Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność Adaptowanego Wioślarza dla osób z urazem rdzenia kręgowego

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Regan, University of South Carolina

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie użyteczności lokalnie zbudowanego adaptacyjnego wioślarza dla osób z urazem rdzenia kręgowego przy użyciu ustalonego i przetestowanego projektu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jaką intensywność ćwiczeń użytkownicy osiągają na wioślarzu w przypadku planów wioślarstwa stacjonarnego i interwałowego?
  2. Jaka pomoc jest wymagana przy konfiguracji i użytkowaniu wioślarza adaptacyjnego?
  3. Co użytkownicy myślą o łatwości użytkowania i jakie jest ich zadowolenie z wioślarza adaptacyjnego?

Uczestnicy ukończą jednorazową sesję ćwiczeń z dwoma adaptacyjnymi atakami wioślarzy (każdy po 10-15 minut) z okresem odpoczynku pomiędzy nimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kohortowe prowadzone w jednej grupie z grupą docelową 15 uczestników oceni wstępny prototyp projektu przy użyciu istniejącego adaptacyjnego projektu wioślarza. Uczestnicy będą mieli jedną wizytę w laboratorium rehabilitacyjnym Uniwersytetu Południowej Karoliny. Uczestnicy otrzymają orientację w zakresie maszyny do wiosłowania oraz dostępne opcje uchwytu, uchwytu i podparcia tułowia. Przeprowadzony zostanie trening prawidłowej techniki wiosłowania oraz wykorzystania skali tempa odczuwanego wysiłku. Uczestnicy zostaną wyposażeni w urządzenie monitorujące tętno i ustalające tętno spoczynkowe. Uczestnicy wykonają dwie serie ćwiczeń wioślarskich, każda z 2-minutową rozgrzewką i schłodzeniem, a także: (1) 10 minut wiosłowania w stanie ustalonym z celem osiągnięcia umiarkowanego poziomu intensywności wysiłku, po którym nastąpi zmienny okres odpoczynku, aby przywrócić wysiłek i tętno do początkowych poziomów, (2) 10 minut wiosłowania interwałowego naprzemiennie między jedną minutą o niskiej i umiarkowanej intensywności a 30 sekundami o umiarkowanej i energicznej intensywności. Tętno uczestników będzie monitorowane i rejestrowane przez cały okres testowania, z szybkością postrzeganego wysiłku na początku, w punkcie środkowym i na końcu okresu stanu ustalonego oraz na początku, w każdym interwale i na końcu okresu interwału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Rekrutacyjny
        • Public Health Research Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • używać wózka inwalidzkiego do poruszania się,
  • może wykonywać ruch wiosłowania rękami
  • mieć wystarczającą siłę chwytu, aby utrzymać uchwyt wioślarza z paskami wspomagającymi chwyt lub bez
  • są dopuszczone do ćwiczeń za pomocą elektronicznego kwestionariusza gotowości fizycznej lub zwolnienia lekarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne zgłaszane przez samych siebie rany odleżynowe
  • ból przy ruchu wiosłowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne jednej grupy
Interwencja ruchowa z adaptacyjnym wioślarzem
Inny: Adaptacyjne ćwiczenie wioślarskie
Uczestnicy wykonają dwie serie ćwiczeń wioślarskich, każda z 2-minutową rozgrzewką i schłodzeniem, a także: (1) 10 minut wiosłowania w stanie ustalonym z celem osiągnięcia umiarkowanego poziomu intensywności wysiłku, po którym nastąpi zmienny okres odpoczynku, aby przywrócić wysiłek i tętno do początkowych poziomów, (2) 10 minut wiosłowania interwałowego naprzemiennie między jedną minutą o niskiej i umiarkowanej intensywności a 30 sekundami o umiarkowanej i energicznej intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (uderzenia na minutę), średnia i zakres w spoczynku, średnia i zakres w części stanu ustalonego, średnia i zakres w części interwałowej
Ramy czasowe: Podczas interwencji ćwiczeń
Tętno będzie rejestrowane w spoczynku i podczas ćwiczeń za pomocą czujnika tętna Polar i aktygrafu.
Podczas interwencji ćwiczeń
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE) - skala Borga 6-20
Ramy czasowe: Podczas interwencji ćwiczeń
RPE zostanie ustnie stwierdzone przez uczestnika i zarejestrowane przez personel badawczy na początku, w połowie i na końcu części stanu ustalonego oraz podczas każdego interwału w przypadku ćwiczeń interwałowych. (RPE, 6-20, wyższy oznacza wyższą intensywność)
Podczas interwencji ćwiczeń
Skala bólu (wizualna skala analogowa 0-10, wyższy oznacza gorszy ból) i umiejscowienie bólu na ciele zwerbalizowane przez uczestnika i zarejestrowane przez personel badawczy
Ramy czasowe: Podczas interwencji ćwiczeń
skargi uczestników dotyczące dyskomfortu lub bólu ustnie stwierdzone wraz z lokalizacją
Podczas interwencji ćwiczeń
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (krótka); średni wynik (1-5)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
4-punktowa ankieta w skali Likerta do oceny przyjemności z aktywności (1-5, wyższa oznacza lepszy wynik)
Zaraz po interwencji
Skala Użyteczności Systemu, średni wynik (1-5)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ankieta na skalę Likerta z dziesięcioma pytaniami w celu oceny systemu pod kątem łatwości użytkowania (1-5, wyższy oznacza lepszy wynik)
Zaraz po interwencji
Skala bólu (wizualna skala analogowa 0-10, wyższy oznacza gorszy ból) i lokalizacja bólu na ciele
Ramy czasowe: Dwa dni po interwencji
skargi uczestników na dyskomfort lub ból z dowolną lokalizacją w ankiecie internetowej
Dwa dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ćwiczenia (minuty i sekundy): zarejestrowany przez personel badawczy
Ramy czasowe: podczas interwencji ruchowej
Część stanu ustalonego: całkowity czas ćwiczeń; Porcja interwałowa: Czas ćwiczeń dla każdego interwału
podczas interwencji ruchowej
Minuty i sekundy czasu odpoczynku: rejestrowane przez personel badawczy
Ramy czasowe: podczas interwencji ruchowej
Część stanu ustalonego: czas trwania każdej przerwy na odpoczynek; Porcja interwałowa: czas trwania każdej przerwy na odpoczynek
podczas interwencji ruchowej
Rodzaj zastosowanego uchwytu rowerowego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
standardowy rząd, rower, wolne uchwyty, zarejestrowane przez personel badawczy
Zaraz po interwencji
Używany asystent chwytania
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
brak, haczyk, rzep, kombinowane; rejestrowane przez personel badawczy
Zaraz po interwencji
Używany asystent bagażnika
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
brak, wsparcie gorsetu, uprząż plecaka; rejestrowane przez personel badawczy
Zaraz po interwencji
Pomoc udzielana podczas konfiguracji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
minimalna, średnia, maksymalna z opisem; rejestrowane przez personel badawczy
Zaraz po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalecenia zmian
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Bezpłatne komentarze uczestników dotyczące wszelkich zmian w projekcie wioślarza, konfiguracji lub protokołach ćwiczeń
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00129966

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Adaptacyjne ćwiczenie wioślarskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj