Indocyanine Greenin käyttö eturauhasen robottileikkauksissa
Intraoperatiivisen indosyaniinivihreän käytön vaikutuksen arviointi erektiotoimintoihin ja kirurgisen marginaalin positiivisuuteen potilailla, joille tehdään hermoja säästävä robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Araz Musaev, Dr
- Puhelinnumero: +905364536276
- Sähköposti: msyv.araz@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on matalan keskitason eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea riski eturauhassyöpää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä käyttää Indocyanine Greeniä
Suoritetaan hermoja säästävä robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto IV-injektiolla Indocyanine Green
|
Hermoja säästävä robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia käyttäen Indocyanine Greeniä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Indocyanine Green -käyttämätön ryhmä
Hermoja säästävä robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia ilman Indocyanine Greenin käyttöä
|
Hermoja säästävä robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia ilman Indocyanine Greenin käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiotoiminnan arviointi.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Erektiotoiminnan arviointi hermoja säästävän robottiavusteisen laparoskooppisen radikaaliprostatektomian jälkeen Indocyanine Green -sovelluksella ja ilman sitä. Leikkausmarginaalipositiivisuuden arviointi hermoja säästävän robottiavusteisen laparoskooppisen radikaaliprostatektomian jälkeen Indocyanine Greenin kanssa ja ilman. Molemmat ryhmät arvioivat erektiotoimintaansa täyttämällä preoperatiivisen kansainvälisen erektiotoimintoindeksin. Jokainen osallistujaryhmä täyttää kansainvälisen erektiotoiminnon indeksin -5 uudelleen leikkauksen jälkeen 3. -6. -9. -12 kuukautta. Kansainvälisen erektiohäiriöindeksin 5 mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-30, ja erektiohäiriöt luokitellaan viiteen kategoriaan pisteiden perusteella: vaikea (0-10), kohtalainen (11-16), lievä tai kohtalainen (17). -21), lievä (22-25) eikä erektiohäiriö (26-30). |
jopa 12 kuukautta
|
|
Leikkausmarginaalipositiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Postoperatiivisen leikkauksen marginaalipositiivisuutta verrataan molemmissa ryhmissä postoperatiivisen patologiaraportin tulosten perusteella.
Leikkausmarginaalipositiivisuus molemmissa ryhmissä arvioidaan prosentteina ja arvioidaan, onko näiden kahden ryhmän välillä merkittävää eroa
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Araz Musaev, Ankara Universitry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01062021Z
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .