Mukautetun soutulaitteen käytettävyys ihmisille, joilla on selkäydinvamma
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Regan, University of South Carolina
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia paikallisesti rakennetun mukautuvan soutulaitteen käytettävyyttä selkäydinvammaisille henkilöille vakiintuneen ja testatun suunnittelun avulla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Millaisen harjoituksen intensiteetin käyttäjät saavuttavat soutajalla vakaan tilan ja intervallisoutun suunnitelmissa?
- Mitä apua tarvitaan mukautuvan soutulaitteen asennukseen ja käyttöön?
- Mitä käyttäjät ajattelevat käytön helppoudesta ja mikä on heidän tyytyväisyytensä mukautuvaan soutulaitteeseen?
Osallistujat suorittavat kertaluontoisen harjoituksen kahdella adaptiivisella soutuottelulla (kumpikin 10-15 minuuttia), joiden välissä on lepoaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on 15 osallistujaa, arvioi alkuperäisen suunnitteluprototyypin käyttämällä olemassa olevaa mukautuvaa soutusuunnitelmaa.
Osallistujat vierailevat kerran Etelä-Carolinan yliopiston kuntoutuslaboratoriossa.
Osallistujat saavat opastuksen soutukoneeseen ja käytettävissä oleviin kahva-, pito- ja runkotukivaihtoehtoihin.
Harjoitetaan oikeaa soututekniikkaa ja koetun rasitusasteikon käyttöä.
Osallistujat varustetaan sykemittarilla ja leposyke määritetään.
Osallistujat suorittavat kaksi soutuharjoittelua, joissa kummassakin on 2 minuutin lämmittely ja jäähdyttely, lisäksi seuraavat: (1) 10 minuuttia vakaan tilan soutua, jonka tavoitteena on saavuttaa kohtalaisen intensiteetin rasitus, jota seuraa vaihteleva lepojakso. palauttaa rasitus ja syke alkutasolle, (2) 10 minuuttia intervallisoutua vuorotellen yhden minuutin matalan kohtalaisen intensiteetin ja 30 sekunnin välillä kohtalaisen voimakkaan intensiteetin välillä.
Osallistujien sykettä seurataan ja tallennetaan koko testausjakson ajan, ja havaitaan rasituksen nopeus vakaan tilan jakson alussa, puolivälissä ja lopussa sekä alussa, jokaisella intervallilla ja intervallijakson lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Regan
- Puhelinnumero: 803-777-5028
- Sähköposti: eregan@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- Public Health Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth W Regan, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 704-609-2409
- Sähköposti: eregan@mailbox.sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käyttää pyörätuolia liikkumiseen,
- voivat suorittaa soutuliikkeen käsillään
- niillä on tarpeeksi pitovoimaa pitämään otteen soutukahvasta pitoa helpottavien hihnojen kanssa tai ilman
- on hyväksytty harjoitteluun sähköisen fyysisen valmiuslomakkeen tai lääkärintodistuksen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset itse ilmoittamat painehaavat
- kipua soutuliikkeestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden ryhmän interventiovarsi
Harjoitusinterventio mukautuvalla soutulaitteella
|
Osallistujat suorittavat kaksi soutuharjoittelua, joissa kummassakin on 2 minuutin lämmittely ja jäähdyttely, lisäksi seuraavat: (1) 10 minuuttia vakaan tilan soutua, jonka tavoitteena on saavuttaa kohtalaisen intensiteetin rasitus, jota seuraa vaihteleva lepojakso. palauttaa rasitus ja syke alkutasolle, (2) 10 minuuttia intervallisoutua vuorotellen yhden minuutin matalan kohtalaisen intensiteetin ja 30 sekunnin välillä kohtalaisen voimakkaan intensiteetin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke, (lyöntiä minuutissa), keskiarvo ja vaihteluväli levossa, keskiarvo ja vaihteluväli vakaan tilan aikana, keskiarvo ja vaihteluväli intervallijakson aikana
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Syke tallennetaan levossa ja harjoituksen aikana polaarisen sykemittarin ja aktigrafin avulla.
|
Harjoituksen aikana
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) - Borgin 6-20 asteikko
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Osallistuja ilmaisee RPE:n suullisesti ja tutkimushenkilöstö tallentaa vakaan tilan osan alussa, puolivälissä ja lopussa sekä intervalliharjoittelun välein.
(RPE, 6-20, korkeampi tarkoittaa suurempaa intensiteettiä)
|
Harjoituksen aikana
|
|
Kipuasteikko (0-10 visuaalinen analoginen asteikko, korkeampi tarkoittaa pahempaa kipua) ja kivun sijainti kehossa, jonka osallistuja on sanonut ja kirjannut tutkimushenkilöstölle
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
osallistujien valitukset epämukavuudesta tai kivusta, jotka on ilmaistu suullisesti yhdessä sijainnin kanssa
|
Harjoituksen aikana
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (lyhyt); keskimääräinen pistemäärä (1-5)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
4 pisteen Likert-asteikon kysely arvioimaan toiminnan nautintoa (1-5, korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko, keskimääräinen pistemäärä (1-5)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kymmenen kysymyksen Likert-asteikkotutkimus järjestelmän helppokäyttöisyyden arvioimiseksi (1-5, korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipuasteikko (0-10 visuaalinen analoginen asteikko, korkeampi tarkoittaa pahempaa kipua) ja kivun sijainti kehossa
Aikaikkuna: Kaksi päivää toimenpiteen jälkeen
|
osallistujien valitukset epämukavuudesta tai kivusta vapaassa muodossa verkkokyselyyn
|
Kaksi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusaika (minuuttia ja sekuntia): tutkimushenkilöstön kirjaama
Aikaikkuna: harjoituksen väliintulon aikana
|
Tasapainoinen osa: Harjoituksen kokonaisaika; Intervalliosa: Harjoitusaika kullekin intervallille
|
harjoituksen väliintulon aikana
|
|
Lepoaika minuutit ja sekunnit: tutkimushenkilöstön kirjaama
Aikaikkuna: harjoituksen väliintulon aikana
|
Tasapainoinen osa: kunkin lepotauon kesto; Välijakso: kunkin lepotauon kesto
|
harjoituksen väliintulon aikana
|
|
Käytetyn soutukahvan tyyppi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
vakiorivi, polkupyörä, vapaat kahvat, tutkimushenkilöstön kirjaama
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Käytetty kahvaapu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
ei mitään, koukku, tarranauha, yhdistetty; tutkimushenkilöstön kirjaama
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Trunk Assist käytetty
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
ei mitään, korsetin tuki, reppuvaljaat; tutkimushenkilöstön kirjaama
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Apua asennuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
minimi, kohtalainen, maksimi kuvauksella; tutkimushenkilöstön kirjaama
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutossuosituksia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien vapaamuotoiset kommentit soutajan suunnitteluun, asetuksiin tai harjoitusprotokolliin tehdyistä muutoksista
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farkas GJ, Gorgey AS, Dolbow DR, Berg AS, Gater DR Jr. Energy Expenditure, Cardiorespiratory Fitness, and Body Composition Following Arm Cycling or Functional Electrical Stimulation Exercises in Spinal Cord Injury: A 16-Week Randomized Controlled Trial. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):121-134. doi: 10.46292/sci20-00065.
- Sawatzky B, Herrington B, Choi K, Ben Mortenson W, Borisoff J, Sparrey C, Laskin JJ. Acute physiological comparison of sub-maximal exercise on a novel adapted rowing machine and arm crank ergometry in people with a spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Aug;60(8):694-700. doi: 10.1038/s41393-022-00757-2. Epub 2022 Feb 3.
- Wong RN, Stewart AL, Sawatzky B, Laskin JJ, Borisoff J, Mattie J, Sparrey CJ, Mortenson WB. Exploring exercise participation and the usability of the adaptive rower and arm crank ergometer through wheelchair users' perspectives. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(15):3915-3924. doi: 10.1080/09638288.2021.1894245. Epub 2021 Mar 17.
- Martin Ginis KA, van der Scheer JW, Latimer-Cheung AE, Barrow A, Bourne C, Carruthers P, Bernardi M, Ditor DS, Gaudet S, de Groot S, Hayes KC, Hicks AL, Leicht CA, Lexell J, Macaluso S, Manns PJ, McBride CB, Noonan VK, Pomerleau P, Rimmer JH, Shaw RB, Smith B, Smith KM, Steeves JD, Tussler D, West CR, Wolfe DL, Goosey-Tolfrey VL. Evidence-based scientific exercise guidelines for adults with spinal cord injury: an update and a new guideline. Spinal Cord. 2018 Apr;56(4):308-321. doi: 10.1038/s41393-017-0017-3. Epub 2017 Oct 25. Erratum In: Spinal Cord. 2018 Nov;56(11):1114. doi: 10.1038/s41393-018-0194-8.
- Hansen RK, de Wit JLJ, Samani A, Laessoe U, Figlewski K, Larsen RG. Wheelchair-modified ergometer rowing exercise in individuals with spinal cord injury: a feasibility, acceptability, and preliminary efficacy study. Spinal Cord Ser Cases. 2022 Apr 30;8(1):48. doi: 10.1038/s41394-022-00518-6. Erratum In: Spinal Cord Ser Cases. 2022 May 16;8(1):55. doi: 10.1038/s41394-022-00522-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00129966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .