로봇 전립선 수술에서 인도시아닌 그린의 사용
2023년 7월 21일 업데이트: Araz Musaev, Ankara University
신경 보존 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 발기 기능 및 수술 절제면 양성에 대한 수술 중 Indocyanine Green 사용의 효과 평가
Indocyanine Green을 이용한 혈관 신경 다발 영상
연구 개요
상세 설명
Indocyanine Green을 사용하여 혈관 신경 다발을 영상화하여 수행한 신경보존 로봇 복강경 근치 전립선절제술 후 Indocyanine Green을 사용하지 않고 신경보존 로봇 복강경 근치 전립선절제술 후 결과와 발기 기능 및 수술 절제면 양성 비교
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Araz Musaev, Dr
- 전화번호: +905364536276
- 이메일: msyv.araz@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 저중등도 전립선암 환자
제외 기준:
- 고위험 전립선 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인도시아닌 그린을 사용하는 그룹
Indocyanine Green의 IV 주입으로 신경 보존 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 수행
|
인도시아닌 그린을 이용한 신경보존 로봇 보조 복강경 근치 전립선절제술
다른 이름들:
|
|
실험적: 인도시아닌 그린 미사용 그룹
인도시아닌 그린을 사용하지 않는 신경보존 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술
|
인도시아닌 그린을 사용하지 않는 신경보존 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발기 기능 평가.
기간: 최대 12개월
|
Nerve Sparing Robot Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy 후 Indocyanine Green 적용 유무에 따른 발기 기능 평가 두 그룹 모두 수술 전 국제 발기 기능 지수를 완료하여 발기 기능을 평가합니다. 참가자의 모든 그룹은 3에서 수술 후 국제 발기 기능 지수 -5를 다시 채웁니다. -6. -9. -12 개월. International Index of Erectile Function-5의 가능한 점수 범위는 0~30이며, 발기부전은 점수에 따라 5가지 범주로 분류됩니다. 중증(0-10), 중등도(11-16), 경증에서 중등도(17) -21), 경증(22-25), 발기 장애 없음(26-30). |
최대 12개월
|
|
수술 절제면 양성 평가
기간: 최대 12개월
|
수술 후 수술 절제면 양성은 수술 후 병리학 보고서의 결과에 따라 두 그룹에서 비교됩니다.
두 그룹의 수술 절제면 양성도를 백분율로 평가하고 두 그룹 간에 유의미한 차이가 있는지 여부를 평가합니다.
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Araz Musaev, Ankara Universitry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A01062021Z
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .