Использование индоцианина зеленого в роботизированных операциях на простате
Оценка влияния интраоперационного использования индоцианина зеленого на эректильную функцию и положительность хирургического края у пациентов, подвергающихся нервосберегающей роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Araz Musaev, Dr
- Номер телефона: +905364536276
- Электронная почта: msyv.araz@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком предстательной железы низкого и среднего риска
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском рака предстательной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с использованием индоцианина зеленого
Выполнение нервосберегающей роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии путем внутривенного введения индоцианина зеленого
|
Роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия с сохранением нервов с использованием индоцианина зеленого
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Индоцианиновый зеленый - неиспользованная группа
Нервозберегающая робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия без использования индоцианина зеленого
|
Нервозберегающая робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия без использования индоцианина зеленого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эректильной функции.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Оценка эректильной функции после лапароскопической радикальной простатэктомии с помощью робота для сохранения нервов с применением индоцианина зеленого и без него. Оценка положительности хирургического края после лапароскопической радикальной простатэктомии с помощью робота для сохранения нервов с применением и без применения индоцианина зеленого Обе группы будут оценивать свою эректильную функцию, заполнив предоперационный Международный индекс эректильной функции Каждая группа участников снова заполнит Международный индекс эректильной функции -5 после операции в 3. -6. -9. -12 месяцев. Возможные баллы для Международного индекса эректильной функции-5 варьируются от 0 до 30, а эректильная дисфункция классифицируется на пять категорий на основе баллов: тяжелая (0–10), умеренная (11–16), легкая и умеренная (17). -21), легкая (22-25) и отсутствие эректильной дисфункции (26-30). |
до 12 месяцев
|
|
Оценка положительности хирургического края
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Послеоперационная позитивность хирургического края будет сравниваться в обеих группах в соответствии с результатами отчета о послеоперационной патологии.
Положительный хирургический край в обеих группах будет оцениваться в процентах, и будет оцениваться, есть ли значительная разница между двумя группами.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Araz Musaev, Ankara Universitry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A01062021Z
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .