Uso del verde indocianina negli interventi di chirurgia robotica della prostata
Valutazione dell'effetto dell'uso intraoperatorio di verde indocianina sulla funzione erettile e sulla positività del margine chirurgico in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica assistita da robot con risparmio di nervi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Araz Musaev, Dr
- Numero di telefono: +905364536276
- Email: msyv.araz@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma della prostata a rischio basso-intermedio
Criteri di esclusione:
- Pazienti ad alto rischio di cancro alla prostata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo utilizzando verde indocianina
Esecuzione di prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con risparmio di nervi mediante iniezione IV di verde indocianina
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Prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con risparmio di nervi utilizzando verde di indocianina
Altri nomi:
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Sperimentale: Il gruppo verde indocianina -inutilizzato
Prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con risparmio di nervi senza l'uso di verde di indocianina
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Prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con risparmio di nervi senza l'uso di verde di indocianina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della funzione erettile.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Valutazione della funzione erettile dopo Prostatectomia Radicale Laparoscopica Nerve Sparing Robot Assistita con e senza applicazione di Verde di Indocianina.Valutazione della positività del margine chirurgico dopo Prostatectomia Radicale Laparoscopica Nerve Sparing Robot Assistita con e senza applicazione di Verde di Indocianina. Entrambi i gruppi valuteranno la loro funzione erettile completando l'indice internazionale preoperatorio della funzione erettile Ogni gruppo di partecipanti riempirà nuovamente l'indice internazionale della funzione erettile -5 dopo l'intervento chirurgico in 3. -6. -9. -12 mesi. I possibili punteggi per l'indice internazionale della funzione erettile-5 vanno da 0 a 30 e la disfunzione erettile è classificata in cinque categorie in base ai punteggi: grave (0-10), moderata (11-16), da lieve a moderata (17 -21), lieve (22-25) e nessuna disfunzione erettile (26-30). |
fino a 12 mesi
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Valutazione della positività del margine chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La positività del margine chirurgico postoperatorio verrà confrontata in entrambi i gruppi in base ai risultati del referto patologico postoperatorio.
La positività del margine chirurgico in entrambi i gruppi sarà valutata in percentuale e si valuterà se vi è una differenza significativa tra i due gruppi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Araz Musaev, Ankara Universitry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A01062021Z
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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