Uso de indocianina verde em cirurgias robóticas de próstata
Avaliação do efeito do uso intraoperatório de indocianina verde na função erétil e na positividade da margem cirúrgica em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô poupador de nervos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Araz Musaev, Dr
- Número de telefone: +905364536276
- E-mail: msyv.araz@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata de baixo risco intermediário
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de próstata de alto risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo usando indocianina verde
Realização de prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô poupadora de nervos por injeção IV de indocianina verde
|
Prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô poupadora de nervos usando indocianina verde
Outros nomes:
|
|
Experimental: O verde da indocianina - grupo não utilizado
Prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô poupadora de nervos sem o uso de indocianina verde
|
Prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô poupadora de nervos sem o uso de indocianina verde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da função erétil.
Prazo: até 12 meses
|
Avaliação da função erétil após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô poupador de nervos com e sem aplicação de indocianina verde. Avaliação da positividade da margem cirúrgica após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô poupador de nervos com e sem aplicação de indocianina verde. Ambos os grupos avaliarão sua função erétil preenchendo o Índice Internacional de Função Erétil pré-operatório Todos os grupos de participantes preencherão o Índice Internacional de Função Erétil -5 novamente após a cirurgia em 3. -6. -9. -12 meses. As pontuações possíveis para o Índice Internacional de Função Erétil-5 variam de 0 a 30, e a disfunção erétil é classificada em cinco categorias com base nas pontuações: grave (0-10), moderada (11-16), leve a moderada (17 -21), leve (22-25) e sem disfunção erétil (26-30). |
até 12 meses
|
|
Avaliação da positividade da margem cirúrgica
Prazo: Até 12 meses
|
A positividade da margem cirúrgica pós-operatória será comparada em ambos os grupos de acordo com os resultados do relatório de patologia pós-operatória.
A positividade da margem cirúrgica em ambos os grupos será avaliada em porcentagem e será avaliado se há diferença significativa entre os dois grupos
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Araz Musaev, Ankara Universitry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A01062021Z
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .