EEG 유도 보호 절차로 치료받은 입원 환자의 수면 품질 평가: 집중 치료실에서의 적용 (SleepScan)
EEG 유도 보호 절차로 치료받은 입원 환자의 수면 품질 평가: 집중 치료실에서의 적용. (슬립스캔)
중환자의 수면은 높은 수면 단편화로 인해 크게 방해받습니다. 환자는 대부분의 수면을 10분 미만의 매우 짧은 수면 에피소드로 보냅니다. 이러한 수면 변경의 원인은 환경 소음(알람, 비퍼, 대화…), 연속 조명, 간호 및 필수 매개변수의 반복 측정을 포함하여 복잡합니다.
수많은 연구에서 심각한 수면 변화와 장기간의 이유 기간 및 사망률 사이의 관계를 보고했습니다. 중환자실 환자의 회복을 촉진하기 위해서는 중환자의 수면의 질을 개선하는 것이 주요 과제입니다.
매우 유망한 치료법은 비긴급 치료, 안락한 치료, 필수 매개변수의 체계적인 측정이 지연되고 밀집되어 병실 출입을 제한하는 야간 "조용한 시간"을 적용하는 것입니다. 그러나 "조용한 시간" 절차는 지금까지 수면의 질을 개선하지 못했습니다.
하나의 EEG 채널을 기록하고 실시간으로 실행되는 자동 수면 스코어링 알고리즘을 내장한 소형 의료 기기가 고안되었습니다. 이 장치(이마에 위치하며 소음과 조명 수준을 지속적으로 기록)은 병실 문앞에 있는 태블릿을 사용하여 환자가 깨어 있는지 수면 중인지 표시하므로 간호사는 병실에 들어가지 않고도 환자가 자고 있는지 알 수 있습니다.
가설은 환자가 자고 있을 때(= EEG 유도 전략) 수면 보호 절차(클러스터링 케어, 병실 입장 제한, 조명 및 소음 감소, 긴급하지 않은 치료 지연…)를 적용하면 환자의 수면 품질이 향상될 것이라고 제안합니다.
이 연구는 ICU 환자의 수면 품질에 대한 이러한 장치의 효과를 평가할 것입니다. "전/후" 디자인입니다. 첫 번째 그룹("대조군")은 기록되지만 수면 점수는 태블릿에 표시되지 않으며 환자는 표준 치료에 노출됩니다. 그런 다음 간호사, 간호사 보조원 및 의사와 합의하여 절차를 수립합니다. 그런 다음 두 번째 그룹("치료 그룹")은 환자의 상태(수면/깨어 있음)를 표시하는 장치와 함께 기록되고 모든 간병인은 설정된 규칙("EEG 유도 수면 보호 규칙")을 따르도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xavier DROUOT, Pr
- 전화번호: +33 05 49 44 34 65
- 이메일: xavier.drouot@chu-poitiers.fr
연구 장소
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-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU Poitiers
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연락하다:
- THILLE Arnaud, Pr
- 이메일: arnaud.thille@chu-poitiers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
푸아티에 대학병원 중환자실에 입원한 성인
- -2에서 +1 사이의 RASS 척도를 나타내는 진정되지 않은 환자
- 삽관 또는 자발 호흡 환자
- 환자 또는 가족이 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 수면 점수를 변경하는 중추 신경계 질환이 있는 환자
- EEG 및 수면 점수를 크게 수정하는 약물(<24h)을 받은 환자
- 두피의 피부미란이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 평상시 관리
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기록 장치는 수면을 기록하기 위해 환자에게 배치되지만 태블릿은 가려지고 문에서 보이지 않는 방의 벤치에 뒤집어 놓습니다.
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실험적: EEG 유도 수면 보호
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태블릿은 알고리즘에 의해 결정된 환자 상태에 따라 특정 그림 "수면 우선" 또는 "치료 우선"을 표시합니다. "수면 우선/우선"이라는 그림이 표시되면 모든 간병인과 방문 가족은 수면 보호 규칙을 따라야 합니다. 급하지 않은 이유로 방에 들어가는 것을 자제하고, 텔레비전을 끄고, 방/복도의 조명을 낮추고, 소음을 줄입니다. 문 앞에서 커튼을 닫고(있는 경우) 비긴급 치료를 연기합니다. 간병인이 방에 들어가야 하는 경우 헤드라이트 및/또는 추가 조명이 선호됩니다. 이 모든 규칙은 간호사와 의사가 공동으로 제정합니다. 분명히 긴급 치료 및 경보에 대한 반응이 유지됩니다. "치료 우선/우선" 그림이 표시되면 모든 간병인과 방문 가족이 비긴급 치료, 청소, 관류 바늘 보충, 편안한 치료, 방문을 수행하도록 초대됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 1일차
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지속적인 수면의 비율
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 단편화
기간: 1일차
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수면 시간당 각성 및 각성 횟수
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1일차
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환경 소음 및 환경 조명
기간: 1일차 ~ 4일차
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20럭스 이상에서 보낸 최대 소음 종료 시간의 수
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1일차 ~ 4일차
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간병인의 수면 방해
기간: 1일차 ~ 4일차
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환자가 잠든 동안 병실 입장 횟수
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1일차 ~ 4일차
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수면의 질
기간: 2일차 ~ 4일차
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지속적인 수면의 비율
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2일차 ~ 4일차
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환자의 동요
기간: 1일차 ~ 4일차
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RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale) 점수가 감소(-1점)된 환자 수.
10 불안-진정 척도 항목 +4(전투적)에서 -5(회복 불가)
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1일차 ~ 4일차
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알고리즘의 성능
기간: 1일차
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알고리즘으로 정확하게 식별된 10분 이상 지속되는 수면 에피소드 수(시력 점수와 비교)
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1일차
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불안 수준
기간: 1일차 ~ 4일차
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Spielberger Y-A 척도의 점수입니다. 12개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 4개의 응답 옵션이 있는 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 최소한의 불안 수준을 의미합니다.
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1일차 ~ 4일차
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호흡 상태
기간: 병동 퇴원시 평균 14일
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이유 기간(일수), 인공호흡기 없는 일수 및 퇴원 시 호흡 상태
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병동 퇴원시 평균 14일
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섬망의 존재
기간: 1일차 ~ 4일차
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CAM(Confusion Assessment Method)-ICU 척도가 양성인 일수.
4가지 기준으로 구성되어 있습니다.
테스트는 1과 2 + 3 또는 4가 충족되면 양성(혼란 있음)입니다.
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1일차 ~ 4일차
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절차의 안전성
기간: 유닛케어 퇴원 1일 후, 평균 15일
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심각한 부작용 및 중대한 결함 사건의 수
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유닛케어 퇴원 1일 후, 평균 15일
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간호사가 평가하는 업무량
기간: 1일차 ~ 4일차
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워크로드를 평가하는 특정 척도에서 점수를 매깁니다.
1 - 워크로드 없음에서 10 - 상당한 추가 워크로드까지.
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1일차 ~ 4일차
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환자가 보고한 수면의 질
기간: 1일차 ~ 4일차
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Score et Richards-Campbell 수면 설문지.
6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 더 나은 수면을 의미합니다
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1일차 ~ 4일차
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유닛 케어 체류 기간
기간: 병동 퇴원시 평균 14일
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ICU에 있는 일수
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병동 퇴원시 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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