Uso de verde de indocianina en cirugías robóticas de próstata
Evaluación del efecto del uso intraoperatorio de verde de indocianina sobre la función eréctil y la positividad del margen quirúrgico en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con preservación de nervios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Araz Musaev, Dr
- Número de teléfono: +905364536276
- Correo electrónico: msyv.araz@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio-bajo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo usando verde de indocianina
Realización de una prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con preservación nerviosa mediante la inyección intravenosa de verde de indocianina
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Prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con conservación de nervios usando verde de indocianina
Otros nombres:
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Experimental: El verde de indocianina -grupo no utilizado
Prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con preservación nerviosa sin el uso de verde de indocianina
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Prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con preservación nerviosa sin el uso de verde de indocianina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función eréctil.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Evaluación de la función eréctil después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con preservación de nervios con y sin la aplicación de verde de indocianina. Evaluación de la positividad del margen quirúrgico después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con preservación de nervios con y sin la aplicación de verde de indocianina. Ambos grupos evaluarán su función eréctil completando el Índice Internacional de Función Eréctil preoperatorio Cada grupo de participantes completará el Índice Internacional de Función Eréctil -5 nuevamente después de la cirugía en 3. -6. -9. -12 meses. Las puntuaciones posibles para el Índice Internacional de Función Eréctil-5 varían de 0 a 30, y la disfunción eréctil se clasifica en cinco categorías según las puntuaciones: grave (0-10), moderada (11-16), leve a moderada (17 -21), leve (22-25) y sin disfunción eréctil (26-30). |
hasta 12 meses
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Evaluación de la positividad del margen quirúrgico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se comparará la positividad del margen quirúrgico postoperatorio en ambos grupos según los resultados del informe de patología postoperatoria.
Se evaluará en porcentaje la positividad del margen quirúrgico en ambos grupos y se evaluará si existe diferencia significativa entre ambos grupos
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Araz Musaev, Ankara Universitry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A01062021Z
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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