and preliminary efficacy study. Spinal Cord Ser Cases. 2022 Apr 30;8(1):48. doi: 10.1038/s41394-022-00518-6. Erratum In: Spinal Cord Ser Cases. 2022 May 16;8(1):55. doi: 10.1038/s41394-022-00522-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00129966
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .