약속: 최소 침습 심장 판막 수술을 위한 경피적 주변 캐뉼라
심장 판막 질환(VHD)을 치료하기 위해 여전히 가장 널리 사용되는 치료 전략인 전체 흉골 절개를 통한 기존의 심장 판막 수술(HVS) 외에도 안전한 대안으로 발전한 최소 침습 접근법은 수술 후 환기 시간과 수혈 속도를 낮추는 결과를 가져왔습니다. 그리고 짧은 입원 기간. 대퇴 동맥 삽관은 전통적으로 최소 침습 HVS 동안 심폐 바이패스를 확립하기 위해 외과적 절단을 통해 수행됩니다. 사타구니 절개 관련 감염 및 림프구 형성을 피하고 외과적 외상을 최소화하기 위해 새로운 혈관내 폐쇄 장치를 포함한 경피적 캐뉼라 사용이 대안으로 증가하고 있지만 아직 조사가 필요합니다.
PROMISE(최소 침습 심장 판막 수술을 위한 경피적 주변 캐뉼라) 레지스트리는 최소 침습 HVS 동안 새로 개발된 혈관 폐쇄 장치의 안전성, 타당성 및 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다. 급성 수술 중 및 수술 전후 합병증은 VARC(Valve Academic Research Consortium)-3의 수정된 정의에 따라 평가됩니다. 또한, 초기 결과를 바탕으로 경피적 삽관법과 기존의 외과적 컷다운 기법의 비교를 계획하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonas Pausch, MD
- 전화번호: +49 40 7410 0
- 이메일: j.pausch@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lenrad Conradi, Prof
- 전화번호: +49 40 7410 0
- 이메일: l.conradi@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일
- 모병
- University Heart and Vascular Center Hamburg, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Jonas Pausch, MD
- 전화번호: +49 40 7410 0
- 이메일: j.pausch@uke.de
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연락하다:
- Lenard Conradi, Prof
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수석 연구원:
- Lenard Conradi, Prof
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수석 연구원:
- Jonas Pausch, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 독일의 6개 대용량 심장 판막 센터 내에서 경피적 캐뉼레이션을 위한 새로운 혈관 내 폐쇄 장치를 사용하여 최소 침습 심장 판막 수술을 받는 모든 환자에 대한 후향적 분석.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근 부위 관련 혈관 합병증.
기간: 수술일(0일)부터 수술 후 30일(30일)까지
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수정된 VARC 3(Valve Academic Research Consortium 3) 기준에 따른 접근 부위 관련 혈관 합병증의 발생률(개수).
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수술일(0일)부터 수술 후 30일(30일)까지
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모든 원인으로 인한 사망.
기간: 수술일(0일)부터 수술 후 30일(30일)까지
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모든 원인으로 인한 사망 발생률(수).
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수술일(0일)부터 수술 후 30일(30일)까지
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심혈관 사망률.
기간: 수술일(0일)부터 수술 후 30일(30일)까지
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심근 허혈 및 경색, 심부전, 기타 또는 알려지지 않은 원인으로 인한 심정지 또는 뇌혈관 사고로 인한 사망으로 정의되는 심혈관계 사망의 발생률(개수).
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수술일(0일)부터 수술 후 30일(30일)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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