식품 알레르기 영아에서 Bifidobacterium 중재의 역할
2025년 4월 3일 업데이트: Ruijin Hospital
식품알레르기 영유아에 대한 Bifidobacterium의 영향 평가
영유아 식품 단백질 알레르기는 소아에서 가장 흔한 알레르기 질환으로 영아 특유의 피부염, 장 염증 등을 유발할 수 있습니다.
식이 회피는 영유아의 식품 단백질 알레르기에 대한 일반적인 전략입니다.
그러나 식품 단백질 알레르기 또는 복합 식품 알레르기라는 숨겨진 병인은 종종 낮은 효능으로 이어집니다.
본 연구의 목적은 식품 알레르기에 대한 Bifidobacterium 개입의 임상적 효과를 관찰하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 0-12개월 유아
- 주요 식품 알레르겐(우유, 계란, 콩 또는 밀) 중 하나 이상에 알레르기가 있고(알레르기 전문의가 확인함) 이러한 알레르겐 중 하나 이상에 대한 제거 식이요법을 따르는 유아.
제외 기준:
- 환자는 연구 전 1개월 이내에 프로바이오틱스를 사용했습니다.
- 프로바이오틱스 또는 그 부형제에 대한 알레르기 또는 편협
- 심혈관계, 신경계, 호흡기계, 간담도 면역학 및 내분비계의 심각한 원발성 질환;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
개입하지 않고
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다른: 알레르기 식품에 대한 식이 회피
특정 알레르기 식품의 엄격한 회피
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특정 알레르기 식품의 엄격한 회피
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실험적: 비피더스균 개입
비피도박테리움 M-16V 12주 동안 특정 알레르기 식품을 철저히 피하면서
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Bifidobacterium M-16V는 12주 동안 100억 콜로니 형성 단위(CFU)(6방울에 해당)/일로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 우유 관련 증상 점수
기간: 4주 치료
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4주차 영아의 임상 증상을 모유 관련 증상 점수(0-33)로 비교하고 점수가 높을수록 예후가 나쁨을 의미합니다.
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4주 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 우유 관련 증상 점수
기간: 8주 치료
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8주 영아의 임상 증상을 모유 관련 증상 점수(0-33)로 비교하고 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 의미합니다.
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8주 치료
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12주차 우유 관련 증상 점수
기간: 12주 치료
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12주 영아의 임상 증상을 모유 관련 증상 점수(0-33)로 비교하고 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 의미합니다.
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12주 치료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차, 8주차, 12주차 체중의 백분위수
기간: 4주, 8주, 12주 치료
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4주, 8주, 12주 영아의 체중 백분위수 비교
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4주, 8주, 12주 치료
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4주차, 8주차, 12주차의 머리둘레 백분위수
기간: 4주, 8주, 12주 치료
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4주, 8주, 12주 영아의 머리둘레 백분위수 비교
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4주, 8주, 12주 치료
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장내 마이크로바이옴의 구성
기간: 4주, 8주, 12주 치료
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모든 대상자의 대변을 채취하여 high-throughput metagenomic sequencing으로 분석하여 4주차, 8주차, 12주차 장내미생물의 특성 및 구성을 파악하여 장내미생물 구성을 분석
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4주, 8주, 12주 치료
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장내 미생물 대사 산물의 구성
기간: 4주, 8주, 12주 치료
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이를 4주차, 8주차, 12주차에 액체크로마토그래피-질량분석법(LC-MC) 비표적 대사체학으로 검출·분석해 장내 미생물 대사산물을 분석할 예정이다.
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4주, 8주, 12주 치료
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4주차, 8주차, 12주차 키의 백분위수
기간: 4주, 8주, 12주 치료
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4주, 8주, 12주 영아의 키 백분위수 비교
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4주, 8주, 12주 치료
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혈액의 메신저 리보핵산(mRNA) 발현
기간: 12주 치료
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혈액의 mRNA 발현은 12주차 혈액 RNA-seq로 검출 및 분석
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12주 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chundi Xu, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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