髂筋膜室阻滞 (FICB) 对部分髋关节置换手术中 QoR-15 评分的影响 (QoR-15)
2024年2月20日 更新者：Ergün Mendeş、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
部分髋关节置换术中椎管内麻醉前后应用髂筋膜室阻滞（FICB）对 QoR-15 评分的影响
它可以降低神经阻滞患者的疼痛评分并提高术后恢复质量。
对于接受椎管内麻醉的患者，人们会质疑手术前或手术后应用阻滞是否会对恢复质量产生影响。
研究概览
详细说明
美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III 级计划进行部分髋关节置换术的患者将在 65 岁以上的患者中进行研究。
使用计算机生成的随机数字表将患者平均随机分为两组。
术前根据FIBP是在椎管内麻醉之前还是之后，将其单独命名为PreS组（Pre-Spinal）和PostS组（Post-Spinal）。
将患者置于侧卧位，骨折侧朝上。
椎管内麻醉方法在无菌条件下进行，使用26号铅笔尖针经L3-L4或L4-L5椎间隙注射10 mg 0.5%同量布比卡因+20 mcg芬太尼注射液。
患者取仰卧位并提供无菌条件后，借助8-12 MHz线性探头确定髂肌上的筋膜，并采用面内技术应用阻滞。
在阻滞期间，患者将常规施用 0.2% 布比卡因，浓度为 0.5 mL/kg。
将评估人口统计数据、手术时间、围手术期镇痛和镇静需求、术后疼痛评分、额外镇痛需求、住院情况和 24 小时恢复评分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ergun Mendes
- 电话号码：+905514265012
- 邮箱：erg.mendes@gmail.com
学习地点
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece、İ̇stanbul、火鸡、34000
- 招聘中
- Ergun Mendes
-
接触：
- Ergun Mendes
- 电话号码：+905514265012
- 邮箱：erg.mendes@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 部分髋关节置换术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III，
- 年龄≥65岁的患者
排除标准：
- 中枢或外周阻滞的禁忌症，
- 认知功能障碍，
- 长期使用阿片类药物的历史，
- 以前的髋关节手术，
- 严重的器官功能障碍，
- 对研究中使用的任何药物过敏，
- 体重指数（BMI）≥30，
- 治疗部位感染，
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组预S
该阻滞将在术前应用
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术前患者取仰卧位并保证无菌条件后，借助8-12 MHz线性探头确定髂肌上的筋膜，并采用面内技术进行阻滞。
阻滞期间，患者常规使用0.2%布比卡因浓度0.5 mL/kg。
其他名称：
将患者置于侧卧位，骨折侧朝上。
椎管内麻醉方法在无菌条件下进行，用26号铅笔尖针经L3-L4或L4-L5椎间隙注射10mg 0.5%布比卡因+20mcg芬太尼注射液
其他名称：
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有源比较器：群组帖子
该阻滞将在术后应用
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将患者置于侧卧位，骨折侧朝上。
椎管内麻醉方法在无菌条件下进行，用26号铅笔尖针经L3-L4或L4-L5椎间隙注射10mg 0.5%布比卡因+20mcg芬太尼注射液
其他名称：
术后患者取仰卧位并保证无菌条件后，借助8-12 MHz线性探头确定髂肌上的筋膜，并采用面内技术进行阻滞。
阻滞期间，患者常规使用0.2%布比卡因浓度0.5 mL/kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时相对于基线 QoR-15 的变化
大体时间：术后24小时
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患者报告的土耳其 QoR-15 评分包括评估患者术后恢复情况的 15 个问题。
QoR-15 分数分为 A 组和 B 组。QoR-15 分数高，每个项目的分数在 0（差）和 10（优秀）之间，总分 150 表示恢复质量较好。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐
大体时间：术后24小时
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术后恶心呕吐频率根据数值等级评分（Numeric Rank Score，NRS）计算，范围为0~3分。患者恶心呕吐情况：无恶心呕吐为0分；无恶心呕吐为0分。 1分如果有恶心，没有呕吐；呕吐一次记2分，呕吐两次以上记3分。
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术后24小时
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术后 24 小时护理谵妄筛查量表 (N-DSS) 与基线相比的变化
大体时间：术后24小时
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术后谵妄将通过护理谵妄筛查量表（N-DSS）来确定，这是一种易于使用的五项筛查工具，可评估定向障碍、不当行为、不当沟通、幻觉和精神运动迟缓。
每个项目得分在 0 到 2 之间，总分在 0 到 10 之间变化。
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术后24小时
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镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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术后镇痛药消耗量（mg）
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ergun Mendes、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月2日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- e.mendes - 2
- KAEK/2023.06.259 (其他标识符：Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据 (IPD) 将不会被共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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