Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost adaptovaného veslaře pro osoby s poraněním míchy

2. srpna 2024 aktualizováno: Elizabeth Regan, University of South Carolina

Cílem této klinické studie je prověřit použitelnost lokálně postaveného adaptivního veslaře pro lidi s míšním poraněním pomocí zavedeného a testovaného designu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaké intenzity cvičení dosahují uživatelé na veslaři pro ustálené a intervalové veslařské plány?
  2. Jaká pomoc je nutná pro nastavení a používání adaptivního veslaře?
  3. Co si uživatelé myslí o snadném ovládání a jaká je jejich spokojenost s adaptivním veslařem?

Účastníci absolvují jednorázové cvičení se dvěma adaptivními veslařskými záchvaty (10-15 minut každý) s přestávkou mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna skupinová průběžná prospektivní kohortová studie s cílem 15 účastníků vyhodnotí prvotní návrhový prototyp s využitím stávajícího adaptivního designu veslařů. Účastníci budou mít jednu návštěvu v rehabilitační laboratoři University of South Carolina. Účastníci obdrží orientaci na veslařském trenažéru a dostupné možnosti rukojeti, rukojeti a podpory trupu. Trénink bude poskytován ve správné technice veslování a využití míry vnímané zátěžové stupnice. Účastníci budou vybaveni zařízením na sledování srdečního tepu a naměřenou klidovou srdeční frekvencí. Účastníci provedou dva cviky veslování, každý s 2minutovým zahřátím a ochlazením, navíc k následujícímu: (1) 10 minut veslování v ustáleném stavu s cílem dosáhnout úrovně námahy střední intenzity, po kterém následuje proměnná doba odpočinku, aby vrátit námahu a srdeční frekvenci na počáteční úrovně, (2) 10 minut intervalového veslování střídavě mezi jednou minutou nízké střední intenzity a 30 sekundami středně intenzivní intenzity. Srdeční frekvence účastníků bude monitorována a zaznamenávána po celou dobu testování, s mírou vnímané námahy na začátku, uprostřed a na konci období ustáleného stavu a na začátku, v každém intervalu a na konci období intervalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • Public Health Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • používat invalidní vozík pro mobilitu,
  • mohou provádět veslovací pohyb rukama
  • mít dostatečnou sílu úchopu k udržení úchopu na rukojeti veslaře s popruhy nebo bez nich
  • jsou povoleni ke cvičení prostřednictvím elektronického dotazníku fyzické připravenosti nebo propuštění lékařem

Kritéria vyloučení:

  • aktuální tlakové rány, které si sami hlásili
  • bolest při veslování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoskupinové intervenční rameno
Cvičební intervence s adaptivním veslařem
Jiný: Adaptivní veslovací cvičení
Účastníci provedou dva cviky veslování, každý s 2minutovým zahřátím a ochlazením, navíc k následujícímu: (1) 10 minut veslování v ustáleném stavu s cílem dosáhnout úrovně námahy střední intenzity, po kterém následuje proměnná doba odpočinku, aby vrátit námahu a srdeční frekvenci na počáteční úrovně, (2) 10 minut intervalového veslování střídavě mezi jednou minutou nízké střední intenzity a 30 sekundami středně intenzivní intenzity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence, (údery za minutu), průměr a rozsah v klidu, průměr a rozsah během části v ustáleném stavu, průměr a rozsah během části intervalu
Časové okno: Během cvičebního zásahu
Srdeční frekvence bude zaznamenávána v klidu a po celou dobu cvičení pomocí polárního monitoru srdeční frekvence a aktigrafu.
Během cvičebního zásahu
Míra vnímané námahy (RPE) - Borgova stupnice 6-20
Časové okno: Během cvičebního zásahu
RPE bude verbálně uvedeno účastníkem a zaznamenáno personálem studie na začátku, uprostřed a na konci části v ustáleném stavu a v každém intervalu pro intervalové cvičení. (RPE, 6-20, vyšší znamená vyšší intenzitu)
Během cvičebního zásahu
Škála bolesti (0-10 vizuální analogová stupnice, vyšší znamená horší bolest) a umístění bolesti na těle verbalizované účastníkem a zaznamenané personálem studie
Časové okno: Během cvičebního zásahu
stížnosti účastníků na nepohodlí nebo bolest slovně uvedené spolu s lokalizací
Během cvičebního zásahu
Škála potěšení z fyzické aktivity (krátká); průměrné skóre (1-5)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Průzkum se 4 položkami Likertovy škály k vyhodnocení radosti z aktivity (1–5, vyšší znamená lepší výsledek)
Bezprostředně po zásahu
Škála použitelnosti systému, průměrné skóre (1–5)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Průzkum s deseti otázkami na Likertově škále k vyhodnocení systému pro snadné použití (1-5, vyšší znamená lepší výsledek)
Bezprostředně po zásahu
Škála bolesti (0-10 vizuální analogová stupnice, vyšší znamená horší bolest) a umístění bolesti na těle
Časové okno: Dva dny po zásahu
stížnosti účastníků na nepohodlí nebo bolest s volným umístěním na webu
Dva dny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba cvičení (minuty a sekundy): zaznamenává pracovníky studie
Časové okno: při cvičebním zásahu
Část v ustáleném stavu: Celková doba cvičení; Intervalová část: Doba cvičení pro každý interval
při cvičebním zásahu
Doba odpočinku minuty a sekundy: zaznamenává personál studie
Časové okno: při cvičebním zásahu
Část v ustáleném stavu: trvání každé přestávky na odpočinek; Intervalová část: trvání každé přestávky na odpočinek
při cvičebním zásahu
Typ použité rukojeti veslaře
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
standardní řada, jízdní kolo, volné rukojeti, zaznamenáno studijním personálem
Bezprostředně po zásahu
Grip Assist Used
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
žádný, háček, suchý zip, kombinovaný; zaznamenané studijním personálem
Bezprostředně po zásahu
Použitý asistent kufru
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
žádné, podpora korzetu, postroj na batoh; zaznamenané studijním personálem
Bezprostředně po zásahu
Pomoc poskytovaná při instalaci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
minimální, střední, maximální s popisem; zaznamenané studijním personálem
Bezprostředně po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení pro změny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Volné komentáře účastníků k jakýmkoli změnám v designu veslařů, nastavení nebo cvičebních protokolech
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00129966

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit