부분 고관절 전치환술에서 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)가 QoR-15 점수에 미치는 영향 (QoR-15)
2024년 5월 14일 업데이트: Ergün Mendeş, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
부분 고관절 전치환술에서 척추마취 전후의 장골근막 구획차단(FICB) 적용이 QoR-15 점수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
차단 환자의 통증 점수를 줄이고 수술 후 회복의 질을 향상시킵니다.
척추 마취를 받을 환자의 경우 수술 전 또는 후에 블록을 적용하는 것이 회복의 질에 차이를 만드는지 여부에 대한 질문이 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III 환자 중 부분 고관절 치환술을 계획하고 있는 65세 이상의 환자를 대상으로 연구할 예정입니다.
환자는 컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 두 그룹으로 균등하게 무작위 배정됩니다.
수술 전 기간에는 FIBP가 척추 마취 전인지 후인지에 따라 Group PreS(Pre-Spinal)와 Group PostS(Post-Spinal)로 별도의 그룹으로 명명됩니다.
환자는 골절된 면이 위로 향하도록 측면 욕창 위치에 배치됩니다.
무균 상태에서 척추 마취 방법을 제공한 후, 10 mg 0.5% 동중 부피바카인 + 20 mcg 펜타닐 주사를 26 게이지 연필 바늘을 사용하여 L3-L4 또는 L4-L5 추간 공간을 통해 적용합니다.
환자가 앙와위 자세를 취하고 무균 상태가 된 후 장골근의 근막을 8-12MHz 선형 프로브를 사용하여 결정하고 블록을 평면 기술로 적용합니다.
블록 동안 환자는 일상적으로 0.5mL/kg의 0.2% 부피바카인 농도를 투여합니다.
인구 통계학적 데이터, 수술 시간, 수술 전후 진통 및 진정 필요성, 수술 후 통증 점수, 추가 진통 필요성, 입원 및 24시간 회복 점수가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece, İ̇stanbul, 칠면조, 34000
- Ergun Mendes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부분 고관절 전치환술
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III,
- 65세 이상의 환자
제외 기준:
- 중추 또는 말초 차단에 대한 금기,
- 인지 장애,
- 만성 오피오이드 사용 이력,
- 이전 고관절 수술,
- 심각한 장기 기능 장애,
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기,
- 체질량 지수(BMI) ≥30,
- 치료할 부위의 감염,
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 PreS
블록은 수술 전 기간에 적용됩니다
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수술 전 환자를 앙와위 자세로 무균상태로 유지한 후 8-12MHz linear probe를 이용하여 장골근의 근막을 결정하고 in-plane technique으로 block을 적용한다. .
블록 동안, 0.2% 부피바카인 농도 0.5 mL/kg이 환자에게 일상적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
환자는 골절된 면이 위로 향하도록 측면 욕창 위치에 배치됩니다.
무균 상태에서 척추마취법을 시행한 후 10 mg 0.5% bupivacaine + 20 mcg Fentanyl 주사액을 26 게이지 펜슬 바늘을 사용하여 L3-L4 또는 L4-L5 추간공을 통해 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 게시물
블록은 수술 후 기간에 적용됩니다
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환자는 골절된 면이 위로 향하도록 측면 욕창 위치에 배치됩니다.
무균 상태에서 척추마취법을 시행한 후 10 mg 0.5% bupivacaine + 20 mcg Fentanyl 주사액을 26 게이지 펜슬 바늘을 사용하여 L3-L4 또는 L4-L5 추간공을 통해 주입합니다.
다른 이름들:
수술 후 환자가 앙와위 자세로 무균 상태가 된 후 8-12 MHz 선형 프로브를 사용하여 장골근의 근막을 결정하고 In-plane 기법으로 블록을 적용합니다. .
블록 동안, 0.2% 부피바카인 농도 0.5 mL/kg이 환자에게 일상적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간에 기준선 QoR-15에서 변경
기간: 수술 후 24시간
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환자가 보고한 터키 QoR-15 점수에는 환자의 수술 후 회복을 평가하는 15개의 질문이 포함되어 있습니다.
QoR-15 점수는 A와 B의 두 그룹으로 그룹화됩니다. 높은 QoR-15 점수, 각 항목에 대해 0(나쁨)과 10(우수) 사이의 점수, 총 점수 150은 더 나은 회복 품질을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 구역 및 구토 빈도는 NRS(Numeric Rank Score)에 따라 0에서 3까지 계산하였다. 환자의 구역-구토 상태: 구역 및 구토가 없는 경우 0점; 메스꺼움이 있고 구토가 없는 경우 1점; 1회 구토가 있으면 2점, 2회 이상 구토가 있으면 3점으로 판정한다.
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수술 후 24시간
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수술 후 24시간에 기본 간호 섬망 선별 척도(N-DSS)에서 변경
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 섬망은 방향감각 상실, 부적절한 행동, 부적절한 의사소통, 환각 및 정신운동 지체를 평가하는 쉽게 적용할 수 있는 5개 항목 선별 도구인 간호 섬망 선별 척도(N-DSS)로 결정됩니다.
각 항목의 점수는 0에서 2 사이이며 총 점수는 0에서 10 사이입니다.
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수술 후 24시간
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진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 기간 동안 소비된 진통제 양의 mg 값
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ergun Mendes, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- e.mendes - 2
- KAEK/2023.06.259 (기타 식별자: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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